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《公告》指出，非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。

《公告》要求，相關(guān)企業(yè)需在2020年10月6日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說明書的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

根據(jù)品種名單，消疲靈顆粒、十滴水膠丸、六味地黃咀嚼片、百令片、八珍片5種藥品轉(zhuǎn)為乙類非處方藥，而疏清顆粒、七葉神安分散片、翹梔牙痛顆粒等12種藥品轉(zhuǎn)為甲類非處方藥。其中，七葉神安分散片、藿香正氣膠囊、六味地黃咀嚼片、百令片、芩連膠囊、八珍片6種藥品為雙跨品種。

經(jīng)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢，此次17種轉(zhuǎn)換藥品涉及上百家生產(chǎn)企業(yè)；其中，翹梔牙痛顆粒、十滴水膠丸、雪梨止咳糖漿等8種藥品均屬于獨(dú)家品種。

另據(jù)中康開思數(shù)據(jù)，復(fù)方益母膠囊在全終端的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了上億元，而消疲靈顆粒、藿香正氣膠囊、抗菌消炎膠囊也達(dá)到了0.5億元以上。

附：品種清單