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廣東定了!藥品集采最新方案,管5年!

時(shí)間:2022-05-14 15:20 │ 來(lái)源:醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀:1264

廣東目前已有494個(gè)品種在半年內(nèi)開(kāi)標(biāo)或部分開(kāi)標(biāo),雖然完成十四五規(guī)劃目標(biāo)已經(jīng)毫無(wú)懸念,但這個(gè)集采文件出臺(tái),意味著集采的腳步不會(huì)停歇,還有更多產(chǎn)品不斷納入。


5月13日,廣東省醫(yī)保局、衛(wèi)健委、工信廳、藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展實(shí)施方案的通知》(以下簡(jiǎn)稱“實(shí)施方案”),明確了藥品集采常態(tài)化的“廣東方案”。

這是落實(shí)國(guó)家關(guān)于藥品集采常態(tài)化的文件,各省陸續(xù)發(fā)文,結(jié)合本省實(shí)際情況,形成各地落實(shí)細(xì)化的方案。本實(shí)施方案自印發(fā)之日起實(shí)施,有效期5年,此前廣東省已出臺(tái)的文件與本實(shí)施方案不一致的,以本實(shí)施方案為準(zhǔn)。


值得注意的是,廣東此次實(shí)施方案明確集采是依托全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái),并要加快藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)的落地應(yīng)用,推動(dòng)形成統(tǒng)一開(kāi)放的區(qū)域性聯(lián)盟藥品采購(gòu)市場(chǎng)。


近期國(guó)家醫(yī)保局明確,到2022年底,各省(含省際聯(lián)盟)集采藥品品種數(shù)量不低于100個(gè),同時(shí)必須包含化學(xué)藥、中成藥以及骨科創(chuàng)傷、口腔種植體、藥物球囊等耗材。2022年擬重點(diǎn)推進(jìn)湖北牽頭的中成藥聯(lián)盟采購(gòu)和四川牽頭的口腔種植體聯(lián)盟采購(gòu)兩個(gè)聯(lián)盟集采。未來(lái),集采將成為公立醫(yī)院基本模式。


而廣東省在半年左右的時(shí)間,就已經(jīng)組織并開(kāi)標(biāo)三次集采項(xiàng)目,包括494個(gè)品種:

中成藥:132個(gè),已開(kāi)標(biāo);

西藥:276個(gè)(含血液制品、基礎(chǔ)輸液、化學(xué)藥、生物藥),部分開(kāi)標(biāo);

常見(jiàn)病、慢性病用藥:87個(gè),已開(kāi)標(biāo)


廣東要完成十四五規(guī)劃中要求的500個(gè)集采品種已經(jīng)毫無(wú)懸念,納入數(shù)量之多、范圍之廣、頻次之快,領(lǐng)先于其他省市。


據(jù)此可以推測(cè),今后集采的步伐絕對(duì)不會(huì)因?yàn)閿?shù)量上幾乎達(dá)到目標(biāo)而停止,還有更多品種將分批次逐步納入集采范圍。大家拭目以待。
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《實(shí)施方案》中有幾點(diǎn)需要注意:


競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則:

  • 分類競(jìng)價(jià),過(guò)評(píng)、原研和參比制劑合并一組;

  • 未過(guò)評(píng)的不設(shè)置質(zhì)量分組,按同一給藥途徑分組不超過(guò)2個(gè);

  • 按差比價(jià),將功效類似同通用名同一給藥途徑不同劑型、規(guī)格、包裝及其采購(gòu)量合并;

  • 探索對(duì)適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并集采;

  • 同通用名過(guò)評(píng)數(shù)量超過(guò)3個(gè),未過(guò)評(píng)藥品不再納入集采范圍,醫(yī)院不再選取未過(guò)評(píng)品種;


臨床使用:

  • 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求優(yōu)先使用中選藥品,并按采購(gòu)協(xié)議完成約定采購(gòu)量;

  • 納入各項(xiàng)考核;

  • 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求和藥事委員會(huì)審定為由,影響中選藥品的合理使用和供應(yīng)保障。


醫(yī)保支付:

  • 以中選價(jià)格為基準(zhǔn)確定支付標(biāo)準(zhǔn);

  • 未過(guò)評(píng)藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于同通用名下的過(guò)評(píng)藥品;

  • 各地市定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn);

  • 建立支付標(biāo)準(zhǔn)與中選價(jià)格協(xié)同的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,同一通用名藥品存在多家企業(yè)中選時(shí),引導(dǎo)和激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)使用低于支付標(biāo)準(zhǔn)的中選藥品;

  • 加強(qiáng)結(jié)余激勵(lì)引導(dǎo);

  • 開(kāi)展DRG/DIP方式付費(fèi)的地區(qū),首年不調(diào)整相應(yīng)的權(quán)重分值;


