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時(shí)間:2020-08-13 08:57 │ 來(lái)源:新浪醫(yī)藥 │ 閱讀:1310
根據(jù)各藥企和研究機(jī)構(gòu)在開(kāi)發(fā)中的進(jìn)度,外媒Endpoints News對(duì)其進(jìn)行了排名,最早的疫苗可能在10月份上市。
1
輝瑞/BioNTech
1.2億劑需求(日本,價(jià)格未披露)
1/2期臨床:無(wú)嚴(yán)重副作用;抗體反應(yīng);T細(xì)胞反應(yīng)
3期臨床:7月開(kāi)始,在美國(guó)、阿根廷、巴西和德國(guó)有30000例樣本
輝瑞和BioNTech研究了四種候選的mRNA疫苗,其中兩種剛剛獲得美國(guó)FDA的快速通道認(rèn)定。BNT162b2于7月下旬被納入2/3期臨床試驗(yàn)。日本同意購(gòu)買1.2億劑,輝瑞與美國(guó)簽署了一份價(jià)值19億美元的合同,同時(shí),BioNTech從德國(guó)政府獲得了7.5億歐元的資金。BioNTech目前正與復(fù)星醫(yī)藥合作,在中國(guó)開(kāi)發(fā)其疫苗。8月11日,BioNTech報(bào)告稱,應(yīng)該有足夠的數(shù)據(jù)準(zhǔn)備好“最早”在10月提交給監(jiān)管機(jī)構(gòu)。
2
1/2期臨床:高劑量下存在一些嚴(yán)重副作用;促使抗體反應(yīng)
3期臨床:從7月27日開(kāi)始,在美國(guó)有30000例樣本
美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院和Moderna開(kāi)發(fā)的mRNA疫苗于7月27日開(kāi)始進(jìn)行3期臨床試驗(yàn)。早期的臨床數(shù)據(jù)顯示,注射疫苗的參與者比那些從病毒感染中康復(fù)的人體內(nèi)有更多的抗體。該公司確定了100μg的劑量,從2021年開(kāi)始,每年可能生產(chǎn)5-10億劑。
3
12億美元(美國(guó))
10億劑需求(印度,價(jià)格未披露)
1/2期臨床:部分中度副作用;暴露于腺病毒和只給予一次劑量者抗體反應(yīng)較弱;輔助性T細(xì)胞反應(yīng)
3期臨床:7月開(kāi)始,在巴西、英國(guó)、美國(guó)和南非有5萬(wàn)例樣本
牛津大學(xué)Jenner研究所的候選物AZD1222基于黑猩猩腺病毒載體的基因工程技術(shù)。在早期的試驗(yàn)中,該疫苗引發(fā)抗體和T細(xì)胞反應(yīng)。阿斯利康與歐洲包容性疫苗聯(lián)盟(IVA)達(dá)成協(xié)議,供應(yīng)最多4億劑疫苗,并表示計(jì)劃不盈利地廣泛銷售這種疫苗。
4
資金:中國(guó)
1/2期臨床:于4月登記
3期臨床:7月開(kāi)始
國(guó)藥的候選物屬于滅活疫苗。在武漢生物制品研究所對(duì)其進(jìn)行的1/2期試驗(yàn)中,國(guó)藥集團(tuán)表示,在間隔28天注射兩劑疫苗的患者中,100%的患者表現(xiàn)出免疫應(yīng)答。
5
科興生物
資金:1.4億美元
1/2期臨床:無(wú)嚴(yán)重副作用,Ⅰ期有抗體反應(yīng)
3期臨床:7月份開(kāi)始
科興生物的候選物CoronaVac利用滅活病毒觸發(fā)免疫反應(yīng)。在2期試驗(yàn)中,600名健康受試者中超過(guò)90%顯示出免疫應(yīng)答。
6
加馬利亞研究所
資金:俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部、俄羅斯直接投資基金和Sistema PJSFC(未知金額)
1/2期臨床:于6月開(kāi)始,在俄羅斯有38名參與者參加
3期臨床:計(jì)劃在8月份進(jìn)行一項(xiàng)相當(dāng)于3期臨床的試驗(yàn)
加馬利亞研究所的腺基疫苗上周開(kāi)始了3期試驗(yàn),但俄羅斯藥監(jiān)部門已經(jīng)注冊(cè)了該疫苗。俄羅斯最近否認(rèn)了彭博社的一篇報(bào)道稱“商界和政界精英們可以提前獲得疫苗”。但在本月早些時(shí)候,美國(guó)國(guó)家臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)(ACTO)給俄羅斯衛(wèi)生部長(zhǎng)穆拉什科寫信說(shuō):“這是潘多拉魔盒,不知道注射未經(jīng)證實(shí)的疫苗的人會(huì)發(fā)生什么。”
