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發(fā)生了什么？江蘇大批藥品撤網、暫停掛網！

時間：2020-07-07 09:01 │ 來源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：2452

近日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布的《關于公布暫停掛網藥品分類處理結果的通知》，3957個品種被撤銷掛網，1353個品種暫停掛網，8個品種核實期間暫停采購，14個品種暫恢復掛網，4個品種恢復掛網。處理結果自2020年8月1日起執(zhí)行。

同日，江蘇省醫(yī)保局也同步發(fā)布了《關于藥品價格動態(tài)調整有關情況的公告》（以下簡稱《公告》），明確對此次動態(tài)調整中被暫停掛網藥品分類處理辦法。

同品種通過一致性評價的生產企業(yè)達到3家以上的未過評藥品。

處理決定：按照《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)﹝2017﹞13號）規(guī)定，暫停相關藥品掛網。上述藥品通過一致性評價后可按照《關于推進藥品陽光采購的實施意見（試行）》（蘇醫(yī)保發(fā)﹝2020﹞35號）（以下簡稱《實施意見》）規(guī)定重新申報。

全國最低價為過評前價格的通過一致性評價藥品

處理決定：根據《實施意見》規(guī)定，暫恢復相關藥品掛網資格，但其須按《實施意見》要求主動完成全國最低價調平，未及時完成價格調平的，按照《實施意見》規(guī)定處理。

將最小包裝價格當作最小制劑單元價格申報的藥品

處理決定：經換算后，相關藥品的最小制劑單元報價符合動態(tài)調整要求，根據《動態(tài)調整通知》規(guī)定，恢復其掛網資格，以換算后的最小制劑單元價格掛網。

申報價格高于國家集采中選價的未通過一致性評價藥品

處理決定：根據《動態(tài)調整通知》規(guī)定，暫停相關藥品掛網。相關藥品愿意將價格調整至對未中選藥品價格要求的，可恢復掛網資格。

經專家論證屬于臨床必需、不可替代、短缺風險大的藥品

處理決定：根據《實施意見》規(guī)定，邀請相關藥品對應的通用名藥品所有生產企業(yè)，開展保供穩(wěn)價談判，切實保障臨床用藥需求。在談判結果產生前，為保障臨床用藥供應，暫恢復相關藥品掛網。

在江蘇省無銷售時間已滿一年（起止時間為2019年6月1日-2020年6月1日）的藥品。

處理決定：根據《實施意見》規(guī)定，撤銷相關藥品掛網資格。撤銷掛網后，相關生產企業(yè)可按照《實施意見》規(guī)定重新申報掛網。

在我省無銷售時間未滿1年的藥品

處理決定：根據《實施意見》規(guī)定，暫停相關藥品掛網，待其無銷售時間滿1年后，撤銷其掛網資格。撤銷掛網后，相關生產企業(yè)可按照《實施意見》規(guī)定重新申報掛網。

未如實填報全國最低價且未說明原因的藥品

處理決定：根據《實施意見》規(guī)定，撤銷相關藥品掛網資格。自其撤銷掛網之日起1年內，不受理該企業(yè)該品種的掛網申請；撤銷掛網時間滿1年后，生產企業(yè)可按照《實施意見》規(guī)定重新申報。

需進一步發(fā)函核實價格的藥品

處理決定：相關藥品申訴部分外省價格為無效價格，需進一步向相關省份發(fā)函核實，待情況核實后，按照《實施意見》相關規(guī)定處理，核實期間暫停采購。

12327個藥品按要求調整掛網價格，平均降幅5.54%，已于2020年6月1日起執(zhí)行

江蘇省此次調整于2019年11月29日啟動。2019年12月2日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《關于開展2019年江蘇省藥品集中采購目錄藥品價格動態(tài)調整工作的通知》，將對試點擴圍未中選品種和《2015年江蘇省藥品集中采購實施方案》采購目錄中部分藥品進行藥品價格動態(tài)調整。具體包括：

未中選藥品

原研藥、參比制劑、過評仿制藥中未中選的藥品。對已經完成梯度降價的藥品，按照“4+7”試點城市和試點擴圍地區(qū)梯度降價后的最低價為上限,生產企業(yè)自主申報掛網價格，鼓勵企業(yè)自主降價；對未進行過梯度降價的藥品，須滿足梯度降價要求，生產企業(yè)自主申報降價后的掛網價格。

未過評的未中選的藥品。以全國各省級（區(qū)、市）現(xiàn)執(zhí)行價格中的最低價和《聯(lián)盟地區(qū)（江蘇）藥品集中采購中選品種表》中同品種中選價格的低價為上限，生產企業(yè)自主申報掛網價格。

過評企業(yè)達到3家以上的，未過評仿制藥暫停掛網。經評審符合要求的產品列入省級入圍目錄，本次價格動態(tài)調整的產品替代原省級入圍產品。

《2015年江蘇省藥品集中采購實施方案》采購目錄中部分藥品：包括用量大藥品、用量小藥品、低價藥品、備案藥品、備選藥品以及通過一致性評價藥品、創(chuàng)新藥品：

與全國各省級（區(qū)、市）現(xiàn)執(zhí)行價格中的最低價聯(lián)動，鼓勵企業(yè)自主降價，同企業(yè)同通用名不同規(guī)格應保持合理比價，否則將做調平處理。經評審后對現(xiàn)行的省級入圍價進行調整。

此后，江蘇醫(yī)保局也發(fā)布補充文件，考慮到新冠肺炎疫情對企業(yè)生產經營的影響，對申請補報信息的產品和未及時準確填報全國最低價的產品，于2019年12月27日-30日、2020年4月13日-16日先后給予兩次補報機會。

根據此次江蘇省醫(yī)保局發(fā)布的《公告》顯示，12327個藥品按要求調整掛網價格，平均降幅5.54%，調整后價格已于2020年6月1日起執(zhí)行。而部分藥品未按動態(tài)調整要求申報價格，被暫停掛網資格，另行分類處理。

此外，《公告》稱《實施意見》已于2020年5月1日起執(zhí)行，為落實《實施意見》要求推進議價采購，省平臺將推送掛網藥品省內設區(qū)市現(xiàn)執(zhí)行最低采購價作為全省醫(yī)療機構議價的上限，相關企業(yè)不接受或不響應的，可申請撤網，具體按照《實施意見》相關規(guī)定處理。

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