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上海貝德爾生物科技有限公司是上海市首家體外診斷試劑（IVD）產(chǎn)品CDMO平臺，成立于2018年，致力于成為體外診斷試劑領(lǐng)域的“藥明康德”，為體外診斷企業(yè)提供研發(fā)、生產(chǎn)、產(chǎn)品注冊、臨床試驗(yàn)等全方位的服務(wù)； 目前貝德爾生物已經(jīng)完成ISO13485、ISO14001、ISO45001體系認(rèn)證，取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和二級病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案，具備全球客戶的服務(wù)能力； 公司成立至今在IVD-POCT領(lǐng)域積累了豐富的技術(shù)平臺和產(chǎn)品體系，具備從LUMI（化學(xué)發(fā)光）”系列快速全自動化學(xué)發(fā)光儀器，“Fluoe（熒光層析）”系列的多通道和手持式熒光儀器，“Dry-C（干化學(xué)）”的尿試紙分析儀等IVD- POCT儀器到化學(xué)發(fā)光試劑、免疫層析試劑、干化學(xué)試劑和分子試劑等試劑盒的全方位研發(fā)能力，在呼吸道病原、炎癥標(biāo)志物、糖尿病、腫瘤標(biāo)志物、泌尿疾病、心腦血管標(biāo)志物、骨代謝等疾病領(lǐng)域已完成產(chǎn)品開發(fā)； 貝德爾生物和華大基因、金賽藥業(yè)、微創(chuàng)醫(yī)療、美年大健康等知名企業(yè)建立了緊密合作關(guān)系，共同打造POCT儀器和試劑在臨床細(xì)分病種領(lǐng)域和家用自測領(lǐng)域解決方案，已助力客戶獲批了一百多項(xiàng)產(chǎn)品注冊證書。