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時間:2020-08-07 09:08 │ 來源:賽柏藍器械 │ 閱讀:1197

已累計向全國各級醫(yī)院、疾控中心、海關(guān)口岸、第三方檢測機構(gòu)發(fā)送試劑近2億人份,設(shè)備1.2萬余臺。
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保障完成了1000萬人檢測的武漢大會戰(zhàn),1000萬人檢測的北京攻堅戰(zhàn),以及黑龍江、廣東、上海等外防輸入的常態(tài)化陣地戰(zhàn),新疆、大連等近日聚集性疫情檢測的應(yīng)急突擊戰(zhàn),實現(xiàn)了應(yīng)檢盡檢、愿檢盡檢。
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下一步將重點做好四項工作:
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一,推進檢測能力建設(shè)。在加強生物安全風險防范前提下,確保秋冬季前實現(xiàn)全國三級綜合醫(yī)院、傳染病醫(yī)院、各級疾控機構(gòu)及縣域內(nèi)1家縣級醫(yī)院具備核酸檢測能力。
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同時,統(tǒng)籌各方面力量,加強機動檢測能力建設(shè),確保在疫情暴發(fā)初期能夠快速調(diào)度,配合當?shù)貦z測力量,盡快完成檢測任務(wù)。
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二,加緊檢測人員培訓(xùn)。由國家和各省疾控中心、臨床檢驗中心等組織開展核酸檢測技術(shù)培訓(xùn),滿足不斷增加的檢測能力建設(shè)需求。
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三,加強科研攻關(guān)和審評注冊。加快各類檢測新技術(shù)、新產(chǎn)品研發(fā)進度,特別是檢測時間短、靈敏度高、操作簡便的產(chǎn)品,提升檢測準確率和效率。推動抗原檢測和其他新技術(shù)新產(chǎn)品的研發(fā)攻關(guān),進一步豐富檢測篩查的技術(shù)手段等。
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四,加強檢測試劑和設(shè)備生產(chǎn)保障。幫助企業(yè)穩(wěn)產(chǎn)擴產(chǎn),引導(dǎo)企業(yè)持續(xù)優(yōu)化供應(yīng)鏈結(jié)構(gòu),不斷提升檢測產(chǎn)品的性能。進一步發(fā)揮醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺作用,加強產(chǎn)需雙方的對接等。
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從4小時到30分鐘
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在會上,科技部成果轉(zhuǎn)化與區(qū)域創(chuàng)新司司長包獻華表示,目前我國的檢測試劑及儀器設(shè)備等性能指標不斷提升,比如從核酸檢測看,有以下幾個進展:
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一是試劑的靈敏度不斷提升。目前,我們核酸檢測試劑的最低檢出線已經(jīng)達到100個拷貝/毫升,根據(jù)國家衛(wèi)健委臨床檢驗中心對相關(guān)上市產(chǎn)品的測評,我國核酸檢測試劑總體的檢出率已經(jīng)達到95%以上。
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二是檢測時間不斷縮短。按照傳統(tǒng)的方法,以前一次檢測大概需要4個多小時,現(xiàn)在一個小時左右就能完成檢測。其中最快的一款產(chǎn)品30分鐘就能出結(jié)果。
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三是檢測設(shè)備的自動化程度不斷提升?,F(xiàn)在能夠?qū)崿F(xiàn)“樣品進、結(jié)果出”的一體化檢測,大大提高了便利性和安全性。
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四是檢測產(chǎn)品的品種類別不斷豐富?,F(xiàn)在既有體積小的便攜式產(chǎn)品,也有能夠檢出包括新冠病毒在內(nèi)的6種呼吸道常見病毒的聯(lián)檢產(chǎn)品,能夠滿足不同場景的應(yīng)用需求。
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同時,除了核酸檢測以外,目前還研發(fā)推出了一批抗體檢測產(chǎn)品,15分鐘左右就可以觀察檢測結(jié)果。抗體檢測與核酸檢測協(xié)同使用,可以進一步提升檢出率。
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據(jù)了解,截止到目前,國家藥監(jiān)局已經(jīng)按照醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序?qū)彶榕鷾柿?5個企業(yè)的44個新型冠狀病毒檢測試劑,其中包括核酸檢測試劑23個,在這23個產(chǎn)品中,有7家企業(yè)的7個產(chǎn)品是核酸快檢試劑。
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同時還批準了21個抗體檢測試劑。根據(jù)企業(yè)提供的數(shù)據(jù)統(tǒng)計,目前所有的新冠病毒檢測試劑企業(yè)生產(chǎn)能力,可以達到日產(chǎn)能約1890萬人份,擴大了新冠病毒檢測試劑的供給能力,有力地保障了疫情防控的需求。
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下一步,國家藥監(jiān)局將繼續(xù)按照國家的統(tǒng)一部署,根據(jù)疫情防控需要,加強與各相關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合,持續(xù)加強相關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)急審批,強化服務(wù)支持,推動疫情防控所需的檢測試劑及時獲批上市。