職位描述
崗位職責:
1、批準并監(jiān)督委托生產(chǎn),確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存,以保證藥品質量;
2、確保嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關的各種操作規(guī)程;
3、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質量管理部門;
4、確保廠房和設備的維護保養(yǎng)和確認,確保完成各種必要的驗證工作;
5、確保生產(chǎn)相關人員經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調整培訓內容;
6、制訂并下達生產(chǎn)計劃,確保按計劃完成藥品生產(chǎn)任務;
崗位要求:
1、具有藥學或相關專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2、具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
3、接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè)知識培訓;