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其他

其他

1、項(xiàng)目注冊(cè)咨詢 ，項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)和專利申報(bào)，現(xiàn)場(chǎng)核查準(zhǔn)備工作，送檢；
2、負(fù)責(zé)公司二類和三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，檢測(cè)、注冊(cè)、體系等相關(guān)工作；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)要求及使用說(shuō)明書的整理、編寫制定；
4、醫(yī)療器械耗材注冊(cè)資料的審查、整理、匯總、申報(bào)。
5、醫(yī)療器械注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、樣品檢驗(yàn)的跟蹤。
6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)，完成新產(chǎn)品信息的收集、文獻(xiàn)的檢索、篩選工作；
7、及時(shí)了解并報(bào)告產(chǎn)品注冊(cè)的政策法規(guī)，以及最新出臺(tái)的項(xiàng)目和申請(qǐng)項(xiàng)目的條件。
崗位要求：
1、大專以上學(xué)歷，生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、1年以上產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)歷；
3、了解醫(yī)療器械管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)；
4、了解醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)流程和相關(guān)環(huán)節(jié)；
5、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、較強(qiáng)溝通能力、分析調(diào)研能力、團(tuán)隊(duì)合作能力。