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醫(yī)保局公布重點監(jiān)控目錄,一批大品種納入(附名單)

時間:2022-02-10 11:25 │ 來源:賽柏藍 │ 閱讀:1313

01?醫(yī)保重點監(jiān)控藥品清單來襲
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2月8日,福建省醫(yī)保局發(fā)布《關于公布第三批醫(yī)保重點監(jiān)控藥品和重點關注藥品清單的通知》,要求相關單位加強重點監(jiān)控、重點關注藥品管理。

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第三批醫(yī)保重點監(jiān)控藥品清單共納入9個品種,醫(yī)保重點關注藥品清單則囊括了21個品種——與此前兩批重點監(jiān)控、重點關注藥品清單相比,數(shù)量明顯縮減。
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據(jù)我們統(tǒng)計:
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第二批醫(yī)保重點監(jiān)控藥品清單涉及丁苯酞軟膠囊、復方丹參滴丸等10個大品種,第二批醫(yī)保重點關注藥品納入品種的數(shù)量高達59個,包含康艾注射液、康萊特注射液、血必凈注射液等中藥注射劑和依達拉奉氯化鈉注射液、利伐沙班片、甲磺酸奧希替尼片等化藥大品種;

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第一批醫(yī)保重點監(jiān)控藥品清單納入的品種也是10個,低分子肝素鈉注射液等在列,第一批醫(yī)保重點關注藥品清單覆蓋44個大品種,如門冬胰島素30注射液、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用曲妥珠單抗、纈沙坦氨氯地平片 (I)、利伐沙班片等。

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今日一位醫(yī)藥行業(yè)資深人士對我們表示,從第一批到第三批,福建醫(yī)保重點關注藥品清單的數(shù)量明顯減少與國家?guī)Я坎少彽某B(tài)化開展有關——分析第一批醫(yī)保重點關注藥品清單的44個品種不難發(fā)現(xiàn),多數(shù)都是跨國藥企的原研產(chǎn)品。
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根據(jù)2019年4月2日福建醫(yī)保局發(fā)布的《福建省醫(yī)療保障局關于加強醫(yī)保重點監(jiān)控藥品管理的通知》(以下簡稱《通知》)——這是確立福建醫(yī)保重點監(jiān)控制度的最重要文件,原則上國家?guī)Я坎少徦幤吩诓少徶芷趦?nèi)不納入重點監(jiān)控范圍。
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從2018年12月至今,國家集采針對化藥開展了五批,共218個品種中選,第七批國家組織藥品集采又納入奧美拉唑注射劑等58個化藥,第六批胰島素專項探索性集采16個胰島素品種。

伴隨著國采將臨床常用的、占據(jù)醫(yī)保資金較多的、過一致性評價企業(yè)滿3家的品種納入集采,福建醫(yī)保重點關注藥品清單的不少原研品種已經(jīng)被國采,如丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、紫杉醇注射液、阿托伐他汀鈣片、利伐沙班片、纈沙坦氨氯地平片 (I)等。
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原研品種在福建省逐漸擺脫重點關注的原因包括:一、因符合國采要求被納入帶量采購;二隨著仿制藥替代效應的顯現(xiàn),不少未中標原研品種在公立醫(yī)院的銷量已經(jīng)跌落。
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確實,福建醫(yī)保局在昨日的通知中指出,原屬于第二批重點監(jiān)控、重點關注清單中的藥品,除被列入第三批重點監(jiān)控、重點關注清單藥品外,其他藥品不再執(zhí)行重點監(jiān)控和重點關注。
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02?哪些藥品是醫(yī)保監(jiān)控重點?
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福建省開展醫(yī)保重點監(jiān)控藥品監(jiān)管主要是為了控制醫(yī)療費用不合理增長,加強合理用藥。
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根據(jù)上述《通知》,符合下面6種情形的藥品納入重點監(jiān)控評估范圍:
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1.月均發(fā)貨金額超過500萬元的藥品(按全省數(shù)據(jù)統(tǒng)計,下同);
2.月均發(fā)貨金額排名前20名的藥品;
3.月均發(fā)貨金額超過200萬,且環(huán)比增長30%以上的藥品;
4.非疾病治療必需、臨床療效證據(jù)不充分、未獲得權威疾病診療指南推薦或未納入臨床路徑表單、不具備藥物經(jīng)濟學優(yōu)勢的藥品;
5.通過履約監(jiān)測、醫(yī)?;吮O(jiān)管、舉報投訴發(fā)現(xiàn)存在銷售、使用異常的藥品;
6.需要納入重點監(jiān)控的其他藥品。
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具體到日常監(jiān)測層面,福建省藥采中心和省醫(yī)保中心在對省級采購平臺上的交易數(shù)據(jù)、藥物作用機理與臨床應用、日常履約監(jiān)測、醫(yī)?;吮O(jiān)管、舉報投訴情況等進行綜合分析基礎上:

