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藥監(jiān)局消息,這些醫(yī)療器械質量不合格

時間:2020-08-10 09:09 │ 來源:醫(yī)藥資訊地方臺 │ 閱讀:1236

8月6日,陜西省藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布3則召回公告,公告內容中對多批醫(yī)療器械進行召回。



梳理發(fā)現,此次被召回的分別為陜西海斯諾生物制藥有限公司生產的一次性使用醫(yī)用口罩,召回級別三級,召回數量25920只;寶雞泰達康醫(yī)療科技有限公司生產的一次性使用醫(yī)用口罩召回級別三級,召回數量77350只;西安金佰潤醫(yī)療器械有限公司生產的中頻定向藥透儀,召回級別三級,召回數量30臺。具體詳情見個藥企的召回報告。


根據陜西海斯諾生物制藥有限公司召回公告,由于該公司生產的一次性使用醫(yī)用口罩(生產批號20200502)口罩帶與口罩連接處的斷裂強度不符合標準要求。陜西海斯諾生物制藥有限公司對其生產的一次性使用醫(yī)用口罩(生產批號20200502)主動召回(詳見附表),召回級別為三級。

根據寶雞泰達康醫(yī)療科技有限公司召回公告,由于該公司生產的“一次性使用醫(yī)用口罩(生產批號D20200426 D20200507)”口罩帶斷裂強力不符合標準要求,寶雞泰達康醫(yī)療科技有限公司對其生產的“一次性使用醫(yī)用口罩(生產批號D20200426 D20200507)”主動召回(詳見附表),召回級別為三級。

根據西安金佰潤醫(yī)療器械有限公司召回公告,由于該公司生產的中頻定向藥透儀(生產批號1A2003)標識標簽制作中遺漏220V電源類型標識,西安金佰潤醫(yī)療器械有限公司對其生產的中頻定向藥透儀(生產批號1A2003)主動召回(詳見附表),召回級別為三級。

近日市監(jiān)局加大監(jiān)察力度,各省不斷傳來口罩召回的消息。


8月5日,北京市市場監(jiān)督管理局發(fā)布《口罩產品質量抽檢結果公示》,18批次口罩經抽檢不合格。


8月4日,河南省市場監(jiān)管局發(fā)布《關于15批次產品不符合標準要求的通告》,發(fā)現15批次口罩不符合標準要求,全部責令召回處理,企業(yè)要求整改。


7月28日,廣東省市監(jiān)局對省內579家企業(yè)生產的653款非醫(yī)用口罩產品質量開展了監(jiān)督抽查,發(fā)現160家企業(yè)生產的174款產品不合格。



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