7
Novavax
3.88億美元(CEPI聯(lián)盟)
1/2期臨床:來(lái)自131個(gè)樣本的抗體和T細(xì)胞反應(yīng)
3期臨床:預(yù)計(jì)9月啟動(dòng)
Novavax從美國(guó)聯(lián)邦政府獲得16億美元,用于完成穩(wěn)定的預(yù)融合蛋白疫苗的后期臨床開(kāi)發(fā)。據(jù)該公司介紹,早期研究結(jié)果顯示“耐受性良好,所誘發(fā)的抗體反應(yīng)在數(shù)量上優(yōu)于人類恢復(fù)期血清中的水平”。據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道,這是第一家公布蛋白質(zhì)疫苗免疫反應(yīng)臨床結(jié)果的公司。它的目標(biāo)是到2021年生產(chǎn)10-20億劑。
8
Medicago
資金:700萬(wàn)美元(魁北克省,加拿大政府也提供了資金)
1/2期臨床:1期試驗(yàn)于7月開(kāi)始,在加拿大有180個(gè)目標(biāo)樣本
3期臨床:2/3期試驗(yàn)預(yù)計(jì)于10月開(kāi)始
Medicago利用煙葉生產(chǎn)S-spike蛋白,其對(duì)候選疫苗的加發(fā)采取了類似的方法,但尚未獲得加拿大的批準(zhǔn)。這種植物疫苗候選物還擁有GSK和Dynavax佐劑。Medicago估計(jì)到2021年底,可以生產(chǎn)出1億劑。
9
強(qiáng)生
資金:15億美元
1/2期臨床:于7月開(kāi)始,在美國(guó)和比利時(shí)有1045個(gè)目標(biāo)樣本
3期臨床:正在與美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所談判,在9月開(kāi)始3期試驗(yàn)
強(qiáng)生計(jì)劃于9月開(kāi)始Ad26.COV-S1疫苗的3期臨床試驗(yàn)。美國(guó)政府與強(qiáng)生達(dá)成了一項(xiàng)價(jià)值10億美元的協(xié)議,以確保獲得1億劑實(shí)驗(yàn)性疫苗。強(qiáng)生計(jì)劃明年生產(chǎn)總數(shù)超過(guò)10億劑。
10
康希諾生物
資金:未知
1/2期臨床:無(wú)嚴(yán)重副作用;觸發(fā)抗體反應(yīng),但老年人和已接觸腺病毒者較弱;各年齡段均產(chǎn)生T細(xì)胞反應(yīng)
3期臨床:預(yù)計(jì)不久開(kāi)始
這是首個(gè)獲準(zhǔn)用于有限制群體的疫苗,也是中國(guó)首個(gè)進(jìn)入人體試驗(yàn)的疫苗。
11
Inovio Pharmaceuticals
7100萬(wàn)美元(美國(guó)國(guó)防部)
1/2期臨床:1期試驗(yàn)于4月在美國(guó)啟動(dòng),120個(gè)目標(biāo)樣本,無(wú)嚴(yán)重不良事件,94%的受試者表現(xiàn)出整體免疫應(yīng)答;6月底在韓國(guó)啟動(dòng)平行1/2期試驗(yàn),160個(gè)目標(biāo)樣本
3期臨床:在美國(guó)即將啟動(dòng)2/3期療效研究
Inovio正在開(kāi)發(fā)一種電穿孔DNA質(zhì)粒疫苗,該公司宣稱其基于核酸的疫苗在室溫下是穩(wěn)定的,不需要在運(yùn)輸過(guò)程中冷凍。投資者則批評(píng)Inovio早期研究的中期分析缺乏細(xì)節(jié)數(shù)據(jù)。雖然Inovio多年來(lái)一直致力于開(kāi)發(fā)包括針對(duì)寨卡病毒和瘧疾等的多種候選疫苗,但至今沒(méi)有一種疫苗投放市場(chǎng)。
12
Genexine財(cái)團(tuán)
資金:韓國(guó)政府提供
1/2期臨床研究:于6月啟動(dòng),210個(gè)目標(biāo)樣本
3期臨床研究:預(yù)計(jì)今年啟動(dòng)
基因疫苗候選物GX-19已經(jīng)被韓國(guó)政府授予快速通道認(rèn)定。此外,該公司的候選疫苗GX-17最近也被美國(guó)FDA批準(zhǔn)啟動(dòng)治療有輕微Covid-19癥狀患者的一期研究。Genexine表示,動(dòng)物研究已經(jīng)顯示出積極的結(jié)果,希望能夠在今年年底結(jié)束臨床試驗(yàn)。
13
三葉草生物制藥/葛蘭素史克/
Dynavax Technologies
資金:超過(guò)6900萬(wàn)美元(CEPI)
