近日,廣東省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好我省超聲刀頭和預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器等兩類醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購和使用工作的通知》,將于2022年5月1日執(zhí)行超聲刀頭和預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器耗材帶量采購中選結(jié)果。

根據(jù)《通知》,本次廣東聯(lián)盟超聲刀頭帶量采購周期為一年,自2022年5月1日起至2023年4月30日;預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器耗材帶量采購周期從2022年5月1日起至2023年12月31日。
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采購周期內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用本次集中帶量采購中選產(chǎn)品,并確保完成協(xié)議采購量;超出協(xié)議采購量的部分,中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應(yīng),直至采購周期屆滿。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整,按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。相關(guān)采購主體應(yīng)在執(zhí)行日前做好有關(guān)品種的備貨工作。
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醫(yī)療機構(gòu)在優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,可適量采購其他價格適宜的產(chǎn)品,在采購周期年度內(nèi),中選產(chǎn)品的采購比例不低于本院超聲刀頭或預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器總采購量的80%。
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回款方面,醫(yī)療機構(gòu)與中選生產(chǎn)企業(yè)以及配送企業(yè)簽訂合同后,各地醫(yī)保部門要在醫(yī)?;鹂傤~預(yù)算管理基礎(chǔ)上,醫(yī)?;鸢床坏陀谀甓燃s定采購金額30%的比例預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu),專項用于貨款結(jié)算,醫(yī)療機構(gòu)作為回款結(jié)算第一責(zé)任人,要按合同約定與企業(yè)及時結(jié)清貨款。
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據(jù)了解,去年11月,廣東、山西、內(nèi)蒙古、福建、江西、河南、湖北、廣西、海南、貴州、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團、安徽省黃山市等16省市聯(lián)盟開展超聲刀頭集采,采購規(guī)模和集采成果覆蓋50%以上的中國市場和人群。
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集采中,最高降幅為深圳普匯生產(chǎn)的3mm超聲刀,從7730元降到545元,降幅達93%;屬于高端需求的7mm、5mm超聲刀均價從5734降到1800元,降幅達68.6%。
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廣東省醫(yī)保局表示,按16省市聯(lián)盟地區(qū)首年需求量測算,預(yù)計年可節(jié)約費用近20億元,廣東預(yù)計年可節(jié)約費用近5億元。預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器擬中選產(chǎn)品涉及擬中選企業(yè)5家,預(yù)計年可節(jié)約費用近2億元。
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值得關(guān)注的是,此次集采中,國產(chǎn)品牌大踏步邁進。據(jù)羊城晚報報道,此次超聲刀聯(lián)盟集采中,參與中高端刀頭全部中選,從超聲刀協(xié)議采購量看,中低端超聲刀頭基本實現(xiàn)國產(chǎn)替代??傮w上,國產(chǎn)超聲刀頭采購量已占總采購量62%。
集中帶量采購正加速一批新上市國產(chǎn)高值耗材進院鋪開。
?據(jù)我們觀察,在廣東超聲刀頭聯(lián)盟集采中,共有中選企業(yè)27家,涉及38個注冊證。其中,2021年剛剛獲批上市的多達10款,產(chǎn)品均為國產(chǎn)。
在最高端的閉合血管5mm、7mm超聲刀頭分組中,中選的5款國產(chǎn)超聲刀頭中,有3款是2021年9月之后獲批的,頗為巧合的是,其中一款產(chǎn)品是超聲刀帶量采購文件發(fā)布當(dāng)天才獲批的。
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我們梳理發(fā)現(xiàn),集采最低中選價格450元,38款產(chǎn)品中超過半數(shù)產(chǎn)品中選價格低于1000元。超聲刀頭正逐步邁入百元時代。
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集采最高中選價格為2499.99元,對應(yīng)產(chǎn)品為奧林巴斯的5mm、7mm超聲刀。此前發(fā)布的帶量采購文件規(guī)定,該產(chǎn)品所在競價單元的最高有效報價為2500元。與最高報價相比,奧林巴斯只降了一分錢。而這一競價單元的其他兩個進口品牌強生和柯惠的中選價格分別為2499元和2499.01元,價格下調(diào)也沒有超過一塊錢。
上述進口品牌超聲刀,在全球超聲刀市場中走在前列?。2019年之前,這一領(lǐng)域的國內(nèi)市場也主要由強生等跨國企業(yè)主導(dǎo)。
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超聲刀屬于微創(chuàng)外科手術(shù)器械中市場占比較大的產(chǎn)品。數(shù)據(jù)顯示,我國超聲刀市場規(guī)模已從2016年的10.22億元增長至2020年的20.08億元,年復(fù)合增長率高達18.4%。
市場潛力方面,沙利文資料顯示,2020年超聲刀在美國的滲透率已達27%,但在國內(nèi)市場的滲透率僅為1.1%。預(yù)計2025年將達到61.1億元,2020-2025年的年復(fù)合增長率可達24.9%。
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除超聲刀外,心臟起搏器、吻合器、神經(jīng)介入類耗材等國產(chǎn)化占比較低,以往由進口品牌占主導(dǎo)的諸多高值耗材,也逐漸被集采覆蓋。新上市的國產(chǎn)器械,如能抓住集采東風(fēng),也將在后續(xù)的市場推廣方面獲得便利。
附件1:?超聲刀頭集采中選結(jié)果及醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議采購量明細表
附加2:?預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器集采中選結(jié)果及醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議采購量明細表