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國家醫(yī)保局1號文件出臺，醫(yī)保目錄調(diào)整確定，八類直接出局

時(shí)間：2020-08-03 09:06 │ 來源：健識局 │ 閱讀：1788

7月31日晚間，國家醫(yī)保局正式公布《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》（簡稱《辦法》），確定各級醫(yī)療保障部門對基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的確定、調(diào)整，以及基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的支付、管理和監(jiān)督等內(nèi)容。

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對于此前國家醫(yī)保局要將乙類OTC藥品和破壁飲片、精制飲片等對標(biāo)準(zhǔn)飲片進(jìn)行再次加工的飲片從“不納入醫(yī)保目錄”的名單中被剔除，但保健品等八類將直接踢出醫(yī)保目錄。

作為國家醫(yī)保局第1號文件，該《辦法》囊括了今后醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有醫(yī)保藥品的用藥規(guī)則，影響未來藥品市場格局。更為關(guān)鍵的是，《辦法》將于2020年9月1日起正式施行。

這也就意味著，留給相關(guān)藥企調(diào)整的時(shí)間不多了，尤其是臨床價(jià)值不確切并可以被更好替代的藥品，將會(huì)遭到臨床使用受限和醫(yī)保不予支付的雙重打擊，被調(diào)出醫(yī)保目錄后勢必原有市場將會(huì)大幅萎縮。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，此前醫(yī)保基金存在嚴(yán)重的浪費(fèi)現(xiàn)象中，這些所謂的“神藥”就占據(jù)了相當(dāng)比例。而此番醫(yī)保目錄用藥規(guī)則的調(diào)整，無疑將會(huì)有大批“神藥”被迫出局，達(dá)到騰籠換鳥的改革目的。

醫(yī)保目錄保留乙類OTC

超六千億市不會(huì)場急劇萎縮

此次醫(yī)保目錄的調(diào)整，業(yè)界最為關(guān)心的是乙類OTC的去留。

今年4月，國家醫(yī)保局公布《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法（征求意見稿）》時(shí)明確，計(jì)劃將乙類OTC剔除在醫(yī)保目錄之外，引起了業(yè)界的廣泛關(guān)注，亦有全國人大代表、委員在兩會(huì)期間提交有關(guān)提案，力求將乙類OTC留在醫(yī)保目錄。

OTC即非處方藥，是應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切，不需醫(yī)生處方在藥房中即可買到的藥物。乙類OTC是除了社會(huì)藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房外，還可在經(jīng)過批準(zhǔn)的普通零售商業(yè)企業(yè)零售的非處方藥。

健識局不完全統(tǒng)計(jì)，乙類OTC在醫(yī)保目錄內(nèi)有上千個(gè)品種。在設(shè)計(jì)乙類OTC的初衷是病人自主醫(yī)療，方便病人的同時(shí)，也減輕醫(yī)務(wù)人員的工作量。

而此番正式發(fā)布的《辦法》中，健識局注意到，已將乙類OTC不納入醫(yī)保目錄的條例刪除。業(yè)界普遍認(rèn)為，乙類OTC藥品一直在醫(yī)保目錄中占有一定比例，患者對乙類OTC藥品認(rèn)知度高、接受度高，將其納入主要體現(xiàn)患者用藥的公平性。

有分析人士指出，乙類OTC藥品保留至醫(yī)保目錄內(nèi)，不僅對于藥品生產(chǎn)企業(yè)是個(gè)利好消息，還對于負(fù)責(zé)銷售的終端零售藥店的業(yè)務(wù)也起到了促進(jìn)作用。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國實(shí)體藥店銷售規(guī)模達(dá)6106億元，同比增長10.1%。但隨著物美、屈臣氏、中國石化、中國郵政等眾多傳統(tǒng)巨頭進(jìn)入醫(yī)藥零售，零售藥店今后的日子將會(huì)越來越難過。

此番《辦法》的出臺，無疑會(huì)使整個(gè)零售市場還繼續(xù)享受著醫(yī)保政策紅利，超六千億市場保持平穩(wěn)，不會(huì)急劇萎縮。

不過，此次《辦法》在36條中也明確，原則上《藥品目錄》不再新增OTC藥品。這也就已意味著今后乙類OTC藥品也無緣進(jìn)入醫(yī)保目錄。

八類藥品直接出局

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)決定醫(yī)保支付范圍

正所謂幾家歡喜幾家愁，就在乙類OTC保住了醫(yī)保資格的同時(shí)，另外八類藥品卻遭到剔除。

?·?剔除

（一）主要起滋補(bǔ)作用的藥品；

（二）含國家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品；（三）保健藥品；

（四）預(yù)防性疫苗和避孕藥品；

（五）主要起增強(qiáng)性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品；

（六）因被納入診療項(xiàng)目等原因，無法單獨(dú)收費(fèi)的藥品；

（七）酒制劑、茶制劑，各類果味制劑（特別情況下的兒童用藥除外），口腔含服劑和口服泡騰劑（特別規(guī)定情形的除外）等；

（八）其他不符合基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥規(guī)定的藥品。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，上述八類藥品均屬于臨床療效并不明確或非治療性藥物，因此在目前的醫(yī)保調(diào)整的規(guī)則下，無法到達(dá)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)驗(yàn)證，很難通過醫(yī)?，F(xiàn)行支付標(biāo)準(zhǔn)。

與此同時(shí)，《辦法》明確，國家醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按規(guī)定組織藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理等方面專家開展談判或準(zhǔn)入競價(jià)。其中獨(dú)家藥品進(jìn)入談判環(huán)節(jié)，非獨(dú)家藥品進(jìn)入企業(yè)準(zhǔn)入競價(jià)環(huán)節(jié)。

如果談判或者準(zhǔn)入競價(jià)成功的，納入《藥品目錄》或調(diào)整限定支付范圍。談判或者準(zhǔn)入競價(jià)不成功的，不納入或調(diào)出《藥品目錄》，或者不予調(diào)整限定支付范圍。

這也就意味著，今后的醫(yī)保目錄談判都要依據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理，來決定醫(yī)保支付的范圍。國家醫(yī)保局長胡靜林曾多次在公開表示，這些安全無效的“神藥”，長期以來“只進(jìn)不出”，影響群眾獲得優(yōu)質(zhì)藥品服務(wù)。

值得注意的是，協(xié)議期內(nèi)談判藥品原則上按照支付標(biāo)準(zhǔn)直接掛網(wǎng)采購?！掇k法》明確，原則上談判藥品協(xié)議有效期為兩年。協(xié)議期內(nèi)，如有談判藥品的同通用名藥物（仿制藥）上市，醫(yī)保部門可根據(jù)仿制藥價(jià)格水平調(diào)整該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)，也可以將該通用名納入集中采購范圍。

同時(shí)，醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)須優(yōu)先配備和使用《藥品目錄》內(nèi)藥品，逐步建立藥品配備聯(lián)動(dòng)機(jī)制，調(diào)整結(jié)果及時(shí)對本醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化。

此次《辦法》的出臺，開啟了國家醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整的序章，有利于更快地將新藥好藥納入醫(yī)保。隨著抗癌藥等高價(jià)藥的談判更加常態(tài)化、規(guī)范化，也有利于進(jìn)一步推動(dòng)藥品結(jié)構(gòu)優(yōu)化。

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