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央視新聞9月14日消息稱(chēng)，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門(mén)在天津召開(kāi)了國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和使用工作啟動(dòng)會(huì)。冠脈支架將是首批國(guó)采品種。

按照天津醫(yī)保局副局長(zhǎng)張鐵軍公布的時(shí)間表，9月份將組織各聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成歷史使用量和未來(lái)需求量的上報(bào)統(tǒng)計(jì)工作；10月份，集采文件將面向全社會(huì)公布；11月份，結(jié)合企業(yè)申報(bào)的價(jià)格確定最終中選結(jié)果；到2021年1月1日，中選結(jié)果將全面進(jìn)入實(shí)施階段。

這意味著，以冠脈支架為開(kāi)端，高值醫(yī)用耗材也將全面進(jìn)入帶量采購(gòu)時(shí)代。

近年來(lái)，中國(guó)冠心病介入治療發(fā)展很快。數(shù)據(jù)顯示，2009年至2019年，每年病例數(shù)以10%到20%的速度快速增長(zhǎng)，已達(dá)到百萬(wàn)級(jí)別，整體規(guī)模達(dá)到150億元，約為高值耗材市場(chǎng)1500億元總規(guī)模的1/10。

而在帶金銷(xiāo)售大行其道的環(huán)境下，高值耗材價(jià)格高、水分大、臨床濫用等問(wèn)題也非常嚴(yán)重。全國(guó)心臟病專(zhuān)家胡大一就曾公開(kāi)指出，臨床給患者一次性放入支架普遍在3個(gè)以上，有的甚至多達(dá)十幾個(gè)。

為此，很多省份，如安徽、江蘇、山西，以及京津冀“3+N”采購(gòu)聯(lián)盟等早已向這一領(lǐng)域開(kāi)刀，包括冠脈支架在內(nèi)的大批高值耗材價(jià)格遭腰斬，部分產(chǎn)品降價(jià)幅度甚至在90%以上。（翻至文后，查看各省份、聯(lián)盟開(kāi)展醫(yī)用耗材采購(gòu)詳情）

在集中更大采購(gòu)量的基礎(chǔ)上，可以預(yù)見(jiàn)，國(guó)采的降價(jià)幅度將更加驚人。對(duì)整個(gè)行業(yè)來(lái)說(shuō)，這種降價(jià)將產(chǎn)生顛覆性影響。

盡管很多業(yè)內(nèi)人士仍然認(rèn)為，高值耗材帶量采購(gòu)條件尚未成熟應(yīng)該暫緩，但是在國(guó)家層面力推之下，這項(xiàng)改革還是會(huì)加速到來(lái)，這也將最終加速行業(yè)整體的轉(zhuǎn)型升級(jí)。

大降價(jià)已來(lái)

樂(lè)普微創(chuàng)美敦力重爭(zhēng)霸主之位

根據(jù)央視新聞報(bào)道，首批高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室在天津成立，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室的日常工作也將由天津醫(yī)藥采購(gòu)中心承擔(dān)。這也與天津醫(yī)保前期試點(diǎn)的成功密不可分。

5月14日，天津醫(yī)保局牽頭的京津冀和黑吉遼蒙晉魯“3+N”醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購(gòu)競(jìng)價(jià)中，?25個(gè)人工晶體類(lèi)產(chǎn)品擬中標(biāo)，與聯(lián)采地區(qū)原中選價(jià)格相比，平均降價(jià)54.21%，最高降價(jià)84.73%。國(guó)家醫(yī)保局局長(zhǎng)胡靜林還曾就此到天津調(diào)研。

在9省市之后，素有“醫(yī)改先鋒”之稱(chēng)的安徽省，也開(kāi)啟了第二批高值耗材帶量采購(gòu)，8月19日的開(kāi)標(biāo)結(jié)果顯示，240個(gè)骨科關(guān)節(jié)類(lèi)產(chǎn)品平均降價(jià)81.97%，82個(gè)心臟起搏器類(lèi)產(chǎn)品平均降價(jià)46.75%。

在冠脈支架領(lǐng)域，江蘇、山西等省份已有涉獵。其中，江蘇省平均降價(jià)51.01%，最高將66.07%；山西平均將52.98%，最高降幅69.12%。

貴州、重慶、海南三省對(duì)冠脈球囊集中采購(gòu)中，還有產(chǎn)品從3160元降到130元。

按照此前國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的冠脈支架?chē)?guó)采方案征求意見(jiàn)稿，參與集采的醫(yī)療機(jī)構(gòu)限定在全國(guó)范圍內(nèi)2019年使用支架數(shù)量在1000以上的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。

