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萬變不離其宗的藥品價格管理

時間:2021-01-21 08:47 │ 來源:醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀:1548

題記:一個人的現(xiàn)在的觀點和行為,是由他過去的經(jīng)歷奠基的。這個道理放在一個國家的藥品價格管理上同樣適用?,F(xiàn)在永遠是在往昔基礎(chǔ)上的升級和迭代。在國家醫(yī)保局推出的醫(yī)藥價格和招采信用評價制度中,國家發(fā)改委之前對于藥品流通環(huán)節(jié)加價率與銷售/期間費用率管理的痕跡依然清晰可見。


畢竟中國是一個仿制藥產(chǎn)業(yè)大國,而成本加成的價格管理/監(jiān)控思路是判斷仿制藥價格合理性的不二法門,這一規(guī)則對于發(fā)達國家的仿制藥市場也同樣適用。

今日的國家醫(yī)保局和昔日的國家發(fā)改委推出的藥品價格政策底層邏輯是類似的,但國家醫(yī)保局的監(jiān)管手段是市場化的,立場是市場經(jīng)濟中采購方對于供應(yīng)商進行信用評價。

2019年底,國家醫(yī)保局召開媒體招待會,宣布要推進醫(yī)藥購銷環(huán)節(jié)征信體系與懲戒體系建設(shè),其中一個重要抓手是對藥品價格的監(jiān)管(參見云端的新聞報導(dǎo)XXXXXX)。但各界媒體對此事給予聚光燈關(guān)注,還是在2020年年中國家醫(yī)保局正式發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》之后。

有趣的是,自從2015國家發(fā)改委發(fā)文取消藥品政府定價以來,醫(yī)保部門對于“價格”這一提法始終諱莫如深,并在公開場合再三強調(diào)“藥品醫(yī)保支付標準“不是價格。直到2019年,國家醫(yī)保局明確了“市場經(jīng)濟中采購方對于供應(yīng)商進行信用評價”這一落點,將對藥品價格的管理名正言順地提上日程時,業(yè)界似乎反而失去了一些敏銳度。

老辦法,我們還是從幾個問題,看一看這一系列政策的出臺對于未來市場上藥品價格意味著什么:

問題1:藥品針對不同銷售渠道制定不同價格是否可行?

可行,但價差要合理(不能超過50%)。并且藥店價格與醫(yī)院同樣受到監(jiān)控。

從醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范中的信用評價目錄清單來看,有三條是與藥品價格相關(guān)的,其一是“哄抬價格,推動價格過高上漲”,其二是“不正當價格行為”,其三是“以低于成本的報價競標”。

其一劍指原料藥價格上漲,例如2015年的地高辛、別嘌醇片等藥品原料藥壟斷帶來的價格上漲;其三劍指多年來地方藥品招標采購中屢見不鮮的惡意競標圍標等管理痛點;

其二的“不正當價格行為“該如何界定呢?在醫(yī)藥價格和招采信用評級的信用評級的裁量基準中可以看到價格異常的一項具體情形——針對不同渠道、購買群體實行差異化定價,且價差明顯不合理的。如某企業(yè)同一產(chǎn)品供應(yīng)本省份醫(yī)院和供應(yīng)藥店的價格不同,價差超過50%且明顯與規(guī)模效應(yīng)規(guī)律相背的。

這針對的就是同一藥品針對不同銷售渠道制定不同價格的行為。藥品采購實踐中一個普遍現(xiàn)象是在國家集采常態(tài)化之后,在制度上允許存在多個廠家共同中標,中標廠家通過選擇不同的省份簽約來確定在各省的中標情況。

假設(shè)國家集采中一個招標品種存在2個中標廠家A與B,這就意味著A僅僅在16個省份是中標品的身份,需要以國家集采中標價格供應(yīng)上述16個省份的醫(yī)院市場。

那么問題來了——對于其未中標的剩余15個省份,A需要以什么樣的價格供應(yīng)醫(yī)院市場呢?政策并未做明確要求,理論上說不高于當?shù)卦袠藘r就可以,具體價格有賴于A的價格策略。至于A在藥店市場以什么樣的價格銷售,則具有更大的彈性空間。