重點對屬于抗菌藥物、中藥注射劑、輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品、無特殊原因使用量快速增長的藥品以及其他價格高、用量大的藥品進行評估,提出擬納入重點監(jiān)控藥品清單報省醫(yī)保局研究確定。
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福建對重點監(jiān)控藥品清單實行動態(tài)管理,原則上每半年調(diào)整一次——據(jù)我們統(tǒng)計,福建第一批重點監(jiān)控藥品清單發(fā)布于2020年7月31日,第二批發(fā)布于2021年3月30日,相隔的時間基本在半年以上。
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福建同步建立了重點監(jiān)控藥品采購使用異常預警制度——按月對納入重點監(jiān)控清單的藥品采購、使用金額、排名、增長情況等進行監(jiān)測分析。
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針對納入重點監(jiān)控清單的藥品,生產(chǎn)、配送企業(yè)需做出情況說明,使用占比較高的醫(yī)療機構會被進行使用異常預警通報。如果月發(fā)貨金額超過500萬元,生產(chǎn)企業(yè)從次月起需按規(guī)定調(diào)低掛網(wǎng)價,并相應調(diào)整最高銷售限價及醫(yī)保支付標準,調(diào)低的掛網(wǎng)價不再回調(diào)。
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如果針對重點監(jiān)控藥品的采購使用異常整改不力或拒絕整改的,企業(yè)可能面臨暫停相關藥品貨款支付、暫停掛網(wǎng)、撤銷掛網(wǎng)等處理。
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具體到臨床使用端,福建還會按有關規(guī)定和醫(yī)療服務協(xié)議從嚴處理存在不合理用藥情形的醫(yī)師和醫(yī)療機構,如予以約談、通報、暫停醫(yī)保處方權等。
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?03?控費是醫(yī)保重點監(jiān)控核心訴求
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一位不便具名的行業(yè)權威專家對我們表示,和國家衛(wèi)健委發(fā)布的重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄不同的地方是:一、福建版醫(yī)保重點監(jiān)控和國家重點監(jiān)控藥品目錄完全獨立;二、標準簡單,銷售額是核心指標;三、無禁忌,中藥西藥均納入;四、目的主要是控費。
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我們特約撰稿專家易老師也指出,醫(yī)保局的重點監(jiān)控以價格和控費為主,衛(wèi)健委的重點是臨床使用、不良反應等。
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根據(jù)2021年9月3日,國家衛(wèi)健委發(fā)布的《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程的通知》,納入目錄管理的藥品以“臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的化學藥品和生物制品為主,包含輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營養(yǎng)藥物等。

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此外,國家版重點監(jiān)控藥品目錄調(diào)整周期也不一樣,原則上不短于3年,納入目錄管理的藥品品種一般為30個。
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一版國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄的出臺需要經(jīng)過啟動調(diào)整、地方遴選推薦、專家匯總、公布結果4個階段。醫(yī)療機構在上報藥品時會考慮臨床不合理使用現(xiàn)狀、使用金額、臨床價值等綜合因素。
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最終,國家重點監(jiān)控藥品目錄的限制主要來自于臨床端——對納入目錄中的全部藥品開展處方審核和處方點評,加強處方點評結果的公示、反饋及利用;對用藥不合理問題突出的品種,采取排名通報、限期整改、清除出本機構藥品供應目錄等措施,保證合理用藥。
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基于國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄,各級還會陸續(xù)發(fā)布省級、市級、醫(yī)院級的重點監(jiān)控目錄。
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上述專家進一步指出,福建醫(yī)保重點監(jiān)控因為標準簡單釋放給廠家和藥商的信息也很明確,醫(yī)藥企業(yè)在福建市場的壓力不小,不過這種重點監(jiān)控的形式不太可能推廣到全國。
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就福建重點監(jiān)控,今日一位藥企高管也對我們指出,從福建重點監(jiān)控和重點關注的清單來看,重點監(jiān)控清單上的品種也存在臨床過度使用的可能性,至于重點關注清單的不少原研產(chǎn)品,有臨床上的需求,但不是每位患者必須要用。
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重點監(jiān)控高壓線之下,清單外企業(yè)還要做好風險防范工作,控制價格和用量(尤其是類似產(chǎn)品),以避免進入監(jiān)控和關注清單。


附:


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