結(jié)合國(guó)家醫(yī)保局將醫(yī)用耗材成本調(diào)查納入執(zhí)法事項(xiàng)，首輪冠脈支架?chē)?guó)采的降價(jià)幅度只會(huì)更大。

冠脈支架主要用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)，屬于心內(nèi)科主流術(shù)式。在全國(guó)冠心病患者超過(guò)千萬(wàn)的情況下，此類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)增長(zhǎng)也一直被業(yè)界看好。按照行業(yè)此前預(yù)估，到2022年，中國(guó)冠脈支架市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)250億元。而在帶量采購(gòu)沖擊之下，其增速大概率不會(huì)這么樂(lè)觀了。

中國(guó)的冠脈支架市場(chǎng)主要由6家企業(yè)占據(jù)，包括：外資企業(yè)的雅培、美敦力，本土藥企中的樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、吉威醫(yī)療，以及賽諾醫(yī)療。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占到了70%以上市場(chǎng)空間。而在市場(chǎng)重置之下，霸主爭(zhēng)奪戰(zhàn)也將更加激烈。

行業(yè)顛覆

醫(yī)藥行業(yè)將徹底摒棄帶金銷(xiāo)售

在大降價(jià)和市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的背后，高值耗材帶金銷(xiāo)售問(wèn)題也備受關(guān)注。

9月7日，中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委官網(wǎng)公開(kāi)的案例中，云南省勐臘縣人民醫(yī)院原院長(zhǎng)、人稱(chēng)外科“一把刀”的王明亮，1998年至2016年，任院長(zhǎng)的18年間，收受他人賄賂近2000萬(wàn)元、套取公款230余萬(wàn)元，其中醫(yī)用耗材占據(jù)了相當(dāng)比例。

有業(yè)內(nèi)人士接受媒體采訪時(shí)透露，高值耗材回扣遠(yuǎn)高于藥品。如果說(shuō)藥品回扣在10%到15%之間，醫(yī)用耗材就可以達(dá)到20%到30%。

而從歷年腐敗案的情況看，冠脈支架、骨科耗材都是“重災(zāi)區(qū)”。2019年，江蘇省就曾出現(xiàn)過(guò)半年內(nèi)5位心血管科專(zhuān)家落馬的情況。其中，蘇州大學(xué)臨床研究院原副院長(zhǎng)、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)科原主任、心血管內(nèi)科原主任楊向軍還是被自己的博士生實(shí)名舉報(bào)落馬的。

隨著改革的推進(jìn)，業(yè)界已經(jīng)非常清楚，帶量采購(gòu)的目的不是降價(jià)，而是斬?cái)鄮Ы痄N(xiāo)售鏈條。

可以看到，在前兩批國(guó)采基礎(chǔ)上，至少57個(gè)品種市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)萎縮了至少80%。藥企的轉(zhuǎn)型、并購(gòu)、破產(chǎn)關(guān)停，以及裁員、降薪、調(diào)整內(nèi)部機(jī)構(gòu)、考核方式等都在持續(xù)推進(jìn)。

而當(dāng)帶量采購(gòu)要進(jìn)軍高值耗材的時(shí)候，臨床專(zhuān)家、行業(yè)協(xié)會(huì)等紛紛建議暫緩?fù)七M(jìn)，疫情影響和高值耗材產(chǎn)品缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等都是主要原因。對(duì)此，國(guó)家層面已經(jīng)力排眾議，一錘定音。（詳情請(qǐng)見(jiàn)>>高層力挺帶量采購(gòu)，韓正提5大要求，嚴(yán)防“中標(biāo)死”）

國(guó)家醫(yī)保局認(rèn)為，在藥品帶量采購(gòu)常態(tài)化的基礎(chǔ)上，高值醫(yī)用耗材如果還是價(jià)格高、集采改革沒(méi)有改革和突破，那么整體行業(yè)生態(tài)的轉(zhuǎn)型就無(wú)從談起。

國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫在央視新聞中也表示，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展到今天，走向高質(zhì)量發(fā)展是必由之路。因此，必須徹底斬?cái)鄠鹘y(tǒng)營(yíng)銷(xiāo)模式對(duì)中國(guó)行業(yè)發(fā)展的影響，真正通過(guò)成本比拼、質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)、創(chuàng)新引領(lǐng)，來(lái)催生中國(guó)規(guī)模化的優(yōu)質(zhì)發(fā)展。

隨著國(guó)采的持續(xù)推進(jìn)，高值耗材領(lǐng)域的回扣問(wèn)題也將得到有效遏制。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)也將實(shí)現(xiàn)全面的凈化升級(jí)。