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產(chǎn)品分類(lèi)

美敦力，強(qiáng)勢(shì)布局減肥市場(chǎng)

時(shí)間：2023-06-26 17:50 │ 來(lái)源：賽柏藍(lán)器械 │ 閱讀：1127

最近一段時(shí)間，被稱(chēng)作“減肥神藥”的司美格魯肽銷(xiāo)售火爆，引發(fā)了業(yè)界高度關(guān)注。面對(duì)如此誘人的市場(chǎng)潛力，醫(yī)療器械企業(yè)自然也不會(huì)置身事外。

千億減肥市場(chǎng)，美敦力正式入局

6月22日，減肥醫(yī)械公司Allurion宣布與美敦力達(dá)成合作協(xié)議，通過(guò)中東歐、中東和非洲(CEMA)地區(qū)的銷(xiāo)售代理，利用美敦力的銷(xiāo)售渠道擴(kuò)大Allurion減肥器械和人工智能減肥計(jì)劃的可及性。

據(jù)了解，Allurion旗下的Allurion Balloon是世界上首個(gè)通過(guò)吞咽、無(wú)需手術(shù)放置和取出的胃水球減肥產(chǎn)品，結(jié)合Allurion Iris AI平臺(tái)能夠?yàn)榛颊咛峁┒ㄖ苹?、遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)的減肥管理方案。

具體使用步驟為：患者進(jìn)入診所，在醫(yī)生的指導(dǎo)下將小膠囊吞下，內(nèi)含氣球和管子。隨后醫(yī)生通過(guò)輕微的加壓將氣球充滿(mǎn)體積，長(zhǎng)度約為16個(gè)星期。

這項(xiàng)技術(shù)主要適用于BMI指數(shù)高于27，且長(zhǎng)期無(wú)法減重的人。由于氣球中的鹽水會(huì)占據(jù)一部分胃的空間，可以迫使人類(lèi)進(jìn)食時(shí)感到飽腹，進(jìn)而讓患者更好地在醫(yī)生指導(dǎo)下控制自己的飲食。

今年5月，在愛(ài)爾蘭都柏林舉行的歐洲肥胖大會(huì)上，意大利羅馬 Nuova Villa Claudia 診所的 Roberta Ienca 博士及其同事，發(fā)表了一項(xiàng)有關(guān)Allurion Balloon與常用處方減肥藥利拉魯肽聯(lián)合使用的療效和安全性的研究報(bào)告。

研究共納入患者181例，其中女性145例，男性36例，他們的平均年齡為44歲，治療前的平均體重為94.8kg，初始的平均身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）為33.7kg/m2。

經(jīng)過(guò)為期16 周的胃內(nèi)球囊治療后，參與者的體重平均減輕了13公斤，約等于他們初始體重的14%，遠(yuǎn)高于臨床上認(rèn)為有減重意義的5~10%。此外，他們平均減掉了 74% 的多余體重，BMI 也降低了 4.5kg/m2。

Allurion表示，該技術(shù)于于2015年獲得了歐洲CE批準(zhǔn)，已有超過(guò)10萬(wàn)名患者接受了相關(guān)治療，目前已進(jìn)入加拿大、墨西哥、印度、澳大利亞和巴西市場(chǎng)。

醫(yī)械減重藍(lán)海，巨頭紛紛入場(chǎng)

美敦力與Allurion的合作早就有跡可循。

今年年初，Allurion宣布計(jì)劃與Compute Health合并上市，而Compute Health正是一家由美敦力公司前首席執(zhí)行官設(shè)立的收購(gòu)公司。

美敦力公司前首席執(zhí)行官，現(xiàn)任計(jì)算健康委員會(huì)主席Omar Ishrak表示，Allurion是一個(gè)突破性的平臺(tái)，解決了世界上最大的未被滿(mǎn)足的醫(yī)療需求之一。

基于上述背景，剛剛官宣的合作就顯得更加水到渠成。

除了美敦力，波士頓科學(xué)也早早盯上了減重這個(gè)藍(lán)海市場(chǎng)。2022年11月29日，波士頓科學(xué)宣布已達(dá)成最終協(xié)議，將以每股10美元，合計(jì)約6.15億美元（約合人民幣44億元）的價(jià)格，收購(gòu)Apollo Endosurgery公司。這一收購(gòu)于2023年4月4日正式完成，Apollo旗下胃內(nèi)球囊產(chǎn)品Orbera被波士頓科學(xué)成功拿下。

