職位描述
1、負(fù)責(zé)血?dú)庠噭╉?xiàng)目的研發(fā)工作;
2、負(fù)責(zé)收集整理血?dú)庠噭┭邪l(fā)相關(guān)的文獻(xiàn)、專利等資料,輸出項(xiàng)目注冊申報(bào)資料及相關(guān)體系文件。
3、負(fù)責(zé)測試驗(yàn)證方案設(shè)計(jì),性能評價(jià)及優(yōu)化工作;
4、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的注冊檢驗(yàn)、注冊臨床、注冊文檔撰寫等相關(guān)工作;
5、上級交代的其它相關(guān)工作。
崗位任職資格
1、碩士及以上學(xué)歷,化學(xué)、生物、生物工程、醫(yī)藥檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)。
2、3年血?dú)猱a(chǎn)品開發(fā)或工藝優(yōu)化相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),條件優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬工作年限、學(xué)歷等要求。
3、熟悉體外診斷試劑產(chǎn)品開發(fā)、注冊、生產(chǎn)及檢驗(yàn)工藝相關(guān)法律法規(guī)。
4、能獨(dú)立分析總結(jié)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),并能針對實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題提出針對性的解決方案。