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美東時(shí)間7月17日，全球MRI引導(dǎo)放療生產(chǎn)商ViewRay宣布，公司及其部分子公司已根據(jù)《美國(guó)破產(chǎn)法》第11章提交了破產(chǎn)申請(qǐng)，并計(jì)劃出售其部分或全部資產(chǎn)。目前，該公司官網(wǎng)已無(wú)法訪問(wèn)。

受相關(guān)消息影響，美東時(shí)間7月17日，ViewRay股價(jià)盤(pán)中最低下跌82.14%，一度觸及0.065美元，股價(jià)創(chuàng)歷史新低；截至當(dāng)天收盤(pán)，其股價(jià)跌至0.069美元/股，跌幅達(dá)81.04%；該股近五個(gè)交易日跌81.25%，年初至今跌98.46%。公司市值為1256萬(wàn)美元。

資料顯示，ViewRay是一家專(zhuān)注于研發(fā)攻克癌癥尖端放射治療技術(shù)的美國(guó)醫(yī)療設(shè)備公司，也是具有實(shí)時(shí)組織跟蹤和自動(dòng)光束門(mén)控技術(shù)的商用MRI引導(dǎo)技術(shù)的唯一供應(yīng)商。該公司由復(fù)星國(guó)際控股，曾獲美敦力及醫(yī)科達(dá)投資，不過(guò)醫(yī)科達(dá)已于2021年拋售其全部股權(quán)。

據(jù)悉，為了促進(jìn)破產(chǎn)申請(qǐng)的順利進(jìn)行，除了使用其現(xiàn)有的現(xiàn)金儲(chǔ)備外，ViewRay還從MidCap Financial Services獲得了約600萬(wàn)美元的債券融資。待法院批準(zhǔn)后，該公司預(yù)計(jì)將這筆融資資金用于破產(chǎn)申請(qǐng)期間的運(yùn)營(yíng)。

ViewRay提交破產(chǎn)申請(qǐng)的相關(guān)信息

7月15日，在ViewRay提交破產(chǎn)申請(qǐng)前夕，公司董事會(huì)成員Phillip M. Spencer和Gail Wilensky已經(jīng)辭去相關(guān)職務(wù)；當(dāng)天，ViewRay還宣布Scott Drake將不再擔(dān)任首席執(zhí)行官，而是轉(zhuǎn)任為公司董事。

隨后，ViewRay將曾擔(dān)任首席財(cái)務(wù)官的Paul Ziegler任命為首席執(zhí)行官和公司董事會(huì)成員；任命自2019年以來(lái)一直在ViewRay工作的Sanket Shah為高級(jí)副總裁兼總法律顧問(wèn)。以上相關(guān)人事變動(dòng)自7月15日起生效。此外，ViewRay還將公司董事會(huì)成員從9人減少至7人。

針對(duì)此次公司的重大變動(dòng)，Paul Ziegler表示：“盡管存在運(yùn)營(yíng)挑戰(zhàn)，但MRIdian促進(jìn)了真正的社會(huì)價(jià)值，并且對(duì)于廣泛的癌癥患者群體仍然至關(guān)重要。我們也非常感謝團(tuán)隊(duì)、客戶(hù)、合作伙伴和患者，公司將繼續(xù)努力為所有利益相關(guān)者實(shí)現(xiàn)價(jià)值最大化。”

值得一提的是，ViewRay曾與MidCap和硅谷銀行簽訂了一項(xiàng)為期五年的貸款協(xié)議，該協(xié)議將于2027年11月到期，其中包括高達(dá)1億美元的定期貸款和2500萬(wàn)美元的循環(huán)信貸額度。

截至2022年12月31日，ViewRay有8000萬(wàn)美元的未償債務(wù)，其中7500萬(wàn)美元來(lái)自定期貸款，500萬(wàn)美元來(lái)自循環(huán)貸款。有分析師稱(chēng)，ViewRay目前的現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物和受限資金約為1.425億美元。

資料顯示，ViewRay成立于2004年，是一家專(zhuān)注于研發(fā)攻克癌癥尖端放射治療技術(shù)的美國(guó)醫(yī)療設(shè)備公司，也是具有實(shí)時(shí)組織跟蹤和自動(dòng)光束門(mén)控技術(shù)的商用MRI引導(dǎo)技術(shù)的唯一供應(yīng)商。此前，該公司在全球的MRI引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)裝機(jī)量曾一度超過(guò)瓦里安，成為全球最多裝機(jī)量的公司。

據(jù)了解，ViewRay開(kāi)發(fā)的第一代磁共振引導(dǎo)放療產(chǎn)品MRIdian-Co60，是全球首套通過(guò)FDA認(rèn)證并投商業(yè)運(yùn)行的MRIgART系統(tǒng)，曾在2012年和2014年先后通過(guò)FDA和歐盟CE認(rèn)證，并在2016年8月獲得通過(guò)中國(guó)CFDA認(rèn)證。

