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江蘇啟動帶量采購:14個品種納入,謹(jǐn)慎推進(jìn)、博取眾長

時間:2020-12-16 17:03 │ 來源:醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀:1242

近日,江蘇正式公布該省帶量采購文件,14個品種被納入集采目錄。


12月14日,江蘇省醫(yī)保局發(fā)布了《第一輪藥品集中帶量采購公告》,煙酰胺注射劑等 14 個品種納入此次集采,其中包含8個注射劑品種,5個口服常釋劑型以及1個軟膏劑,同時明確通過綜合評分來確定中選企業(yè)。

與征求意見稿相比,此次評分標(biāo)準(zhǔn)做了適當(dāng)?shù)恼{(diào)整,質(zhì)量安全評分最高分值40分提升至45分。這也凸顯江蘇此次集采更為注重質(zhì)量與企業(yè)規(guī)模。而價格因素方面,降幅因素占比下降,絕對價格最高得分從10分提升為15分,看來低價原則保持不變。


此外,江蘇對部分滿足條件的未中選企業(yè)給予再次議價的機(jī)會,也顯示了該省較為寬松的政策。并積極吸納各省市值得借鑒的地方,比如江西集采“基藥不死”規(guī)則,以及廣東對較高質(zhì)量層次藥品的“起死回生”再次議價規(guī)則,還有武漢依照降幅動態(tài)給量的措施,都一一體現(xiàn)在江蘇的帶量采購方案中。


江蘇此次集采品種由此前流傳的20多個縮減為14個,其中注射劑占了8個。這些品種的選擇相對溫和,銷量在江蘇不大不小,沒有其他省份慣常見到的抗生素、PPI、抗腫瘤等大品種,可以看出江蘇第一次試水集采的謹(jǐn)慎。

具體集采品種如下表:

0.jpg

同時給予了第一輪淘汰企業(yè)二次議價的機(jī)會,對于同組企業(yè)≥2家的,議價價格低于本組已中選企業(yè)最低價且降幅大于已中選企業(yè)(和同類型分組)平均降幅,可增加一個額定擬中選名額中選。


獨(dú)家分組中,第一輪報(bào)價被淘汰企業(yè)降幅最大的,議價環(huán)節(jié)降幅達(dá)到第一輪報(bào)價中所有獨(dú)家分組企業(yè)的最大降幅時可中選,并獲得約定采購量計(jì)算基數(shù) 30%的采購量。降幅每增加 1%,約定采購比例增加 2%(約定采購比例最高不超過 60%)。

本次集采品種分為兩個質(zhì)量層次:

A 組:過保護(hù)期專利藥品,參比制劑,在我國境內(nèi)生產(chǎn)且獲得美國 FDA、歐盟(僅限德國、法國)CGMP、英國 MHRA、日本 JGMP 認(rèn)證并出口美、歐、英、日主流市場的藥品,以及本公告發(fā)布后通過(含視同通過)質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品。

B 組:除 A 組外的其他進(jìn)口、國產(chǎn)藥品。

評分標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整

與征求意見稿相比,此次評分標(biāo)準(zhǔn)做了適當(dāng)?shù)恼{(diào)整,質(zhì)量安全評分最高分值整體提升。其中市場占有率最高分值從35分提升至37分,生產(chǎn)企業(yè)排名和供應(yīng)能力最高分值從5分提升至8分。這也凸顯江蘇此次集采更為注重質(zhì)量與大企業(yè),這點(diǎn)或許與此前國家局點(diǎn)評表揚(yáng)江西有關(guān)系。


而價格因素方面,降幅因素占比下降,絕對價格最高得分從10分提升為15分,看來還是要求低價啊。

0.jpg

部分滿足條件的未中選企業(yè)給予再次議價的機(jī)會


(1)同組企業(yè)數(shù)≥2 家的分組:


  • 同組企業(yè)數(shù)≥3 家的,議價價格低于本組已中選企業(yè)最低價且降幅大于本組已中選企業(yè)平均降幅;


  • 同組企業(yè)數(shù)為 2 家的,議價價格低于本組已中選企業(yè)價格且降幅大于本組已中選企業(yè)降幅和同類型分組(A 組或 B 組)所有已中選企業(yè)平均降幅。


(2)同組企業(yè)數(shù)為 1 家的分組(簡稱獨(dú)家分組):

第一輪報(bào)價被淘汰企業(yè)降幅最大的,可自愿進(jìn)入議價環(huán)節(jié)。滿足以下條件的中選:

?

議價環(huán)節(jié)降幅達(dá)到第一輪報(bào)價中所有獨(dú)家分組企業(yè)的最大降幅時可中選,并獲得約定采購量計(jì)算基數(shù) 30%的采購量,在此基礎(chǔ)上議價降幅每增加 1%,約定采購比例增加 2%(約定采購比例最高不超過 60%)。


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