據(jù)業(yè)內(nèi)傳來的消息，11月16日下午，國家基藥目錄管理辦法征求意見討論會在成都市金河酒店會議中心一樓余慶廳召開。
會議上預(yù)判了明年基藥調(diào)整的五個重點(diǎn)考慮方向，而與會企業(yè)代表對基藥目錄管理辦法也提出了六條重點(diǎn)建議。據(jù)了解，國家衛(wèi)健委、四川省衛(wèi)健委、成都市衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人和主要在川企業(yè)醫(yī)藥企業(yè)代表參加了此次會議。
明年基藥調(diào)整五個重點(diǎn)考慮方向
4、以疾病為主導(dǎo)方向，確實(shí)患者無藥可用，需要對癥治療的，要選擇最合適的一范圍；5、主要看產(chǎn)品價(jià)值，臨床終點(diǎn)指標(biāo)的改善，能夠使患者的長期生命質(zhì)量能夠得到提高，以能治愈為標(biāo)準(zhǔn)！與會企業(yè)代表對基藥目錄管理辦法的六條建議：1、基藥目錄擴(kuò)容數(shù)量希望能夠達(dá)到90%、80%、60%醫(yī)院配備比例要求。按照目前全國每家三甲醫(yī)院在用藥平均1500個品種計(jì)算，基藥數(shù)量900個才能滿足政策要求。2.為避免企業(yè)利用獨(dú)家規(guī)格進(jìn)基藥目錄謀福利的廉政風(fēng)險(xiǎn)，建議放開基藥目錄規(guī)格限制，按照給藥途徑劑型進(jìn)行管理，像注射劑水針、粉針和脂微球等就不再區(qū)分，視同納入。3、建議與國家醫(yī)保局、財(cái)政局協(xié)商：納入基藥目錄產(chǎn)品，為避免專家重復(fù)性勞動，療程費(fèi)用不高于醫(yī)保目錄同類藥的直接進(jìn)醫(yī)保目錄，高于醫(yī)保同類藥的納入醫(yī)保談判目錄，納入醫(yī)保目錄后是甲類，報(bào)銷比例高于乙類或100%報(bào)銷，這樣能體現(xiàn)基藥的價(jià)值。4、希望基藥目錄遴選評審與藥物綜合評價(jià)證據(jù)相結(jié)合，優(yōu)先考慮有研究院校、國家一級協(xié)會和基金會、三甲醫(yī)院等機(jī)構(gòu)提供藥物綜合評價(jià)優(yōu)效證據(jù)的藥物。這樣才能調(diào)動社會力量全面、快速、有效地推進(jìn)臨床綜合評價(jià)工作的開展。5.調(diào)整周期的建議：3年一大調(diào)整。不允許企業(yè)申報(bào)，采取對新、老藥物都進(jìn)行遴選納入和調(diào)出的專家評審機(jī)制，根據(jù)全國醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)優(yōu)先考慮年使用金額大于10億元品種、副主委以上臨床專家推薦品種、各省衛(wèi)健委推薦、一級學(xué)會推薦的品種形成備選庫，經(jīng)過數(shù)輪專家評審形成最終目錄；每年動態(tài)調(diào)整：允許企業(yè)對一類新藥進(jìn)行增補(bǔ)申報(bào)制，專家評審討論納入。對于連續(xù)三次申報(bào)過未納入的藥品，如果沒有適應(yīng)癥治療領(lǐng)域等重大改變的，不再允許申報(bào)！對國家藥監(jiān)部門注銷批文或嚴(yán)重質(zhì)量問題通報(bào)的，隨時給予調(diào)出！6、希望能夠多增補(bǔ)一些中成藥，使中、西藥比例平衡。從此次藥企代表的建議來看，基藥“986”目標(biāo)再次被提及。2019年10月11日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見》中，首次從國家層面明確基藥的配備使用比例數(shù)據(jù)。《意見》要求“基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%”。就如與會代表建議所提到的，從目前國內(nèi)情況來看，離986的目標(biāo)確實(shí)相差甚遠(yuǎn)。按986的目標(biāo)，基藥目錄藥品是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。毋庸置疑，基藥目錄將面臨大調(diào)整。但具體如何調(diào)整，多久調(diào)整完畢，或許還要等待進(jìn)一步文件的下發(fā)。不過，“986”目標(biāo)多次被提及，從國家調(diào)整的決心來看，該目標(biāo)未來應(yīng)該會逐步落地，而此前江蘇的逐步調(diào)整到位的方式也給出了一些啟示和參考。江蘇省是全國率先落地基藥“1+X”模式，將選擇南京溧水區(qū)、無錫江陰市、徐州邳州市、南通啟東市、連云港贛榆區(qū)、揚(yáng)州儀征市等6個地區(qū)開展實(shí)施國家基本藥物制度省級綜合試點(diǎn)。方案要求配備使用基本藥物的產(chǎn)品數(shù)和金額數(shù)在規(guī)定的基礎(chǔ)上，每年提高5-10個百分點(diǎn)，最終實(shí)現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級綜合醫(yī)院和中醫(yī)院、三級綜合醫(yī)院和中醫(yī)院配備使用基本藥物產(chǎn)品和金額占比均分別不低于90%，80%，60%。2020年7月，業(yè)界曾傳出基藥目錄的相關(guān)會議內(nèi)容，會議指出目前《基藥管理辦法》正在討論修訂。《辦法》出臺后才會據(jù)此調(diào)整目錄，按時間進(jìn)度推算，今年估計(jì)不會啟動基藥調(diào)整了。同時，會議明確目錄調(diào)整周期不變（3年），但會每年動態(tài)小調(diào)整。10月14日，《重慶市衛(wèi)健委關(guān)于邀請參加國家基藥制度座談會的通知》在業(yè)內(nèi)流出，次日重慶希爾安、太極集團(tuán)、華森、藥友、阿斯利康等13家藥企參加座談會的內(nèi)容便不脛而走。
相關(guān)部委負(fù)責(zé)人表示，基藥不代表低價(jià)藥，有臨床價(jià)值高價(jià)藥也可以考慮納入基藥目錄。另外，基藥調(diào)整不會考慮企業(yè)主動申報(bào)方式，還是以臨床專家遴選方式為主。預(yù)計(jì)基藥管理辦法修訂稿今年將會公示。
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