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時(shí)間:2021-04-21 09:33 │ 來(lái)源:中國(guó)藥店 │ 閱讀:1313
4月15日,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于服務(wù)“六穩(wěn)”“六?!边M(jìn)一步做好“放管服”改革有關(guān)工作的意見(jiàn)》,在意見(jiàn)“創(chuàng)新養(yǎng)老和醫(yī)療服務(wù)供給”中明確指出,“在確保電子處方來(lái)源真實(shí)可靠的前提下,允許網(wǎng)絡(luò)銷售除國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品以外的處方藥。”
對(duì)于這個(gè)文件,很多人解讀為互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)售處方藥大放開(kāi),互聯(lián)網(wǎng)春天來(lái)了,筆者認(rèn)為未必如此,因?yàn)殡娮犹幏絹?lái)源真實(shí)可靠可謂一語(yǔ)道破行業(yè)規(guī)則,網(wǎng)售處方藥要想等來(lái)春天,還需要度過(guò)監(jiān)管的寒冬。
網(wǎng)售處方藥溯源
關(guān)于網(wǎng)售處方藥真正放開(kāi)的文件,是2019年新修訂的《藥品管理法》正式落地,文件列出了網(wǎng)售處方藥的禁止行為,從另外一個(gè)角度講就是非在禁止行為內(nèi)的都可以銷售的。但是如何進(jìn)行合規(guī)銷售,具體的細(xì)則《藥品管理法》并未明確指出。
去年12月份,國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn),意見(jiàn)指出,關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥應(yīng)該具備的條件,意見(jiàn)稿指出,藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的,應(yīng)當(dāng)確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠,并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核,對(duì)已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。由此可見(jiàn),真實(shí)、可靠是網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的一個(gè)底線。
同時(shí),相繼出臺(tái)的還有《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》、、《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》三個(gè)文件從診療、服務(wù)、管理三個(gè)方面完善了互聯(lián)網(wǎng)處方外流細(xì)則操作?!洞龠M(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》明確了二級(jí)以上醫(yī)院線上服務(wù)范圍。《關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》明確了醫(yī)保支付的可行性。
模式探索
目前各地都在積極探索互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,按照所屬模式可以分為以醫(yī)療為主體的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和三方互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。二者的區(qū)別是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院診療醫(yī)生僅限本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi),醫(yī)院名稱是本醫(yī)院名稱后綴互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。三方互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院采取的是醫(yī)生進(jìn)駐的模式,名稱多樣,三方互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院目前主流的分布地方是寧夏、海南、杭州等。不管是醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體的還是三方互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院其探索模式也不盡相同,規(guī)則也各有差異,其中最典型的是以下幾種模式:
01
海南模式
4月7日,國(guó)家發(fā)展改革委、商務(wù)部發(fā)布《關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入若干特別措施的意見(jiàn)》指出,支持開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售,采取建立海南電子處方中心,通過(guò)海南電子處方中心中樞平臺(tái),上對(duì)接互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、海南醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方系統(tǒng)、各類處方藥銷售平臺(tái)等處方開(kāi)具平臺(tái),中對(duì)接醫(yī)保信息平臺(tái)與支付結(jié)算機(jī)構(gòu)、商業(yè)類保險(xiǎn)機(jī)構(gòu),再通過(guò)底層的邏輯實(shí)現(xiàn)處方相關(guān)信息統(tǒng)一歸集及處方藥購(gòu)買、信息安全認(rèn)證、醫(yī)保結(jié)算等事項(xiàng)“一網(wǎng)通辦”。結(jié)合信息大數(shù)據(jù)落實(shí)網(wǎng)絡(luò)安全、信息安全、個(gè)人隱私保護(hù)等相關(guān)主體責(zé)任。通過(guò)省級(jí)中臺(tái)打通醫(yī)療機(jī)構(gòu)、銷售平臺(tái)、醫(yī)保機(jī)構(gòu)、商業(yè)類保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)間的信息壁壘。