《實(shí)施方案》明確了2025年省級(jí)覆蓋各類藥品,做到應(yīng)采盡采

建立完善需求導(dǎo)向、招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、公平透明、協(xié)同高效的藥品帶量采購(gòu)機(jī)制,2025年實(shí)現(xiàn)省級(jí)帶量采購(gòu)覆蓋國(guó)內(nèi)上市臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品,做到應(yīng)采盡采。

常態(tài)化制度化開(kāi)展省級(jí)藥品集中帶量采購(gòu)。包括實(shí)施范圍、采購(gòu)需求、競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則、中選規(guī)則、采購(gòu)協(xié)議等5條措施。

優(yōu)化提升系統(tǒng)集成的配套措施。包括質(zhì)量保障、供應(yīng)配送、貨款結(jié)算、臨床使用、醫(yī)保支付等5條措施。

要點(diǎn)如下:
(一)實(shí)施范圍
(二)采購(gòu)需求
(三)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則
(四)中選規(guī)則
(五)采購(gòu)協(xié)議
(六)質(zhì)量保障
(七)供應(yīng)配送
(八)貨款結(jié)算
(九)臨床使用
(十)醫(yī)保支付
(十一)組織領(lǐng)導(dǎo)
(十二)運(yùn)行機(jī)制
(十三)宣傳引導(dǎo)

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(一)實(shí)施范圍:重點(diǎn)將醫(yī)保目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入;

(二)采購(gòu)需求:堅(jiān)持需求導(dǎo)向,質(zhì)量?jī)?yōu)先,根據(jù)上一年度報(bào)量;需求量超出約定量,余量?jī)?yōu)先采購(gòu)中選品種,也可采購(gòu)其他掛網(wǎng)品種;

(三)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則:

  • 分類競(jìng)價(jià),過(guò)評(píng)、原研和參比制劑合并一組;

  • 未過(guò)評(píng)的不設(shè)置質(zhì)量分組,按同一給藥途徑分組不超過(guò)2個(gè);

  • 按差比價(jià),將功效類似同通用名同一給藥途徑不同劑型、規(guī)格、包裝及其采購(gòu)量合并;

  • 探索對(duì)適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并集采;

  • 同通用名過(guò)評(píng)數(shù)量超過(guò)3個(gè),未過(guò)評(píng)藥品不在納入集采范圍,醫(yī)院不再選取未過(guò)評(píng)品種;



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(四)中選規(guī)則:
堅(jiān)持招采合一,量?jī)r(jià)掛鉤,根據(jù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、供應(yīng)能力確定中選企業(yè)數(shù)量,體現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)和有效競(jìng)爭(zhēng)。符合差比價(jià)關(guān)系關(guān)系,價(jià)差應(yīng)公允合理。

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(五)采購(gòu)協(xié)議:嚴(yán)格遵守法律法規(guī)和協(xié)議約定,落實(shí)中選結(jié)果;

(六)質(zhì)量保障:各地要將中選藥品納入重點(diǎn)監(jiān)管,對(duì)我省中選企業(yè)實(shí)施“一企一檔”管理;

(七)供應(yīng)配送:將企業(yè)供應(yīng)配送情況納入省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度考核

(八)貨款結(jié)算:結(jié)清時(shí)間不得超過(guò)交貨驗(yàn)收合格后次月底,醫(yī)?;鸢床坏陀谀甓燃s定采購(gòu)金額的30%專項(xiàng)預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu);

(九)臨床使用:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求優(yōu)先使用中選藥品,并按采購(gòu)協(xié)議完成約定采購(gòu)量;納入各項(xiàng)考核;醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求和藥事委員會(huì)審定為由,影響中選藥品的合理使用和供應(yīng)保障。

(十)醫(yī)保支付:

  • 以中選價(jià)格為基準(zhǔn)確定支付標(biāo)準(zhǔn);

  • 未過(guò)評(píng)藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于同通用名下的過(guò)評(píng)藥品;

  • 各地市定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn);

  • 建立支付標(biāo)準(zhǔn)與中選價(jià)格協(xié)同的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,同一通用名藥品存在多家企業(yè)中選時(shí),引導(dǎo)和激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)使用低于支付標(biāo)準(zhǔn)的中選藥品;

  • 加強(qiáng)結(jié)余激勵(lì)引導(dǎo);

  • 開(kāi)展DRG/DIP方式付費(fèi)的地區(qū),首年不調(diào)整相應(yīng)的權(quán)重分值;


(十一)組織領(lǐng)導(dǎo):帶量采購(gòu)工作原則上每年不少于1次,加強(qiáng)對(duì)廣州、深圳市集采工作的示范指導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。

(十二)運(yùn)行機(jī)制:依托全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái),加快藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)的落地應(yīng)用。

(十三)宣傳引導(dǎo):加強(qiáng)藥品集中帶量采購(gòu)政策解讀和正面宣傳。

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本實(shí)施方案自印發(fā)之日起實(shí)施,有效期5年,此前我省已出臺(tái)的文件與本實(shí)施方案不一致的,以本實(shí)施方案為準(zhǔn)。

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