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時(shí)間:2020-09-17 09:26 │ 來(lái)源: 環(huán)球醫(yī)藥網(wǎng) │ 閱讀:1199
01
通知顯示,根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào))和安徽省醫(yī)保局等9部門(mén)《安徽省落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作實(shí)施方案》(皖醫(yī)保發(fā)〔2019〕55)號(hào)等文件要求,與中選藥品同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在確保供應(yīng)的情況下,藥品集中采購(gòu)中不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種,現(xiàn)對(duì)部分未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品暫停掛網(wǎng)采購(gòu)。
通知要求,原研藥、參比制劑、通過(guò)國(guó)家質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,由藥品生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時(shí)限內(nèi),自主申報(bào)全國(guó)最低供貨價(jià)。未選擇安徽省作為供應(yīng)地區(qū)的中選產(chǎn)品,自主降價(jià)須不高于全國(guó)其他非中選供應(yīng)地區(qū)最低供貨價(jià)。
上述通知其實(shí)聚焦的是兩個(gè)重點(diǎn)——質(zhì)量和價(jià)格,這方面內(nèi)容,是未來(lái)所有藥企都要重點(diǎn)關(guān)注的。
02
隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)、國(guó)家集采等一列政策推進(jìn),大批品種面臨市場(chǎng)受限甚至退出市場(chǎng)。
在今日(9月15日)召開(kāi)的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)八屆二次會(huì)長(zhǎng)(擴(kuò)大)會(huì)議暨第三十七屆中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇,有業(yè)內(nèi)專家分享到——對(duì)于藥企而言,無(wú)論是國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)的國(guó)家集采,還是國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整,都涉及退出機(jī)制,其中有柔性退出,也有絕對(duì)退出。
綜合來(lái)看,同品種滿3家藥企過(guò)評(píng)后暫停采購(gòu)未過(guò)評(píng)藥品,是退出;國(guó)家集采淘汰報(bào)價(jià)更高的藥品,是退出;部分藥品被調(diào)出醫(yī)保目錄,也是退出……
這就涉及到藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),療效越好,價(jià)格盡量低的藥品,未來(lái)將會(huì)更有優(yōu)勢(shì)。
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的是如何使用有限的藥物資源,最大程度促進(jìn)、改善健康效果。其采用經(jīng)濟(jì)學(xué)理論基礎(chǔ),通過(guò)系統(tǒng)、科學(xué)地比較分析醫(yī)藥技術(shù)之間的經(jīng)濟(jì)成本和健康產(chǎn)出,形成決策所需的優(yōu)選方案,提高醫(yī)藥資源配置的總體效率。
這就要求藥企必須關(guān)注藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究,通過(guò)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)可讓藥價(jià)盡量回歸合理區(qū)間,同時(shí)這也是是企業(yè)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄、國(guó)家醫(yī)保談判非常重要的籌碼。
上述專家表示,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)能夠說(shuō)明一個(gè)藥是否具備經(jīng)濟(jì)性,如果一個(gè)藥連經(jīng)濟(jì)性都沒(méi)有,是絕對(duì)不可以進(jìn)醫(yī)保的。如果一個(gè)藥研究出來(lái)具備經(jīng)濟(jì)性,還需要考慮醫(yī)保是否可以支付。若醫(yī)保不可支付也不能進(jìn)醫(yī)保,那就需要談判降價(jià)。
可見(jiàn),對(duì)于藥企而言,開(kāi)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究尤為重要。未來(lái),藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)將成為藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的一個(gè)重要門(mén)檻。
附:安徽省暫停采購(gòu)1080個(gè)藥品名單匯總