MRIdian-Co60將配有雙聚焦多頁(yè)光柵（MLC）的三個(gè)Co60單元安裝在兩個(gè)環(huán)形超導(dǎo)磁體形成的中央橫斷面之間，Co60單元可以在兩個(gè)磁體之間的開(kāi)放平面間做360度旋轉(zhuǎn)。MRI和放療出束系統(tǒng)共享同一個(gè)等中心，因此可以做到在出束的同時(shí)進(jìn)行MRI影像成像。

此外，依托頂尖科技，ViewRay還推出了世界首臺(tái)磁共振實(shí)時(shí)引導(dǎo)直線加速器，2017年在美國(guó)亨利福特腫瘤研究所（Henry Ford Cancer Institute）實(shí)現(xiàn)全球首例治療，并于2016年10月和2017年2月分別獲得CE認(rèn)證和FDA認(rèn)證。

2022年，ViewRay的磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)MRIdian Linac System獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。作為世界首臺(tái)磁共振實(shí)時(shí)引導(dǎo)直線加速器，該產(chǎn)品為全球首個(gè)整合了核磁軟組織實(shí)時(shí)成像和在線自適應(yīng)放射治療等創(chuàng)新技術(shù)于一身的精準(zhǔn)腫瘤治療系統(tǒng)。

MRIdian Linac System由放射治療照射系統(tǒng)、磁共振成像系統(tǒng)、治療床操控系統(tǒng)、控制柜、工作站（包含工作站硬件和軟件）、治療計(jì)劃數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元組成。可提供基于磁共振掃描圖像引導(dǎo)下的常規(guī)放射治療和體部立體定向放射治療。

其中放射治療照射系統(tǒng)由機(jī)架、底座、直線加速器、多葉準(zhǔn)直器組成；磁共振掃描系統(tǒng)用于放射治療中的圖像引導(dǎo)，可在線/實(shí)時(shí)采集放射治療前、治療中和治療后的人體圖像，用于制定放射治療計(jì)劃、驗(yàn)證治療靶區(qū)的位置和監(jiān)控治療靶區(qū)運(yùn)動(dòng)。

此外，MRIdian磁共振實(shí)時(shí)引導(dǎo)直線加速器，擁有全新的視野，可以高清晰的圖像質(zhì)量實(shí)時(shí)可視化顯示腫瘤邊界及周?chē)K器；還可以根據(jù)每天治療靶區(qū)的解剖變化自動(dòng)調(diào)整方案，實(shí)現(xiàn)完美塑形；同時(shí)利用自動(dòng)軟組織磁共振成像指導(dǎo)射線追蹤治療，可做到精準(zhǔn)打擊治療，此外該系統(tǒng)無(wú)需復(fù)雜改造即可在現(xiàn)有加速器機(jī)房?jī)?nèi)安裝。

值得一提的是，ViewRay最大股東復(fù)星國(guó)際有限公司。2022年在其產(chǎn)品獲批的注冊(cè)信息中，該公司國(guó)內(nèi)代理人謙達(dá)國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司，也為復(fù)星醫(yī)藥旗下公司之一。

2019年12月，ViewRay分別與醫(yī)科達(dá)和美敦力簽署合作協(xié)議，以期與醫(yī)科達(dá)計(jì)劃推進(jìn)磁共振引導(dǎo)放療的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用，與美敦力計(jì)劃探索磁共振引導(dǎo)放療系統(tǒng)的臨床益處。

其中，醫(yī)科達(dá)對(duì)ViewRay進(jìn)行增資，投資總額上限為3600萬(wàn)美元，當(dāng)時(shí)約占ViewRay普通股的9.9%；美敦力也同意向ViewRay投資少數(shù)股權(quán)。彼時(shí)，醫(yī)科達(dá)時(shí)任全球總裁兼首席執(zhí)行官的Richard Hausmann表示：“通過(guò)投資ViewRay，磁共振引導(dǎo)放射療法的兩個(gè)發(fā)明者將繼續(xù)推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。”

值得注意的是，ViewRay和醫(yī)科達(dá)分別是MRI引導(dǎo)放射治療領(lǐng)域的第一、第二名進(jìn)入者，也是全球僅有的幾家擁有MRI引導(dǎo)放療系統(tǒng)并將之成功商業(yè)化的企業(yè)，雙方既是合作合并也互為競(jìng)爭(zhēng)者。

2021年1月，醫(yī)科達(dá)突然宣布已拋售所持有ViewRay 的7.3％已發(fā)行普通股，撤資總額達(dá)11,501,597股。拋售完成后，醫(yī)科達(dá)不再持有ViewRay的任何股份。受此消息影響，ViewRay的股價(jià)當(dāng)天暴跌15％以上。而這其中有何故事，行業(yè)尚不得知。

