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處方藥網(wǎng)售或?qū)⒋蜷_(kāi)政策閥門(mén)！如果政策落地，這將是醫(yī)藥界里程碑的事件。

此前（2019年1月），一份疑似“網(wǎng)售處方藥”的信息在網(wǎng)上流傳，該消息稱(chēng)，目前包括網(wǎng)售處方藥在內(nèi)的相關(guān)管理辦法已經(jīng)“送審”，當(dāng)時(shí)我們也對(duì)此事進(jìn)行分析，相關(guān)文章可查閱《“網(wǎng)售處方藥”或?qū)⒂袟l件放開(kāi)，將利好大型連鎖？》

而如今，這份文件終于再次征求意見(jiàn)，雖然設(shè)置了方方面面的條件，但對(duì)于處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售最終選擇放行，這將對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥企業(yè)和實(shí)體藥店帶來(lái)新的機(jī)會(huì)。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者的資質(zhì)

意見(jiàn)稿提出，藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)是藥品上市許可持有人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)持有人）或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售其生產(chǎn)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)履行本辦法規(guī)定的持有人相關(guān)義務(wù)。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售不得超出企業(yè)經(jīng)營(yíng)方式和藥品經(jīng)營(yíng)范圍。藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者為持有人的，僅能銷(xiāo)售其持有批準(zhǔn)文號(hào)的藥品。

沒(méi)有取得藥品零售資質(zhì)的，不得向個(gè)人銷(xiāo)售藥品。疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售。

藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品，不得以買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥和甲類(lèi)非處方藥。

網(wǎng)售藥品的記錄保存不得少于5年

同時(shí)，意見(jiàn)稿還提出“記錄保存要求”，要求向個(gè)人銷(xiāo)售藥品的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定出具銷(xiāo)售憑證。銷(xiāo)售憑證可以以電子化形式出具。藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)完整保存供貨企業(yè)資質(zhì)證明文件、購(gòu)銷(xiāo)記錄、電子訂單、在線(xiàn)藥學(xué)服務(wù)等記錄，銷(xiāo)售處方藥的藥品零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)保存電子處方記錄。相關(guān)記錄保存期限不得少于5年，且不少于藥品有效期后1年。

第三方平臺(tái)管理，不得違法違規(guī)

對(duì)于平臺(tái)管理，意見(jiàn)稿也指出：第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)將企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、網(wǎng)站名稱(chēng)或者網(wǎng)絡(luò)客戶(hù)端應(yīng)用程序名、網(wǎng)絡(luò)域名等信息向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，取得備案憑證。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將平臺(tái)備案信息公示。

第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者資質(zhì)進(jìn)行審查，確保入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者符合法定要求，建立登記檔案并及時(shí)定期核實(shí)、更新藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售資質(zhì)信息。

第三方平臺(tái)發(fā)現(xiàn)入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者有違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

此外，意見(jiàn)稿還明確有下列情形之一的，第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)禁止展示相關(guān)藥品的信息，按規(guī)定公示，并立即向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，必要時(shí)協(xié)助召回或者追回所銷(xiāo)售的藥品：

• 藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布藥品撤市、注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件等決定的；

• 藥品監(jiān)督管理部門(mén)、持有人公布藥品存在質(zhì)量安全問(wèn)題或者要求召回的；

• 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要求追回藥品的；

• 發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量安全問(wèn)題或者安全隱患的。

疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售。

發(fā)現(xiàn)銷(xiāo)售違禁藥品、超經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售藥品的；發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者不具備藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售資質(zhì)的等行為的第三方平臺(tái)還應(yīng)當(dāng)立即停止提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)。