職位描述
崗位職責:
1、輔助質(zhì)量負責人做好公司醫(yī)藥冷鏈的質(zhì)量管理和控制,健全質(zhì)量考評體系,推行全面質(zhì)量管理,宣貫培訓法規(guī)要求,不斷提高運營質(zhì)量;
2、負責供應商質(zhì)量管理體系的評定、審核和再評價;
3、編制完善適用的質(zhì)量體系文件,監(jiān)督體系文件的執(zhí)行與日常管理,確保年度質(zhì)量目標達成;
4、審核運營的偏差報告、異常數(shù)據(jù),協(xié)助制定有效的糾正預防措施,并跟蹤整改,進行年度趨勢分析;
5、負責組織國內(nèi)外各類客戶審計的相關(guān)工作,確保公司可隨時迎接并通過內(nèi)外部的合規(guī)審計;
任職要求:
1、 統(tǒng)招本科,臨床醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè);
2、 藥物大臨床試驗項目管理或監(jiān)查工作經(jīng)驗,藥廠和醫(yī)藥企業(yè)工作經(jīng)驗,質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,2年以上臨床試驗QA/QC工作經(jīng)驗;
3、具備較強的產(chǎn)品質(zhì)量管控能力,以及較強的質(zhì)量風險意識和客戶投訴處理能力等;
4、嚴謹務(wù)實,敬業(yè)專業(yè)。