先掛網先獲益，后掛網，價格層層遞減，浙江這個玩法，全國罕見
6月29日，浙江省醫(yī)保局發(fā)布通知，印發(fā)《浙江省提升藥品集中采購平臺功能推進醫(yī)保藥品支付標準全覆蓋改革方案》，并作出了官方解讀。
方案對優(yōu)化藥品集中采購平臺發(fā)展的多個角度進行了規(guī)定，包括完善平臺準入機制、產品退出機制、公立醫(yī)院自行采購制度、平臺服務交易主體功能、醫(yī)保藥品支付標準體系等。該方案自2020年9月1日起施行。
- 屬于集采范圍類產品且在《藥品目錄》《基本藥物目錄2018》通用名劑型下無在線交易的產品，可按定價原則申請掛網。
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已批準上市且在監(jiān)測期內的1類新藥，可按“無在線交易藥品”定價原則申請掛網。
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通過一致性評價的新上市的仿制藥，可按“無在線交易藥品” 定價原則申請掛網?？砂?strong style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">不高于通過一致性評價前實際在線交易最低價申請掛網。
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已在線交易的仿制藥參比制劑或原研藥，可按“無在線交易藥品” 定價原則申請掛網。
- 與已在線交易同通用名、同劑型產品（不包括低價藥品、供應緊張藥品、原廉價藥品、普通大輸液、帶量采購涉及通用名的藥品），可按以下定價原則申請掛網：不高于同劑型產品最低價的?70%和原研藥品的?49%的低值，且不高于其全國最低價。其中，與在線交易產品已共同被認定為原研藥品的，不高于已在線交易原研藥品的?70%。按這一規(guī)則有新產品掛網后再掛網的產品，不高于同劑型產品最低價。不同規(guī)格按差比價原則取低值。
此前（今年1月8日），浙江省醫(yī)保局發(fā)布《提升藥品集中采購功能推進醫(yī)保藥品支付標準全覆蓋改革方案（征求意見稿）》，當時意見稿提出，將對目前在線交易產品進行動態(tài)調整，3類藥品將被調入，2類藥品被調出；定點零售藥店執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保藥品支付標準，在確定的醫(yī)療機構支付標準基礎上上浮15%（不含國家和省談判藥品），最高不超過200元（以最小包裝計）。
之后（3月13日），浙江省醫(yī)保局就此方案再次向有關部門征求意見。不過，此次正式稿與原征求意見稿的內容還是有一定差別的，對于之前的動態(tài)調整，在正式稿中改為了5類準入和2類退出。而對于1類新藥，也在此次正式稿中明確準入。這一點早在2019年9月14日，浙江省醫(yī)保局發(fā)布的《關于公開征求過一致性評價仿制藥和1類新藥掛網采購文件意見建議的通知》，就已預示著過評仿制藥和1類新藥有了機會。不過，正式稿方案中，卻極少提到帶量采購，只在退出機制中提到可通過帶量采購退出。畢竟藥品帶量采購是這兩年來的大熱門，事實上浙江省的部分城市也開展了帶量采購，例如金華、寧波等地。唯一提到的是允許醫(yī)院在上年度藥品結算金額1%限額內，與企業(yè)協商價格自行采購，而這1%的量可以說是極小的，可能對于藥企來說意義不大。對于五類準入的藥品的掛網價格，方案中均指向“最低價”“取低值”----已有同通用名產品的品種，規(guī)定不高于同劑型產品最低價的?70%和原研藥品的?49%的低值，且不高于其全國最低價，這樣的規(guī)定全國少見，按這一規(guī)則有新產品掛網后再掛網的產品價格更低。可見，掛網規(guī)則依然還是逃不開唯低價的原則，而對于藥企來說，想以低價保住市場份額，也未必是件容易的事，因為方案中并沒有提到量上的保證。
推進藥品集中采購和使用，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內容。浙江省自推行藥品集中采購制度10多年來，形成了省級集中招標掛網、醫(yī)院自主采購、平臺在線交易的模式。但由于歷史的原因和藥品的特殊性，存在招標掛網程序復雜、市場化競價機制缺失、無退出機制、醫(yī)保藥品目錄和基本藥物目錄內藥品不全、定點民營醫(yī)院和零售藥店銷售的非平臺掛網醫(yī)保藥品無支付標準等弊端，需改革原來的招采模式，完善平臺準入和退出機制，規(guī)范醫(yī)保藥品支付政策，提高醫(yī)?；鹂冃?。
一是屬于藥品集中采購范圍且已納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（含現有省增補目錄，以下簡稱《藥品目錄》）通用名劑型下、《國家基本藥物目錄（2018年版）》通用名下無在線交易藥品的，可按以下定價原則申請掛網：