可以說(shuō),在互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售方面,海南的省級(jí)模式提高到了一個(gè)新的高度,通過(guò)區(qū)域省級(jí)監(jiān)管的模式,對(duì)處方的來(lái)源真實(shí)可靠進(jìn)行統(tǒng)一的監(jiān)管。
02
湖北模式
1月,湖北省發(fā)布《湖北省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)管理辦法(試行)》,湖北省模式是通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院監(jiān)管平臺(tái),對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)展的藥學(xué)服務(wù)共同 實(shí)施監(jiān)管,試行辦法從處方審核、處方調(diào)配、處方流轉(zhuǎn)、處方點(diǎn)評(píng)、藥學(xué)門診、用藥咨詢、用藥教育、藥學(xué)科普等多方面進(jìn)行了約束管理。
湖北從細(xì)則上明確了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方開(kāi)具、處方外流等各層級(jí)的細(xì)則,如藥品供應(yīng)質(zhì)量的第一責(zé)任人是平臺(tái)零售藥店,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院藥品目錄應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院目錄庫(kù),且價(jià)格同步。
其中第17條提出,有條件的地區(qū)或互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,可在區(qū)域處方醫(yī)囑審核中心的基礎(chǔ)上建立區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方流轉(zhuǎn)平臺(tái),對(duì)區(qū)域內(nèi)處方流轉(zhuǎn)統(tǒng)一管理,湖北的統(tǒng)一管理和海南模式有相似之處。
同時(shí),湖北模式還明確了處方點(diǎn)評(píng)、藥學(xué)門診、用藥咨詢、用藥教育、藥學(xué)科普等具體流程細(xì)節(jié),是目前最早提出的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)管理辦法的省份。
湖北模式和海南模式不同在網(wǎng)售處方藥范圍上,除了統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不得對(duì)疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品之外。海南模式中,上述清單以外的其他藥品的原則上都可以銷售,而湖北模式則有不同,在湖北省實(shí)行管理辦法中規(guī)定“其他用藥風(fēng)險(xiǎn)較高或有特殊管理規(guī)定的藥品處方進(jìn)行審核、配送及流轉(zhuǎn),相關(guān)藥品不得納入藥品目錄。”
很明顯,海南模式的范圍遠(yuǎn)大于湖北模式。
春天是否來(lái)了?
筆者認(rèn)為,是否春天來(lái)了還有待商榷,但是電子處方來(lái)源真實(shí)可靠,已經(jīng)提上日程,目前關(guān)于電子處方的定義還不統(tǒng)一。
單從《中華人民共和國(guó)電子簽名法》的角度而言,可靠的電子簽名與手寫簽名或者蓋章具有同等的法律效力。這種電子簽名借助于信息化手段把診療活動(dòng)中填寫藥物治療信息,開(kāi)具處方、審核,以醫(yī)療電子文書(shū)的形式傳輸至對(duì)應(yīng)的承接處方點(diǎn)。從邏輯上,只要有醫(yī)生處方開(kāi)具處方、經(jīng)過(guò)審核,全流程可追溯就是符合的電子處方。
按照目前各地的試行邏輯上,后期的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)展會(huì)存在以下可能性,以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)具的處方,其核算的主體依舊是醫(yī)院,后期監(jiān)管的重點(diǎn)會(huì)集中在原醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨的一些問(wèn)題,如大處方、藥物濫用、灰色利益、控費(fèi)等,后期監(jiān)管的方向基本同醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)有的方向一樣,也會(huì)堵住原醫(yī)療機(jī)構(gòu)的問(wèn)題,使其不流入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
而三方互聯(lián)網(wǎng)可能將會(huì)迎來(lái)痛苦期,因?yàn)殡娮犹幏絹?lái)源真實(shí)可靠針對(duì)于某些先藥后醫(yī)方式的平臺(tái)是一個(gè)約束,可以肯定的是隨著監(jiān)管的來(lái)臨,先藥后醫(yī)模式將會(huì)迎來(lái)痛苦期,因?yàn)槭潞笱a(bǔ)方的形式注定是不合規(guī)的。
筆者認(rèn)為,網(wǎng)售處方藥是否春天來(lái)了,還需看業(yè)態(tài)模式,網(wǎng)售處方藥放開(kāi)和重監(jiān)管,可能后者先來(lái),通過(guò)近一段的網(wǎng)售藥品嚴(yán)查可窺覬一二。