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【行業(yè)熱點】覆蓋近半個中國的區(qū)域聯盟帶量采購擬增新要求!沒有企業(yè)可以忽視!

時間:2021-12-15 17:14 │ 來源:全國藥品交易會 │ 閱讀:1354

12月13日,河南省醫(yī)保局官網對外正式公布了《豫晉蒙贛粵桂渝貴滇陜青寧新兵團十四省(市、區(qū)、兵團)藥品聯合帶量采購文件(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》)。根據通知,河南省牽頭晉蒙贛粵桂渝貴滇陜青寧新兵團等十三省(區(qū)、市、兵團)將開展藥品聯盟采購,并對相同治療作用的同品種非醫(yī)保目錄內藥品開展競價掛網試點。



這個覆蓋了近半個中國的區(qū)域聯盟帶量采購單位在《意見稿》中明確,符合申報要求但未參與集采的企業(yè),將影響其所涉藥品在聯盟區(qū)域內的掛網采購。


圖片

圖片來源:河南省醫(yī)療保障局官網




承諾采購數量2倍以上產能



《意見稿》明確要求,醫(yī)療機構根據報名成功的企業(yè)名單,結合自身情況,報送采購周期內的需求量,并按不低于需求量80%確定約定采購量。擬中選企業(yè)為2家及以下的,按需求量的100%確定約定采購量。


且在采購周期內,各中選企業(yè)須按各品種中選價格統(tǒng)一供應聯盟地區(qū)。執(zhí)行過程中,國家集采品種與該聯盟集中采購存在交叉的,若中選企業(yè)相同,須以國家和省際聯盟集中采購相比的低價格供應聯盟地區(qū),直至采購周期結束。若中選企業(yè)不同,仍執(zhí)行省際聯盟中選結果,此次省際聯盟采購周期結束后,執(zhí)行國家中選結果。


值得注意的是,為了保障供給,《意見稿》要求申報的藥品屬于采購品種目錄范圍,且產能需達到該品種本次采購數量2倍及以上(企業(yè)需提供承諾函)。這次14個省市區(qū)區(qū)域聯盟帶量采購在保障供給方面下了先手棋,也對中選企業(yè)提出了更高要求。覆蓋面如此廣的區(qū)域集采,考驗著企業(yè)的產能布局能力和供應鏈成本控制能力。


? ? ? ? 而對于不履行供貨承諾,影響到臨床使用的違規(guī)情況,《意見稿》規(guī)定,凡被列入申報企業(yè)、配送企業(yè)“違規(guī)名單”的,將取消相關企業(yè)本次藥品區(qū)域帶量采購的申報、中選、配送資格,情節(jié)嚴重的將取消上述企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起2年內參與聯盟地區(qū)藥品采購活動的資格。產能無法滿足的話,企業(yè)將連續(xù)2年失去相應品種的全國半壁江山,此舉將倒逼企業(yè)在中選品種的產能布局上引起高度重視。




按比例約定采購量,復雜但很重要


《意見稿》顯示,根據投標品種的相關資質將其分為A組和B組。


  • 參比制劑(含原研藥)、過評仿制藥、新注冊分類批準的仿制藥以及納入《中國上市藥品目錄集》的藥品列為A組;

  • 其他藥品列為B組。符合A組條件的品種自愿申報列入B組的,企業(yè)綜合評價和藥品質量評價各項經濟技術標得滿分。


值得業(yè)界關注與研究的是,14省區(qū)域聯盟帶量采購在采購量方面有新的表述:采購周期內,醫(yī)療機構應優(yōu)先使用中選藥品。

  • 各集中采購品種中選價格最低的,以醫(yī)療機構上報該藥品的100%需求量作為約定采購量;

  • 價格次低的,以醫(yī)療機構上報該藥品的90%需求量作為約定采購量;

  • 其余的中選品種以醫(yī)療機構上報該藥品的80%需求量作為約定采購量。



剩余約定采購量分配原則:
1. 如某醫(yī)療機構填報A組和B組中價格最低的中選藥品,則該醫(yī)療機構該組剩余約定采購量的50%分配給價格最低的中選品種;其余約定采購量,可優(yōu)先使用價格最低的中選品種,也可從所有中選品種中自主選擇使用;

2. 如醫(yī)療機構未填報A組和B組中價格最低的中選品種,則該醫(yī)療機構該組剩余約定采購量,可優(yōu)先使用價格最低的中選品種,也可從所有中選品種中自主選擇使用。



盡管規(guī)則有些復雜,但不得不重視。如前不久,河南聯盟最終確定對阿替洛爾等38種藥品開展集中帶量采購。單純看品種,較多都是臨床上的大品種。如鈣通道阻滯劑地爾硫卓片,米內網數據顯示,該藥2019年中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額超過了2.6億元。此外,還有呋塞米、己酮可可堿、尼卡地平、尼莫地平等臨床暢銷產品。




圖片

圖片來源:河南省醫(yī)療保障局


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