磁共振引導(dǎo)放療技術(shù)（MRgRT）是目前放療領(lǐng)域新的發(fā)展方向和熱門(mén)領(lǐng)域，相較于X射線影像引導(dǎo)技術(shù)相比，MR成像具有無(wú)放射性、軟組織對(duì)比度分辨率高等優(yōu)勢(shì)，并可通過(guò)功能成像評(píng)估放療效果。

同時(shí)MRI 屬于純電磁掃描技術(shù)，借助于日益強(qiáng)大的計(jì)算機(jī)實(shí)時(shí)處理能力，可記錄患者的解剖學(xué)變化。醫(yī)生可以在治療期間快速采集 MRI 圖像，根據(jù)其反饋的信息對(duì)患者治療計(jì)劃進(jìn)行評(píng)估和調(diào)整。因此，利用 MRI 代替 CT 進(jìn)行圖像引導(dǎo)放療更具優(yōu)勢(shì)，可根據(jù)患者具體情況提供高度個(gè)體化的放療。

據(jù)Fact.MR數(shù)據(jù)，2018年來(lái)自MRI引導(dǎo)的放射治療系統(tǒng)市場(chǎng)的收入超過(guò)2.2億美元；到2028年，MRI引導(dǎo)放療系統(tǒng)的市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以每年20%的復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。

從區(qū)域市場(chǎng)來(lái)看，2018年，主要市場(chǎng)北美占全球此類(lèi)系統(tǒng)銷(xiāo)量的45％。由于美國(guó)接受放射治療的癌癥患者數(shù)量迅速增加，以及由于癌癥患病率上升，美國(guó)在癌癥護(hù)理方面的支出增加，預(yù)計(jì)北美市場(chǎng)的主導(dǎo)地位不會(huì)動(dòng)搖。同時(shí)，其他發(fā)達(dá)國(guó)家的市場(chǎng)同樣強(qiáng)勁，發(fā)展中國(guó)家的需求也在增長(zhǎng)，未來(lái)該市場(chǎng)仍將保持巨大潛力發(fā)展。

在市場(chǎng)參與者方面，除ViewRay外，磁共振引導(dǎo)放療系統(tǒng)供應(yīng)商還有瑞典醫(yī)科達(dá)、加拿大MagnetTx等。

其中，醫(yī)科達(dá)的Unity是世界首臺(tái)高場(chǎng)磁共振引導(dǎo)的直線加速器系統(tǒng)，該設(shè)備將1.5T診斷級(jí)磁共振、滑環(huán)式直線加速器進(jìn)行完美結(jié)合，通過(guò)自適流程管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了在線、實(shí)時(shí)自適應(yīng)放射治療。目前，該產(chǎn)品已先后在歐洲、美國(guó)以及中國(guó)獲批認(rèn)證。

加拿大MagnetTx 的MRI引導(dǎo)放療系統(tǒng)Aurora-RT是其第一款產(chǎn)品，該設(shè)備將高質(zhì)量MRI圖像與6 MV線性加速器相結(jié)合，可在治療前提供出色的圖像以實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確的患者對(duì)齊，并在光束傳輸期間提供實(shí)時(shí)MRI成像，以實(shí)現(xiàn)腫瘤跟蹤功能。據(jù)悉，Aurora-RT已于2022年5月獲FDA批準(zhǔn)。

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根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）統(tǒng)計(jì)，2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬(wàn)例，死亡病例996萬(wàn)例。2020年中國(guó)新發(fā)癌癥病例457萬(wàn)例，癌癥死亡病例300萬(wàn)例，新發(fā)癌癥人數(shù)、癌癥死亡人數(shù)均位居全球第一，癌癥已成為我國(guó)居民僅次于心腦血管疾病的第二大死亡原因。

當(dāng)前，隨著影像學(xué)技術(shù)（CT、MRI技術(shù)）、計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展，放療技術(shù)也不斷得到發(fā)展，SRT（立體定向放療手術(shù)）、3D CRT（三維適形放療）、IMRT（三維適形調(diào)強(qiáng)放射治療）、磁共振引導(dǎo)放療（MRgRT）等相繼出現(xiàn)。與傳統(tǒng)的放療技術(shù)相比，這些放療新技術(shù)能夠精確定位、清除病灶，同時(shí)可減小對(duì)病灶周邊正常組織的損傷，同時(shí)大大提升治療效果。

其中，磁共振引導(dǎo)放療作為迄今為止最先進(jìn)的放療技術(shù)之一，隨著技術(shù)突破、需求升級(jí)，其臨床應(yīng)用將進(jìn)一步擴(kuò)展，未來(lái)行業(yè)發(fā)展前景廣闊。那么，在曾經(jīng)領(lǐng)跑行業(yè)的ViewRay申請(qǐng)破產(chǎn)后，未來(lái)磁共振引導(dǎo)放療行業(yè)又將迎來(lái)什么樣的市場(chǎng)變革？未來(lái)，ViewRay的MRIdian等相關(guān)技術(shù)、產(chǎn)品又將何去何從？我們將持續(xù)關(guān)注。