因此,在國家集采中標結(jié)果落地的過程中,中標品的價格降低是事實,但只是事實中最美好的一部分。實際上作為國家集采中標品的A產(chǎn)品在市場上會存在多重價格,也會由此導(dǎo)致一系列問題。

例如15個未中標省份長期使用A產(chǎn)品的老患者覺得存在價格的地域不公平。而在16個中標省份,如果出現(xiàn)供應(yīng)緊張問題,醫(yī)院端斷貨,則A產(chǎn)品的患者有可能出現(xiàn)醫(yī)院雖然價格便宜但開不到藥,藥店價格又居高不下的情況,從而造成民怨。

這一系列政策的出臺意味著醫(yī)保局在一定程度上認可市場上價格差異的存在,但也對其價格合理差異比率作出了明確規(guī)定——50%。

問題2:進口藥品口岸價格與流通環(huán)節(jié)加價率是否仍然重要?

當然重要。因為信用評級的裁量基準中明確規(guī)定價格異常的情形之一就是“從出廠(到岸)價格到公立醫(yī)院采購價格順加計算的總流通環(huán)節(jié)差價率超過40%”。

雖然一說到國家發(fā)改委的藥品定價辦法(2000),不少同仁對于翻歷史會隱約頭疼。但必須敲黑板劃重點的是——對流通差價率的規(guī)定正是此前政府定價體系的核心,此前發(fā)改委規(guī)定的流通環(huán)節(jié)加價率在15~50%之間(視藥品價格區(qū)段不同而定)。國家醫(yī)保局設(shè)定的40%上限相對于此前國家發(fā)改委的標準總體是相對寬松的,但標準杠杠的還在。

這也意味著一個進口藥品的零售價格是否合理,一個重要判定依據(jù)仍然是該產(chǎn)品的口岸價格。

可以看到的是,2015年政府定價取消后,部分省份在藥品招標或掛網(wǎng)中仍然要求企業(yè)提交進口產(chǎn)品的口岸價格,例如遼寧、河北、福建。雖然當?shù)厮幤凡少徴咧袑τ诳诎秲r格對于中標價格的影響未作明確規(guī)定,但藥品口岸價格始終是藥品采購中的一個關(guān)注點。

問題3:藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售/期間費用比例是否仍然重要?

當然重要。因為信用評級的裁量基準中明確規(guī)定價格異常的情形之一就是“期間費用率、銷售費用率超過行業(yè)平均水平100%以上” 。

那么問題來了,銷售費用率的行業(yè)平均水平如何來看?參照藥品行業(yè)上市公司大多在35~45%之間的銷售費用比率來看,如果超出行業(yè)平均水平100%以上,那就達到了70~90%之間。而原發(fā)改委規(guī)定的最高銷售費用率標準在10~30%之間(視藥品注冊分類情況而定)。

可以判斷的是目前的市場實際水平應(yīng)該遠遠在醫(yī)保局認為合理的水平之上。國家醫(yī)保局對于銷售費用費用比例的監(jiān)管,背后邏輯是醫(yī)保作為最大的支付方,對于為藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售費用買單的意愿度。顯而易見,銷售費用對于藥品生產(chǎn)企業(yè)來說對于驅(qū)動銷售是有作用的,但國家醫(yī)保局站在支付方的角度來看卻缺乏價值。

可以預(yù)見的是,從長線來看,國家醫(yī)保局會通過對創(chuàng)新藥品的國家醫(yī)保談判與對成熟產(chǎn)品的國家集采來持續(xù)降低藥品價格,壓縮銷售費用的空間。當然,異常的期間費用率與銷售費用率也會作為價格異常的判定依據(jù)之一。
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主要政策文件:
國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見(醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號)2020-8-28
國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導(dǎo)中心關(guān)于印發(fā)《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范(2020版)》的通知(醫(yī)保價采中心函〔2020〕24號)2020-11-20
國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導(dǎo)中心關(guān)于印發(fā)《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(2020版)》的通知(醫(yī)保價采中心函〔2020〕25號)2020-11-20
國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加快落實醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知(醫(yī)保辦發(fā)〔2020〕59號)2020-12-25



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