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江蘇將實施“紅、黃”預警,藥價嚴重異常或暫停采購交易!

時間:2020-09-12 15:39 │ 來源:醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀:1589

9月10日,江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布《關于進一步健全藥品陽光掛網規(guī)范及價格預警管理有關事項的通知》,明確要求仿制藥掛網價格不得高于原研藥品,新批準注冊藥品談判上限價為省平臺已掛網相同藥品最低價


此外,對陽光采購實施后新增掛網藥品(急搶救藥品和短缺藥品除外)的異常掛網價格納入紅、黃兩色預警范圍(≥2倍已掛網同品種產品最高價為“紅色”,<2倍為“黃色”)。

同時采取分級管理措施。對于掛網價≥10倍已掛網同品種產品最高價的新增品種由省平臺重點監(jiān)控并每月通報其采購交易情況,必要時可暫停其采購交易。

而對于采購納入“價格嚴重異常警示”藥品以及過量(采購金額、采購量突出)采購其他預警范圍藥品醫(yī)療機構,將被約談、督促整改等。

具體內容如下:

規(guī)范藥品陽光掛網價格

  • 仿制藥掛網價格不得高于對應原研藥,參比制劑、通過(含視同通過)一致性評價的仿制藥、未過評的仿制藥符合掛網要求申報陽光掛網時,申報價格不得高于對應原研藥掛網價格,如申報價格高于對應原研藥掛網價格,將不予通過審核。


  • 全面執(zhí)行藥品差比價規(guī)則。企業(yè)申報掛網藥品,除應符合《關于推進藥品陽光采購的實施意見(試行)》(以下簡稱《實施意見》)陽光掛網要求外,同一企業(yè)同通用名藥品不同劑型、規(guī)格、包裝有涉及差比價關系的,申報價格還應符合藥品差比價規(guī)則要求,如申報價格不符合藥品差比價規(guī)則要求,將不予通過審核。對于陽光采購實施后在省平臺所有掛網藥品,將結合年度掛網價格動態(tài)調整,逐步將藥品差比價要求全面執(zhí)行到位


  • 新批準注冊藥品談判上限價為省平臺已掛網相同藥品最低價。對通用名、劑型、規(guī)格與省平臺已掛網藥品相同的新批準注冊藥品,以省平臺已掛網相同藥品最低價為談判上限價。對通用名與省平臺已掛網藥品相同,劑型或規(guī)格不同的新批準注冊藥品,以省平臺已掛網藥品最低價按差比價規(guī)則換算后的價格為談判上限價。

  • 暫不受理被暫停、撤銷掛網藥品的掛網申報。對因《實施意見》第十五條相關規(guī)定被暫停、撤銷掛網的藥品,在被暫停期間或被撤銷掛網一年內,暫不受理該藥品同劑型下不同規(guī)格、包裝產品的陽光掛網申報。待該藥品被暫停、撤銷掛網期滿后,相關企業(yè)可根據《實施意見》規(guī)定申報該藥品掛網。


將陽光采購實施后新增掛網藥品(急搶救藥品和短缺藥品除外)的異常掛網價格列入紅、黃預警范圍,并實行動態(tài)管理

紅色預警范圍:掛網價格高于陽光采購實施時省平臺已掛網同品種產品最高價(與已掛網產品劑型或規(guī)格不同的,最高價以同品種已掛網產品數最多的劑型或規(guī)格最高價按差比價規(guī)則換算,下同)2倍及以上的新增掛網產品。

黃色預警范圍:掛網價格高于陽光采購實施時省平臺已掛網同品種產品最高價但不足2倍的新增掛網產品。

價格預警范圍實行動態(tài)管理,鼓勵企業(yè)主動將掛網產品價格調整至合理范圍。企業(yè)主動調整掛網價格后,省平臺將根據調整后的掛網價格,按上述規(guī)則重新確定掛網產品價格預警狀態(tài)。

對列入預警范圍的新增掛網產品,根據其預警顏色和與省平臺已掛網同品種產品最高價的價差,分級采取預警管理措施。

  • 列入紅色且掛網價≥10倍已掛網同品種產品最高價的新增品種,標記“價格嚴重異常警示”,由省平臺重點監(jiān)控并每月通報其采購交易情況,必要時可暫停其采購交易對采購上述“價格嚴重異常警示”產品的醫(yī)療機構,由省醫(yī)療保障部門約談、督促整改并報相關監(jiān)督部門。


  • 列入紅色預警范圍的其他新增掛網產品,在省平臺議價頁面標記價格警示,由省平臺重點監(jiān)控,定期通報其采購情況,并將采購“價格警示”產品的醫(yī)療機構按采購金額和用量進行排名,對排名靠前的醫(yī)療機構,由省醫(yī)療保障部門視情況約談、督促整改并報相關監(jiān)督部門。


  • 列入黃色預警范圍的新增掛網產品,在省平臺議價頁面標記“價格提醒”,由省平臺加強監(jiān)測,跟蹤其議價和采購情況,對采購金額和用量特別突出的醫(yī)療機構,由省醫(yī)療保障部門視情況約談、督促整改并報相關監(jiān)督部門。


推進醫(yī)療機構議價

加強對醫(yī)療機構議價的提醒、督促和考核,強化議價采購管理,發(fā)揮“紅黃藍”三色提醒對醫(yī)療機構議價的引導和調控;加強對同品種不同產品議價結果的動態(tài)監(jiān)測和比對分析,對列入價格預警范圍藥品議價予以警示或提醒,推動醫(yī)療機構主動議價,主動選擇質優(yōu)、價宜的藥品。

對長期不議價、議價結果紅色區(qū)域占比大、同品種中議價偏高的藥品采購數量多、紅色預警藥品采購用量排名靠前的醫(yī)療機構,由省醫(yī)療保障部門視情況約談、督促整改并報相關監(jiān)督部門。


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