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近日以來，有關(guān)第四批全國集采和地方帶量采購的消息此起彼伏，牽動(dòng)著無數(shù)業(yè)內(nèi)人士的心。

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據(jù)風(fēng)云藥談梳理和分析，500大目錄的推進(jìn)中，有33%（158個(gè)）的藥品仍處于無特殊情況未“帶量采”或全國集采的產(chǎn)品，按照網(wǎng)傳要求，預(yù)計(jì)進(jìn)度是到2021年覆蓋250個(gè)，2022年全部完成帶量——這些品種在未來將大概率被納入集采考慮范圍內(nèi)。

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（圖片來源：風(fēng)云藥談）

按照此前流傳的信息：

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按照采購金額排序，覆蓋前80%的藥品約500個(gè)（各地根據(jù)具體情況確定數(shù)量），到2021年覆蓋250個(gè)，2022年要全覆蓋。國家沒有開展的，由各省組織開展。

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化藥，生物制劑，中成藥都要納入集采，具體包括覆蓋采購金額前80%的品種。各省不要擔(dān)心流標(biāo)，流標(biāo)的產(chǎn)品及時(shí)上報(bào)國家醫(yī)保局，進(jìn)一步研究原因。

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此前，賽柏藍(lán)也在峰會上確認(rèn)：廣東近期將啟動(dòng)500個(gè)品種帶量采購工作，目前還在研究各項(xiàng)細(xì)節(jié)。

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根據(jù)梳理品種，已有174個(gè)藥品被納入帶量采購中，距離2021年覆蓋250個(gè)仍有76個(gè)品種的差距，未來一年仍有更多的品種需要被地方帶量采購納入考慮。

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某種程度上，隨著500品種的梳理清晰，已經(jīng)有一批明確的藥品還未能被納入集采中，其或?qū)⑦M(jìn)入帶量采購的高危名單中。

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風(fēng)云藥談?wù)J為，仍未被納入集采的產(chǎn)品應(yīng)該會是各省份接下來“帶量采”的優(yōu)先選擇，可能會是第二批，可能會是其他形式，可能會是聯(lián)盟地區(qū)無單省“帶量采”的優(yōu)先選擇。

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米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示：2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端藥品銷售額為13759.4億元，此次集采覆蓋前80%的藥品，市場銷售額則涉及超過11000億元，對之后的臨床用藥格局產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

日前有消息顯示：集采常態(tài)化開展是必然，第四批集采的方案正在篩選品種；品種范圍將擴(kuò)大，擴(kuò)展至注射劑，將考慮生物制品（胰島素）和中成藥；對部分臨床替代性簡單明確的品種，將探索按適應(yīng)癥招標(biāo)。

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至于地方采購，由于未過評品種情況復(fù)雜，采購模式多樣化造成混亂，國家醫(yī)保局將出臺藥品集中采購管理辦法，使所有藥品都有其合適的采購方法。

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據(jù)梳理，500大目錄中，共有39個(gè)品種屬于生物藥和其他品類——隸屬于500品種，證明其采購金額和采購量已經(jīng)符合帶量采購的基本條件，則或成為第四批帶量采購優(yōu)先選擇。

（圖片來源：風(fēng)云藥談）

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其中不乏利妥昔單抗注射劑、曲妥珠單抗注射劑、門冬胰島素注射劑、貝伐珠單抗注射劑、重組甘精胰島素注射劑型、地特胰島素注射劑型等廣受關(guān)注的品種。

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西南證券在研報(bào)中分析，生物制品在我國的發(fā)展時(shí)間相對晚于化學(xué)藥和中成藥，部分產(chǎn)品的質(zhì)量層次較高，研發(fā)難度較大，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量相對較少，市場競爭相對緩和；同時(shí)，我國生物制品整體產(chǎn)能較低，短期內(nèi)難以快速擴(kuò)大，很多企業(yè)難以保證供應(yīng)量的穩(wěn)定，也對帶量采購的開展帶來一定的難度。

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根據(jù)資料顯示，生物制品的帶量采購未來仍將主要集中在公立醫(yī)院渠道銷售，銷售額較大并在醫(yī)保目錄內(nèi)的產(chǎn)品——重組蛋白類藥物如胰島素是集采的重點(diǎn)領(lǐng)域，后續(xù)會加速上市的生物類似藥也有可能進(jìn)入集采。

按照全國集采的遴選范圍，能納入帶量采購的品種原則上是臨床使用量較大、比較成熟，且有多家仿制企業(yè)生產(chǎn)并通過一致性評價(jià)的品種。比如第二批的篩選原則是“在2019年10月31日前，原研+過評品種+參比制劑超過3家企業(yè)（即2+1）就可能會被納入。”從最終實(shí)際的入選品種情況看，大部分品種通過一致性評價(jià)企業(yè)家數(shù)均大于等于3家。

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為了與全國集中采購做區(qū)分，省際帶量采購的遴選條件主要為采購金額較大、競爭充分、臨床使用成熟，且未過評品種。

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從競爭充分、“多家”這類條件來看，獨(dú)家品種仍然處于政策盲點(diǎn)區(qū)，據(jù)統(tǒng)計(jì)，500名單中仍有41個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品，在未能探索出對獨(dú)家品種的成熟帶量模式之前，這些獨(dú)家品種或許尚處于「安全區(qū)」，但毋庸置疑，這也只是暫時(shí)的。

（圖片來源：風(fēng)云藥談）

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此前7月流傳出來的座談信息顯示，中成藥的獨(dú)家品種不在考慮范疇內(nèi)。雖然其尚處于政策盲點(diǎn)中，但有業(yè)內(nèi)專家告訴賽柏藍(lán)：未來獨(dú)家中成藥的采購一定會開始，有可能是雙管齊下，醫(yī)保談判重新制定醫(yī)保支付價(jià)；集中采購帶量談判降價(jià)——總的來說，二者合一，總會對中成藥的獨(dú)家品種下刀，只是時(shí)間早晚問題。

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在醫(yī)?？刭M(fèi)的大潮中，沒有品種能夠獨(dú)善其身，企業(yè)如何根據(jù)市場信息進(jìn)行戰(zhàn)略決策，如何確定未來的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品定位，上述數(shù)據(jù)或能提供一定的參考。