長(zhǎng)期被外資品牌把持的超聲刀頭領(lǐng)域，在集采攪動(dòng)下，市場(chǎng)話語(yǔ)權(quán)正在發(fā)生變化。
近日，安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于公示安徽省一次性使用超聲刀頭產(chǎn)品擬中選結(jié)果的通知》，公布了本次集采擬中選的企業(yè)名單（詳細(xì)名單見(jiàn)文末）。半個(gè)月前，安徽省發(fā)布《安徽省超聲刀頭醫(yī)用集中帶量采購(gòu)公告》，對(duì)一次性超聲刀頭醫(yī)用耗材進(jìn)行帶量采購(gòu)，產(chǎn)品分類分為閉合血管≤3mm、閉合血管≤5mm、閉合血管≤7mm，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前7位分別為C140301、C140302、C140304。意向采購(gòu)量由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按產(chǎn)品報(bào)送采購(gòu)需求量的70%累加得出。采購(gòu)方式上，將依據(jù)采購(gòu)主體的使用需求，參考全國(guó)最低價(jià)，制定最高有效談判價(jià)。按照公告要求，按當(dāng)前最高限價(jià)來(lái)看，最高降幅為3mm超聲刀，從7730元降到450元，降幅達(dá)95%；屬于高端需求的7mm、5mm超聲刀均價(jià)也從5734元分別降到2350元和1360元，降幅達(dá)59%和76.3%。而以上價(jià)格只是最高有效談判價(jià)的價(jià)格，實(shí)際中標(biāo)價(jià)格還會(huì)更低。8月，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于公布18類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果的通知》，中選價(jià)格方面，最高降幅為3mm超聲刀，從7730元降到545元，降幅達(dá)93%；屬于高端需求的7mm、5mm超聲刀均價(jià)從5734降到1800元，降幅達(dá)68.6%。此次安徽省集采的最高有效談判價(jià)，其降幅已經(jīng)超過(guò)河北省超聲刀頭集采的中標(biāo)價(jià)。現(xiàn)在擬中選名單已出，中選價(jià)格還未公布，但可以肯定的是，最高降幅只會(huì)超過(guò)95%，迎來(lái)史上最低價(jià)。在超聲刀頭領(lǐng)域，強(qiáng)生（愛(ài)惜康）、美敦力（柯惠）、奧林巴斯等外資企業(yè)一直占據(jù)著強(qiáng)勢(shì)地位，其中單強(qiáng)生一家在主要市場(chǎng)占比就達(dá)90%以上。如此懸殊的市占比之下，即便帶量采購(gòu)來(lái)勢(shì)洶洶，也難以大幅撼動(dòng)外資把控下的市場(chǎng)價(jià)格。2020年，福建省對(duì)超聲刀類醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)，包括強(qiáng)生、奧林巴斯、天津瑞奇、北京速邁以及武漢半邊天等在內(nèi)的9家企業(yè)中選。中選產(chǎn)品最高降幅63.51%，最低降幅12.26%，平均降幅40.77%。與集采降價(jià)的整體氣氛相比，這個(gè)降幅成績(jī)并不太亮眼。集采砍價(jià)失靈的主要原因是當(dāng)時(shí)超聲刀頭國(guó)產(chǎn)替代率實(shí)在有限。據(jù)《醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2019版）》資料顯示，我國(guó)超聲刀國(guó)產(chǎn)化率僅在0-10%。外企壟斷下，帶量采購(gòu)最初議價(jià)能力相對(duì)有限。去年年末，廣東省醫(yī)保局發(fā)起16省聯(lián)盟開(kāi)展耗材超聲刀頭等帶量采購(gòu)，是目前為止規(guī)模最大的一次超聲刀頭集采。據(jù)廣東省醫(yī)保局公告數(shù)據(jù)顯示，集采的超聲刀頭廣東平均降70.11%，最高降93%。其中進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)價(jià)格也做出了較大讓步，部分品牌由12000多元降至2000多元，降價(jià)超10000元，降幅超80%，這種降幅在之前幾乎是不可想像的。醫(yī)療器械營(yíng)銷管理專家王強(qiáng)對(duì)賽柏藍(lán)器械指出，實(shí)際上在超聲刀頭領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口的趨勢(shì)越來(lái)越明顯。據(jù)他觀察，五六年前進(jìn)口品牌做得很強(qiáng)勢(shì)，幾乎占了95%以上的市場(chǎng)份額，但從2019年開(kāi)始帶量采購(gòu)后，進(jìn)口品牌的銷量在逐漸下滑，從醫(yī)院報(bào)量來(lái)看，進(jìn)口品牌的市場(chǎng)占有率已經(jīng)從集采前的90%下降到60%左右，甚至在一些省份的集采中下降到30%。他分析，外資企業(yè)現(xiàn)在是被動(dòng)降價(jià)，一些中標(biāo)價(jià)甚至比之前給代理商的價(jià)格還低?！安粎⒓拥脑捳麄€(gè)市場(chǎng)就沒(méi)了?！?/span>觀察此次安徽省集采擬中選名單，國(guó)產(chǎn)品牌明顯多于進(jìn)口品牌。而之前江蘇和河北的超聲刀頭集采，國(guó)產(chǎn)的中標(biāo)量同樣遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)進(jìn)口。另一位業(yè)內(nèi)專家告訴賽柏藍(lán)器械：“醫(yī)療器械行業(yè)有一個(gè)發(fā)展規(guī)律，就是伴隨整個(gè)超聲刀頭的技術(shù)壁壘被不斷突破，越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)企業(yè)涌入這個(gè)市場(chǎng)，價(jià)格越打越低，而價(jià)格降低，進(jìn)口品牌的市場(chǎng)份額就會(huì)下滑。因?yàn)閮r(jià)格降的很低之后，代理商沒(méi)有利潤(rùn)空間就不愿意去做，或者做不下去，就只能退出來(lái)?！?/span>王強(qiáng)認(rèn)為，就如以前的輸液器同樣被進(jìn)口品牌壟斷，有的市占比達(dá)到80%以上，而現(xiàn)在輸液器基本全被國(guó)產(chǎn)品牌占據(jù)，幾乎看不到進(jìn)口品牌的身影了，“超聲刀也會(huì)走這條路?！?/span>此外，新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中明確提到，一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，對(duì)使用過(guò)的應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀并記錄。王強(qiáng)表示，目前進(jìn)口品牌注冊(cè)的超聲刀頭基本都是一次性的，但是有一些國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品注冊(cè)的是可重復(fù)使用的超聲刀頭。所以在DRG等控費(fèi)模式下，醫(yī)院很有可能去優(yōu)先選用這種國(guó)產(chǎn)重復(fù)性刀頭。“集采像是一個(gè)加速器，加速了整個(gè)超聲刀頭國(guó)產(chǎn)替代的進(jìn)程?！?/span>附：一次性使用超聲刀頭產(chǎn)品擬中選結(jié)果
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