職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥品申報(bào)資料的編寫(xiě)、整理和內(nèi)部審核;
2、負(fù)責(zé)藥品申報(bào)及過(guò)程的跟蹤和進(jìn)度協(xié)調(diào)工作,保證注冊(cè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行;
3、負(fù)責(zé)與相關(guān)部門(mén)溝通并建立密切聯(lián)系。
任職要求:
1、藥學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科學(xué)歷;
2、熟悉國(guó)家藥品注冊(cè)相關(guān)法律、法規(guī)、藥監(jiān)部門(mén)藥品注冊(cè)、審批行政流程,有藥品注冊(cè)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立處理、解決藥品注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;
3、具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力,良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力及溝通和協(xié)調(diào)能力;
5、具備較強(qiáng)的政府公關(guān)能力,與相關(guān)部門(mén)保持良好溝通。
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