1/2期臨床:1期試驗(yàn)于6月啟動(dòng),在澳大利亞有150名參與者;預(yù)計(jì)本月會(huì)有結(jié)果
3期臨床:2b/3期試驗(yàn)預(yù)計(jì)于年底啟動(dòng)
三葉草的蛋白疫苗利用了葛蘭素史克的佐劑技術(shù)。CEPI最初投資350萬(wàn)美元,后來(lái)又投入6600萬(wàn)美元用于該候選疫苗的開(kāi)發(fā)。
14
倫敦帝國(guó)理工學(xué)院
資金:4100萬(wàn)英鎊(英國(guó))
1/2期臨床:1期試驗(yàn)于6月啟動(dòng),共有300人參加
3期臨床:預(yù)計(jì)今年將進(jìn)行約6000人的后期試驗(yàn)
帝國(guó)理工學(xué)院的自擴(kuò)增RNA候選疫苗在6月份啟動(dòng)了1期試驗(yàn),這種疫苗是英國(guó)政府投入巨資的兩種疫苗之一。該學(xué)院最近宣布成立其社會(huì)企業(yè)VacEquity Global Health,將在英國(guó)和中低收入國(guó)家分發(fā)其研發(fā)Covid-19疫苗。
15
Zydus Cadila
16
肯塔基生物加工
(Kentucky Bioprocessing)
資金:未知
1/2期臨床:將于8月啟動(dòng),180個(gè)目標(biāo)樣本;預(yù)計(jì)于12月結(jié)束
3期臨床:未知
肯塔基生物加工是英美煙草公司的子公司,以生產(chǎn)Dunhill和Lucky Strike香煙而聞名。該公司正在基因工程煙草植物中培育一種針對(duì)Covid-19疫苗的抗原。肯塔基生物加工在2014年也采用了類似的方法研發(fā)埃博拉疫苗。該公司聲稱,他們每周將有能力生產(chǎn)100-300萬(wàn)劑疫苗,英美煙草公司已經(jīng)同意其生產(chǎn)一種不盈利的疫苗。
17
智飛龍科馬/中國(guó)科學(xué)院微生物研究所
18
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所
資金:未知
1/2期臨床:1期試驗(yàn)于5月在中國(guó)啟動(dòng),942個(gè)目標(biāo)樣本;1/2期試驗(yàn)于7月在中國(guó)啟動(dòng),471個(gè)目標(biāo)樣本
3期臨床:未知
該滅活疫苗已進(jìn)入1/2期試驗(yàn),這將決定疫苗的劑量和是否引發(fā)免疫反應(yīng)。過(guò)去,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所一直致力于脊髓灰質(zhì)炎和手足口病的疫苗研究。
19
大阪大學(xué)/AnGes/Takara Bio
資金:未知
1/2期臨床:于6月下旬啟動(dòng),30個(gè)目標(biāo)樣本
3期臨床:未知
AnGes、Takara和大阪大學(xué)合作開(kāi)發(fā)了DNA質(zhì)粒疫苗和佐劑。AnGes重新調(diào)整了其高血壓疫苗的用途,該疫苗已經(jīng)通過(guò)了安全和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。早期試驗(yàn)顯示,小鼠體內(nèi)產(chǎn)生抗體反應(yīng)。如果獲得批準(zhǔn),這種疫苗最早可能在明年春天上市。
20
Bharat Biotech
資金:未知
21
Arcturus Therapeutics/Duke-NUS醫(yī)學(xué)院
22
Vaxine/Medytox
資金:未知
1/2期臨床:1期試驗(yàn)于6月底啟動(dòng),在澳大利亞有40個(gè)目標(biāo)樣本;2期驗(yàn)預(yù)計(jì)9月開(kāi)始
3期臨床:可能在未來(lái)三個(gè)月內(nèi)啟動(dòng)(路透社報(bào)道)
Sypharma和Medytox已經(jīng)與Vaxine私人有限公司合作開(kāi)發(fā)疫苗COVAX-19,這是一種帶有Advax佐劑的重組刺突蛋白候選物。這是澳大利亞首個(gè)進(jìn)入1期試驗(yàn)的候選疫苗。早期數(shù)據(jù)顯示,該疫苗可以誘導(dǎo)免疫反應(yīng)。
23
昆士蘭大學(xué)/CSL/Sequirus
24
CureVac
25
中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院/沃森生物
26
賽諾菲/葛蘭素史克
資金:
27
Medigen Vaccine Biologics Corporation/Dynavax
28
默沙東