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連續(xù)四年虧損!又一醫(yī)療巨頭面臨退市

時間:2023-08-08 18:09 │ 來源: 醫(yī)療器械經銷商聯(lián)盟 │ 閱讀:1140

獲悉,今年剛剛被評選為“全球十大最具創(chuàng)新力公司”的鼻竇炎電子醫(yī)療設備制造商Tivic Health,即將面臨納斯達克退市的風險。



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日前,公司CEO Jennifer Ernst向投資者發(fā)布了一封信,向他們介紹了公司的最新情況。同時信中宣布,公司采取了幾項措施來鞏固其地位,包括裁員和內部重組。不過公司并未透露有關裁員或重組的進一步細節(jié)。


資料顯示,Tivic Health創(chuàng)立于2016年,總部位于美國加州。公司專注于利用生物電子技術開發(fā)創(chuàng)新的醫(yī)療產品,旨在提供針對不同健康問題的非侵入性治療方案。其首個商業(yè)化產品ClearUP已獲得FDA批準,用于治療疼痛和充血等鼻竇炎癥狀。


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該公司于2021年11月11日成功登陸納斯達克。不過自今年開年以來,TIVC股價持續(xù)走低,距離最高點6.5美元/股已經跌去99%,截止7月31日收盤其股價僅剩0.049美元/股,總市值為555.8萬美元(折合人民幣約3982萬)。


退市前收到獲批通知


據(jù)悉,Tivic Health在今年1月收到納斯達克證券交易所通知,其股票收盤價連續(xù)30個交易日低于1美元。公司必須在收到通知后的六個月內將股價和平均股價恢復至合規(guī)線。


Tivic曾建議進行股票逆向拆分來解決問題,但在6月份的股東年度大會上未能通過該措施。公司將于8月11日召開特別股東大會,并敦促投資者投票贊成進行股票逆向拆分。


Ernst表示,她對公司能在8月中旬解決此事充滿信心。公司預計會收到強制性的正式通知,并已采取措施解決這一問題。Tivic要求對此決定提出上訴,并獲得了批準,聽證會將于9月21日進行。在此期間,公司仍在納斯達克市場上交易。


Tivic Health在知識產權方面取得積極進展


盡管該公司面臨納斯達克合規(guī)問題,但據(jù)報道,美國專利商標局為Tivic生物電子平臺頒發(fā)了第六項專利。該專利擴展了公司的知識產權范圍,包括專有接觸件、導電電路設計和算法,能夠優(yōu)化治療方案。


此外,Tivic目前在美國和海外還有17項待批專利。這項新專利(US 11642523)涵蓋了向用戶提供生物電治療所使用的核心技術。


Ernst表示:“這項專利的授予繼續(xù)增強了我們的知識產權組合的實力。生物電子醫(yī)學是未來的重要治療方法,Tivic正在提供創(chuàng)新解決方案以滿足消費者的需求。”


脈沖電流鼻竇炎治療儀


2018年,Tivic Health推出公司首個產品——ClearUP,這是一款FDA批準的獲獎手持式生物電子鼻竇裝置。2021年,F(xiàn)DA進一步擴大了ClearUP的適用范圍,增加了對過敏、流感和普通感冒引起的充血癥狀的應用。這一突破使得ClearUP成為更加全面和多功能的生物電子治療解決方案。


它能夠對抗由過敏或呼吸道疾?。ㄈ绺忻昂土鞲校┮鸬某溲Y狀,并緩解鼻竇疼痛。患者僅需將該裝置沿著面部靠近鼻竇的位置移動,就能夠迅速緩解癥狀。


據(jù)Tivic公司介紹,該產品能夠感知皮膚下面的神經,當患者將設備靠近時,它就產生脈沖電流并直接遞送到靠近鼻竇的神經中,不過電流非常微弱,使用者只會感受到輕微的震動,而實際上這種震動就是神經對ClearUP產生的波形脈沖電流的刺激反應。


簡而言之,ClearUP就是通過獨特的算法、程序化的刺激方式及已申請專利的單極刺激手段,通過釋放神經信號來緩解疼痛和治療鼻塞。


Ernst表示,ClearUP非常小巧,整機尺寸為1.8 x 3.3 x 1英寸,重量僅有221克。其特點是無需藥物治療,非侵入性,不會成癮,而且不需要處方,用戶甚至可以在附近的亞馬遜、沃爾瑪和百思買等超市中購買到它,價格也非常實惠,僅需199.99美元(折合人民幣約1433元)。


財報平均每年增長90%


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該產品為公司創(chuàng)造了非??捎^的業(yè)績。財報顯示,2019至2022年Tivic Health分別實現(xiàn)營收420萬、860萬、1.26億、1.84億美元,平均每年增長90.7%。不過高額的研發(fā)和運營費用導致公司常年處于凈虧損狀態(tài),過去四年中公司凈虧損分別為:2019年(-2.15億美元)、2020年(-6.15億美元)、2021年(-849萬美元)、2022年(-1000萬美元)。


鼻竇炎治療儀市場前景


鼻竇炎是鼻竇粘膜的炎癥性疾病,多與鼻炎同時存在,主要表現(xiàn)為鼻塞、膿涕、頭痛、嗅覺減退或消失等。作為鼻科臨床中最常見的疾病之一,感染是鼻竇炎發(fā)病的重要因素。很多人在感冒期間,都會伴發(fā)輕重不等的鼻竇炎,這種急性鼻竇炎可能會在病中反復發(fā)作,如不及時進行治療,結果可能進展為長期發(fā)作癥狀的鼻竇炎,即慢性鼻竇炎(CRS)。而且科學家研究發(fā)現(xiàn):慢性鼻竇炎使人患抑郁癥的風險增加一倍。


數(shù)據(jù)顯示,全球的慢性鼻竇炎患者人數(shù)由954.3百萬例增至2019年的 10 億例,預計到2024年及2030年將分別進一步增至近11億例及近12億例。同時,中國的慢性鼻竇炎患病率高達8%,超過1億人受到CRS的困擾,預計到2024年及2030年將分別增至1.27億及1.37 億人。


慢性鼻竇炎的治療方式目前僅有兩種,一種為藥物治療,是臨床治療中首選的治療方式;另一種為手術治療,常用于保守治療無效的鼻竇炎患者。據(jù)統(tǒng)計,慢性鼻竇炎藥物全球市場規(guī)模2030年預計達100億美元。


近年來也有不少治療儀被推出用于鼻炎治療,治療途徑也各不相同,有激光、超聲波、光療等方式。不過這些大多都需要配合藥物使用才能完全釋放出療效。而ClearUP完全不需要配合藥物,且無線便攜,但其治療效果有限,僅能短暫地緩解鼻塞等癥狀,作為介于這三種治療手段之外的設備,ClearUP未來市場前景顯然是非常廣闊的。那么Tivic Health能否渡過此次退市風波,公司未來的走向又將如何?我們將持續(xù)關注。



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