職位描述
職位描述:
1、上市前臨床醫(yī)學(xué)研究適應(yīng)癥研究;
2、跟蹤項(xiàng)目相關(guān)領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)前沿信息,進(jìn)行醫(yī)學(xué)情報(bào)分析/評(píng)估和醫(yī)學(xué)支持戰(zhàn)略決策,為公司提供專業(yè)的學(xué)術(shù)信息;
3、負(fù)責(zé)篩選臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及研究者;
4、負(fù)責(zé)臨床研究方案、研究者手冊(cè)、知情同意書(shū)等臨床研究相關(guān)文件的撰寫(xiě);
5、主持方案討論會(huì)、專家咨詢會(huì)、溝通交流會(huì)等相關(guān)的專業(yè)性會(huì)議,與藥監(jiān)部門(mén)、臨床單位、合作CRO公司、國(guó)內(nèi)外合作公司及公司內(nèi)部各部門(mén)等相關(guān)人員溝通,提出專業(yè)見(jiàn)解,并根據(jù)討論意見(jiàn)修訂醫(yī)學(xué)方案及相關(guān)資料;
6、與臨床專家溝通,研究者培訓(xùn),解答研究者關(guān)于臨床試驗(yàn)入組、藥物安全方面的各種問(wèn)題,以確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行,并符合國(guó)家的相關(guān)法規(guī)和公司利益;
7、負(fù)責(zé)組織對(duì)相關(guān)醫(yī)院及專家進(jìn)行拜訪,促進(jìn)與醫(yī)院和專家的多層次合作,加速臨床試驗(yàn)研究進(jìn)程,提高臨床研究質(zhì)量;
8、負(fù)責(zé)與研發(fā)對(duì)接臨床試驗(yàn)藥物警戒及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)相關(guān)事宜;
9、臨床試驗(yàn)進(jìn)展及試驗(yàn)質(zhì)量抽檢及監(jiān)督;
10、開(kāi)題會(huì)、中期會(huì)與結(jié)題會(huì)舉辦及跟進(jìn);
11、分析產(chǎn)品醫(yī)學(xué)及優(yōu)勢(shì),并對(duì)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)及指導(dǎo)宣傳推廣。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;相關(guān)學(xué)科專業(yè)背景;有主持或參與國(guó)家或省部級(jí)重大科技課題研究者優(yōu)先;
2、五年以上臨床醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗(yàn),至少三年藥企醫(yī)學(xué)經(jīng)理、產(chǎn)品經(jīng)理工作經(jīng)驗(yàn),臨床藥代背景或者工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,有外企相關(guān)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉臨床疾病的研究發(fā)展與現(xiàn)狀;
4、熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范、相關(guān)技術(shù)要求和實(shí)施流程;
5、熟悉臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì),對(duì)撰寫(xiě)方案有豐富的經(jīng)驗(yàn);
6、具備優(yōu)秀的溝通能力,英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力及文獻(xiàn)檢索能力。