與Allurion Balloon不同，Orbera胃內(nèi)球囊系統(tǒng)B-4800適用于體重指數(shù)（BMI）≥30并≤40kg/m2的肥胖成年人群。使用時(shí)須在內(nèi)鏡介入下，將硅膠制成的球囊放入胃內(nèi)，然后用無(wú)菌生理鹽水填充，球囊一次置入時(shí)間為6個(gè)月，之后再通過(guò)微創(chuàng)內(nèi)鏡手術(shù)取出。

市場(chǎng)潛力巨大，國(guó)內(nèi)企業(yè)緊密布局

2022年4月26日，中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)發(fā)布《中國(guó)居民膳食指南(2022)》，其中指出我國(guó)成年居民超重和肥胖已超過(guò)50%。中國(guó)的肥胖人數(shù)以男性肥胖人數(shù)4320萬(wàn)人，女性肥胖人數(shù)4640萬(wàn)人，高居全球首位。

面對(duì)如此龐大的市場(chǎng)，醫(yī)療器械行業(yè)自然也想從中“分一杯羹”，除了跨國(guó)巨頭，國(guó)內(nèi)企業(yè)也在緊密布局。

2017年，微創(chuàng)醫(yī)療前資深副總裁劉道志博士發(fā)起創(chuàng)辦了至善醫(yī)療，其自主研發(fā)的SpheriaTM胃內(nèi)球囊，是國(guó)內(nèi)首個(gè)完全無(wú)創(chuàng)的減肥醫(yī)療器械，目前SpheriaTM胃內(nèi)球囊已在北京大學(xué)人民醫(yī)院、上海第十人民醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院等多個(gè)三甲醫(yī)院開(kāi)展臨床研究。

相比波士頓科學(xué)收購(gòu)的Orbera需要進(jìn)行全身麻醉后通過(guò)微創(chuàng)內(nèi)鏡手術(shù)置入、取出，至善醫(yī)療的Spheria?胃內(nèi)減容球囊全過(guò)程完全無(wú)需手術(shù)、內(nèi)鏡和麻醉參與，實(shí)現(xiàn)完全無(wú)創(chuàng)。

此外，該產(chǎn)品的使用非常簡(jiǎn)單，醫(yī)護(hù)人員可以很快掌握，從而降低推廣門(mén)檻。并且其在門(mén)診就可操作，僅需15分鐘就可完成球囊置入。從便利性而言，有成為現(xiàn)象級(jí)消費(fèi)品的潛力。

5月31日消息，君德醫(yī)藥宣布已完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-A+輪融資，由盈科資本、廈門(mén)高新投聯(lián)合投資。此前，君德醫(yī)藥已獲得德屹資本投資的數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資。

根據(jù)君德醫(yī)藥消息，本輪融資所獲得的資金將主要用于胃內(nèi)占容膠囊的臨床、注冊(cè)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售，同時(shí)還將用于加速多個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)產(chǎn)品管線(xiàn)的研發(fā)及臨床進(jìn)程。

君德醫(yī)藥成立于2020年，由資深藥械組合專(zhuān)家駱靜南博士創(chuàng)立。該公司致力于開(kāi)發(fā)變革性的藥械組合產(chǎn)品和治療新方法，打造慢性病全周期創(chuàng)新療法。

據(jù)悉，君德醫(yī)藥第一款針對(duì)肥胖治療的產(chǎn)品胃內(nèi)占容膠囊（JTX102）已于近期完成了注冊(cè)臨床試驗(yàn)隨訪(fǎng)工作，臨床試驗(yàn)結(jié)果預(yù)計(jì)將在今年年中公布。

從跨國(guó)巨頭到本土企業(yè)，各家的緊密布局無(wú)不顯示出減肥賽道的巨大潛力。目前藥圈的司美格魯肽已經(jīng)成功出圈，而哪款產(chǎn)品將成為器械圈的爆款，還需要進(jìn)一步觀(guān)望。

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