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山東叫停市縣單獨帶量采購，嚴禁行政干預，不得重復招采

時間：2020-06-30 08:47 │ 來源：健識局 │ 閱讀：1431

地方版帶量采購規(guī)則變了。

近日業(yè)界流傳的一份山東醫(yī)保局《通知》顯示，市級藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)合采購已受到嚴格規(guī)范，明確要求：各地不得以單個市或縣區(qū)為單位進行帶量采購。

各地開展帶量采購可以按照自愿、協(xié)作的原則組建跨省市采購聯(lián)盟，每個采購聯(lián)盟范圍不得少于3個設區(qū)市，擴大帶量采購優(yōu)勢，減輕醫(yī)藥企業(yè)負擔。

《通知》同時強調，市級聯(lián)采中，要確保集中用量、以量換價，不得對國家、省級集中帶量采購重復招采。

而叫停單個市、縣帶量采購也并非山東一省行為。從山東省的《通知》也可以看到，此舉是對國家醫(yī)保局相關部署的落實。

接下來的帶量采購中，國采將集中對競爭較充分、通過一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品以及部分類別醫(yī)用耗材開展帶量采購。省級藥采平臺將組織對未納入國采的藥品和醫(yī)用耗材進行遴選，集中帶量采購；市級只能聯(lián)合采購。

這意味著，在三級帶量采購分工明確的基礎上，單個市、縣帶量采購將在全國范圍內(nèi)全面叫停。

可以看到，在此前的地方帶量采購中，包括武漢對45個藥品（含胰島素）的帶量采購，以及浙江金華對274個藥品的帶量采購，都曾經(jīng)因議價之殘酷，涉及藥品規(guī)模之大令業(yè)界感嘆。

然而在降價背后，政策制定者也逐漸認識到，一市一策、一地一策的分散式集采模式不僅給企業(yè)增加了負擔，容易造成市場的混亂，也會增加權力尋租的機會，滋生新的“帶金銷售”。隨著改革的推進，地方版帶量采購模式和規(guī)則也在逐漸清晰。

山東在規(guī)范各地帶量采購的《通知》中要求，各地開展帶量采購規(guī)則要科學、公開。要堅持市場決定價格遵照規(guī)則下產(chǎn)生中選結果，不得行政干預，不簡單以價格降幅評價成效。

特別是《通知》強調要“真帶量”，讓企業(yè)明確銷售預期，并將約定的采購量落實到每一家醫(yī)院，不得虛假帶量，防止出現(xiàn)“帶金銷售”灰色空間。

事實上，早在帶量采購推出之初，是否能真正“帶量”就是業(yè)界關注的重點，被認為是能否實現(xiàn)改革目標的根本。而從帶量采購的根本邏輯上看，無論是誰來主導，都必須集中量的優(yōu)勢才能換取低價。

不可否認的是，單個城市、縣的市場實際上很難實現(xiàn)規(guī)模效應。據(jù)行業(yè)測算，金華帶量采購274個藥品的總規(guī)模為6億元；武漢胰島素帶量采購170.569萬支，市場總規(guī)模1.3億元。

圖/?視覺中國

這樣的市場規(guī)模，對于很多年銷動輒超10億元、數(shù)十億的大品種來說，并不能構成吸引力，為了避免影響全國市場，大企業(yè)還傾向選擇丟卒保車。在金華帶量采購中，雖然有流標相應品種市場萎縮的規(guī)定，還是有超過三分之二的品種流標了。

結合醫(yī)保信息統(tǒng)一、控費壓力升級的現(xiàn)狀，業(yè)界分析，未來省級帶量采購、跨省、市的大規(guī)模聯(lián)合采購將成為主流。而相比省級帶量采購，市級、跨省的聯(lián)盟“團購”不僅更加靈活，而且有機會形成比省級帶量采購更大的規(guī)模優(yōu)勢。

可以看到，4月份，醫(yī)改“先鋒”三明聯(lián)盟已經(jīng)試點了對8個大品種的帶量采購，集中19個地市的采購量，除了一個品種流標，其余7個品種實現(xiàn)了平均69.53%，最高91.63%的降價。

5月18日，京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室（3+N集采聯(lián)盟）也成功完成了對19個人工晶體的議價談判工作。在上一輪平均降價54.21%的基礎上，行業(yè)初步估算，可能還有平均10%到30%的降價。

地方版帶量采購的初期探索正在進入尾聲。

根據(jù)國家衛(wèi)健委、工信部、公安部、財政部等九部委6月5日發(fā)文，各地針對非過一致性評價藥品的帶量采購和高值醫(yī)用耗材帶量采購試點將全面推進。

從醫(yī)保部門此前流出的改革文件看，地方版帶量采購將最終形成一個統(tǒng)一的規(guī)則，將在省級醫(yī)保部門的統(tǒng)籌下推進。

從此次山東省發(fā)文中也可以看到關于“建立市級聯(lián)合采購信息報送的制度”的要求，各地藥械采購方案、品種都需要及時與省醫(yī)保局價格招采處溝通，以避免重復采購等問題出現(xiàn)。

圖?/?視覺中國

這也將進一步促進中國非專利藥市場的萎縮。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，2019年，國家?guī)Я坎少徤婕暗乃幤返匿N售額都呈現(xiàn)了不同程度的下滑。其中的恩替卡韋、帕羅西汀、賴諾普利、氟比洛芬酯，在9個試點城市的公立醫(yī)院銷售額下滑了一半以上。

事實證明，帶量采購不僅使未中選產(chǎn)品市場受到?jīng)_擊，中選企業(yè)也一樣面臨壓力。在4月份的續(xù)約中，試點中選企業(yè)——北京嘉林、正大天晴、海南先聲，已在多地放棄了阿托伐他汀鈣片、恩替卡韋分散片、蒙脫石散的續(xù)約，其背后的成本壓力不言而喻。

第三輪國采即將啟動之際，國家醫(yī)保局又提出對帶量采購藥品實行預算管理，結余留用等措施，這些政策將直接將未中選藥品踢出主流市場。從這個意義上講，第三批國采對于靠單一品種打天下的企業(yè)來說，幾乎是背水一戰(zhàn)。

而在地方版帶量采購不斷吸收經(jīng)驗的基礎上，可以預見，大批中小仿制藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥代表，很快將被淘汰。

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