9月14日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告（第1號(hào)）》，標(biāo)志著第四批國家組織醫(yī)用耗材集中帶量采購工作正式啟動(dòng)，本次集采聚焦人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類兩類醫(yī)用耗材。

采購產(chǎn)品

本次集采產(chǎn)品為人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材。增材制造技術(shù)（即3D打印類）產(chǎn)品可自愿參加。

人工晶體類相關(guān)耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的人工晶體耗材（不包括硬性人工晶體、有晶體眼人工晶體）、粘彈劑。人工晶體耗材須包含可與其配套使用的推注器。

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類相關(guān)耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、固定釘、固定板、修復(fù)用縫線、軟組織重建物、骨類重建物（不包括應(yīng)用于顱頜面產(chǎn)品）。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍

聯(lián)盟地區(qū)有使用人工晶體類或運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加。醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在承諾遵守本次集采規(guī)定的前提下，按所在?。▍^(qū)、市）的相關(guān)規(guī)定自愿參加。

意向采購量

聯(lián)合采購辦公室組織企業(yè)維護(hù)產(chǎn)品信息，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購需求量，并匯總采購需求量后按一定比例形成意向采購量。

擬中選規(guī)則

各競價(jià)單元內(nèi)企業(yè)以產(chǎn)品類別開展競價(jià)，通過價(jià)格競爭產(chǎn)生擬中選企業(yè)。

1.A、B競價(jià)單元擬中選規(guī)則

1.1規(guī)則一：A、B競價(jià)單元內(nèi)，按有效申報(bào)企業(yè)競價(jià)比價(jià)價(jià)格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。入圍企業(yè)的產(chǎn)品競價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于最高有效申報(bào)價(jià)（具體另行公告）。最多入圍企業(yè)數(shù)量詳見下表。

A競價(jià)單元取得入圍資格的企業(yè)，在滿足價(jià)差控制在合理范圍等條件下（具體另行公告），獲得擬中選資格；B競價(jià)單元取得入圍資格的企業(yè)，在滿足價(jià)差控制在合理范圍（具體另行公告），且申報(bào)價(jià)格不高于A競價(jià)單元最高中選價(jià)格等條件下，獲得擬中選資格。

1.2規(guī)則二：針對未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報(bào)企業(yè)，采用適當(dāng)方式，在保證公平競爭、保持競爭強(qiáng)度、去除虛高價(jià)格空間前提下，促進(jìn)更多企業(yè)中選，增強(qiáng)預(yù)期穩(wěn)定性，不受擬中選規(guī)則一中入圍企業(yè)數(shù)量的限制。

2.有效申報(bào)企業(yè)不超過2家、競爭不充分的競價(jià)單元，企業(yè)可通過“規(guī)則二”獲得擬中選資格，也可通過參照同品種其他類別的降價(jià)幅度獲得擬中選資格，并通過降幅與帶量比例掛鉤的方式引導(dǎo)企業(yè)降價(jià)。

分量規(guī)則

堅(jiān)持臨床需求導(dǎo)向、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇的原則，按照量價(jià)掛鉤要求，中選產(chǎn)品按照報(bào)價(jià)由低到高進(jìn)行排名，根據(jù)排名先后梯度分配基礎(chǔ)量。未分配的及非中選產(chǎn)品的意向采購量作為剩余量，剩余量分配時(shí)，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇的基礎(chǔ)上，對中選順位靠前的企業(yè)予以傾斜，對中選順位靠后的企業(yè)適當(dāng)約束。

采購周期

本次人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為2年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。已自行開展人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購，且尚在采購協(xié)議期內(nèi)的省份，可順延執(zhí)行本次集采結(jié)果。

競價(jià)及限價(jià)掛網(wǎng)

球面人工晶體參考非球面人工晶體中選價(jià)格掛網(wǎng)。

地方通過競價(jià)、限價(jià)掛網(wǎng)等方式規(guī)范橫穿固定釘、過線器、關(guān)節(jié)鏡工作套管、關(guān)節(jié)鏡用等離子刀頭、關(guān)節(jié)鏡用射頻刀頭、關(guān)節(jié)用脈沖沖洗器、連接泵管、鉆頭、磨頭、刨刀、同種異體骨、骨形成蛋白等相關(guān)產(chǎn)品的掛網(wǎng)價(jià)格。