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時間:2020-07-24 11:12 │ 來源:賽柏藍器械 │ 閱讀:1428


昨日(7月23日),國務院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點工作任務》,要求各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構,結合實際,組織實施。
2020年下半年國家將有哪些工作重點,傳達出哪些信號,賽柏藍器械整理如下:





通知指出,將完善藥品耗材采購政策。有序擴大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍,開展高值醫(yī)用耗材集中采購試點。鼓勵由醫(yī)保經(jīng)辦機構直接與藥品生產或流通企業(yè)結算藥品貨款。

通知指出,將指導地方全面執(zhí)行中選藥品和高值醫(yī)用耗材的采購、配送和使用政策。制定改革完善藥品采購機制的政策文件。指導地方完善新冠病毒檢測相關集中采購、醫(yī)保支付等政策。

通知指出,將加強藥品耗材使用監(jiān)管。逐步建立完善藥品信息化追溯機制,實現(xiàn)疫苗以及國家組織集中采購和使用藥品“一物一碼”,選取部分高值醫(yī)用耗材等重點品種實施醫(yī)療器械唯一標識。
建設全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場,統(tǒng)一標準和功能規(guī)范,推進醫(yī)保藥品編碼的使用。逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼,探索實施高值醫(yī)用耗材注冊、采購、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應用。

通知指出,將做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作。推進短缺藥品多源信息采集平臺和部門協(xié)同監(jiān)測機制建設。實施短缺藥品停產報告制度和清單管理制度。
建立健全藥品耗材價格常態(tài)化監(jiān)測預警機制,加強國內采購價格動態(tài)監(jiān)測和國外價格追蹤。加大對原料藥、進口藥等壟斷違法行為的執(zhí)法力度。

7月3日,國家醫(yī)保局下發(fā)了關于委托開展《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案(征求意見稿)》?,經(jīng)核實,國家醫(yī)保局委托中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)學裝備協(xié)會來征求會員單位《征求意見稿》的意見建議。這預示著高值耗材國家版集采即將開始。

本次方案指出,在探索高值醫(yī)用耗材集中帶量采購方式之下,將引領各個省份全面且規(guī)范開展高值耗材集中帶量采購。
本次采購也將為地方開展醫(yī)用高值耗材采購提供示范,引導社會長期穩(wěn)定預期,形成常態(tài)化的集中采購制度。

本次方案指出,總體將按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的思路,即國家擬定基本政策、范圍、要求,組織全國各省份形成聯(lián)盟,聯(lián)盟地區(qū)成立聯(lián)合采購辦公室。
以公立醫(yī)療機構為主體,開展冠脈支架集中帶量采購,但已自行展開冠脈支架帶量采購或無符合條件的醫(yī)療機構的省份除外。

在采購產品入圍要求上,方案指出,本次集中帶量采購標的為冠脈支架產品,應經(jīng)藥監(jiān)部門批準獲得有效醫(yī)療器械注冊證材質。材質為鈷鉻合金和鉑鉻合金,載藥種類為雷帕霉素或衍生物,藥物載體涂層性質為非聚四氟乙烯的冠狀支架。
國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室負責擬定具體技術指標。


在競價規(guī)則方面,方案指出,將按照企業(yè)自主報價、充分競爭、多家中選的原則,根據(jù)產品競爭格局,避免壟斷,合理確定中選產品數(shù)量,由價格較低,降價幅度較大,符合質量要求的產品中選。參加企業(yè)應按照公平合理和誠實的原則。企業(yè)不得低于成本報價。

方案指出,在采購周期上,采購周期為2年。協(xié)議期滿后,由各省確定供應企業(yè)、約定采購量和采購期限。供求關系、技術水平、市場格局發(fā)生重大變化的,可通過競價、議價、談判、詢價等方式,產生中選企業(yè)、中選價和約定采購量。

預付:醫(yī)?;鸩坏陀谀甓燃s定采購金額30%的比例,專項預付醫(yī)療機構應在采購后次月底前及時結清貨款,推動醫(yī)?;鹋c企業(yè)直接結算。
在采購周期內,不因集中采購品種高值醫(yī)用耗材費用下降而降低醫(yī)療機構總額控制指標,因中選產品價格下降節(jié)約的費用,在考核基礎上以一定方式激勵醫(yī)療機構。

按照國家組織高值醫(yī)用耗材帶量采購指導意見的要求,確保中選產品質量,供應,使用和回款。強化對于中選產品的質量檢查,醫(yī)療機構要優(yōu)先采購中選產品,確保完成約定采購量。
在醫(yī)院信息系統(tǒng)中將重選產品標識為優(yōu)先使用。在院內診療方案中將其納入優(yōu)選選用范圍。

國務院官網(wǎng)發(fā)布《國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組關于進一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的通知》明確表示,2020年,各地要按照國家制定的高值醫(yī)用耗材重點治理清單和有關工作要求,加大耗材使用治理力度。
國務院發(fā)布的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》是綱領性文件,明確了治理范圍,將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材作為重點治理對象。
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在此之下,高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)測和集中采購管理平臺將建立,將與醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通。部門間高值醫(yī)用耗材價格信息共享和聯(lián)動機制將啟動,強化購銷價格信息監(jiān)測。