二是已批準上市且在監(jiān)測期內的1類新藥，包括化學藥品新注冊分類實施前批準上市的1.1類新藥和實施后批準上市的1類藥品，1類治療用生物制品，1類中藥、天然藥物，可按“無在線交易藥品”定價原則申請掛網。三是通過質量和療效一致性評價的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致原則新批準上市的仿制藥，可按“無在線交易藥品”定價原則申請掛網。其中，通過一致性評價前有以省為單位集中采購價格信息的，可按不高于通過一致性評價前實際在線交易最低價申請掛網。四是已在線交易的通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的參比制劑或原研藥品，可按“無在線交易藥品”定價原則申請掛網。五是與已在線交易同通用名、同劑型產品（不包括低價藥品、供應緊張藥品、原廉價藥品、普通大輸液、帶量采購涉及通用名的藥品），可按以下定價原則申請掛網：不高于同劑型產品最低價的70%和原研藥品的49%的低值，且不高于其全國最低價。其中，與在線交易產品已共同被認定為原研藥品的，不高于已在線交易原研藥品的70%。按這一規(guī)則有新產品掛網后再掛網的產品，不高于同劑型產品最低價。不同規(guī)格按差比價原則取低值。以企業(yè)主動申請方式開展準入。生產企業(yè)（視同生產企業(yè)）可登錄省藥械采購平臺按要求開展掛網產品的申報。省藥械采購中心按規(guī)則審核，符合條件的予以掛網。有價格和質量投訴或異議等特殊情況的，通過組織專家甄別、評估或談判，決定是否掛網或暫停交易。
與備案采購產品同品規(guī)的其他藥品，可按原價格準入要求一次性納入備案采購。同時，備案采購產品轉為掛網產品，今后不再開展備案采購。
五、對省藥品采購平臺在線交易產品的退出有何規(guī)定？一是對因各種原因導致無法供應并1年以上無交易、有其他藥品可替代的產品，經企業(yè)申請，省藥械采購中心評估審核，不影響臨床用藥的，予以退出。退出后兩年內，不接受該產品再次掛網。
二是對平臺內在線交易產品，建立市場化退出機制，通過開展帶量采購、實行小單元同品規(guī)競價、制定同通用名單一醫(yī)保支付標準等多種方式予以退出。六、對定點民營醫(yī)療機構和定點零售藥店有哪些舉措和要求？省藥械采購平臺將開發(fā)定點民營醫(yī)療機構和定點零售藥店藥品采購功能模塊，定點民營醫(yī)療機構和零售藥店可自愿進入平臺采購。
《改革方案》實施后，全省所有定點醫(yī)療機構（含民營醫(yī)療機構）醫(yī)保藥品執(zhí)行相同的支付標準；定點民營醫(yī)療機構醫(yī)療服務醫(yī)保支付政策參照相同級別公立醫(yī)療機構執(zhí)行。全省所有定點零售藥店醫(yī)保藥品支付標準統(tǒng)一按醫(yī)療機構支付標準上浮15%（不含國家和省談判藥品）執(zhí)行，上浮額以最小包裝計最高不超過200元。七、納入省藥械采購平臺交易的產品都列入醫(yī)保支付嗎？所有納入省藥械采購平臺在線交易的醫(yī)保目錄內藥品（不含自行采購產品），均納入醫(yī)保藥品支付范圍。
一是實現醫(yī)保藥品通用名全覆蓋，提升平臺價格發(fā)現功能。目前平臺可交易藥品雖能滿足臨床需要，但還有部分醫(yī)保藥品通用名缺失，通過進一步將醫(yī)保藥品目錄通用名缺失的品種納入在線交易，實現在平臺醫(yī)保藥品通用名的全覆蓋，并發(fā)現醫(yī)保藥品的采購價格，為醫(yī)保藥品制定支付標準提供基礎。
二是引入動態(tài)競爭機制，實現在線交易藥品競爭性更新。前一輪中標結果執(zhí)行已近五年，按當前采購模式，只有通過備案采購這一途徑增補少量產品，進得少、出不了。通過建立競爭性機制實施動態(tài)調整，有進有出，既滿足企業(yè)的訴求，提高在線交易產品的有效性，也為降低虛高藥品價格提供降價機制。三是從機制上解決部分特殊藥品的臨床供應問題，緩解供需矛盾。藥品價格放開后，藥品交易環(huán)境發(fā)生了巨大變化，有些臨床必需的藥品會不斷出現供需矛盾。通過允許公立醫(yī)療機構采購一定金額比例的平臺內無在線交易產品或無法按平臺內既定價格采購的產品，可滿足醫(yī)療機構部分特殊藥品的臨床需求。四是實現平臺擴容，拓展平臺服務功能。目前，平臺主要是為公立醫(yī)療機構提供服務，在全民醫(yī)保和發(fā)揮醫(yī)?；饝?zhàn)略性購買作用的定位下，需為所有的定點醫(yī)藥機構提供服務。通過推進平臺硬件和軟件擴容，優(yōu)化完善功能，允許定點民營醫(yī)療機構和定點零售藥店自愿進入平臺采購，為所有交易主體提供采購服務。五是完善醫(yī)保藥品支付政策，提高醫(yī)保基金的績效。通過改革，我省醫(yī)保藥品支付標準在藥品范圍和定點醫(yī)藥機構上將實現全覆蓋，對所有醫(yī)保支付藥品實現在線交易、實時監(jiān)控，堵塞了非招標藥品價格畸高的漏洞，從而提高醫(yī)?；鸬目冃?。六是加快制度化規(guī)范化建設，降低廉政風險。通過完善平臺準入機制，建立市場化競爭性的退出機制，設立一定量的自行采購制度，完善醫(yī)保藥品支付標準制度體系，大大減少人為因素，從源頭上進一步切斷權力尋租和利益輸送的鏈條，降低“帶金銷售”帶來的風險。《改革方案》自2020年9月1日起施行。其中，《改革方案》印發(fā)后，省藥械采購中心啟動相關準備工作，受理相關企業(yè)的申請，有關具體細則在省藥械采購平臺（http://www.zjyxcg.cn/）適時發(fā)布。
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