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就在今日（10月18日），江蘇省醫(yī)保局發(fā)布了《關于開展省第九輪高值醫(yī)用耗材帶量采購數據調研的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》明確，針對神經介入支撐輔助導管（中間導管）、微導管（彈簧圈輸送）、顱內球囊擴張導管三類醫(yī)用耗材開展數據調研，本次調研數據將作為江蘇省第九輪醫(yī)用耗材帶量采購的依據，填報產品視為企業(yè)參與江蘇省第九輪耗材帶量采購申報。

也就是說，這三類醫(yī)用耗材開始納入帶量采購！

神經介入醫(yī)療器械可分為出血類、缺血類和通路類三種，根據應用場景不同而定。其中，神經介入支撐輔助導管（中間導管）和微導管（彈簧圈輸送）屬于通路類，顱內球囊擴張導管則屬于出血類。

目前我國神經介入器械市場主要由美敦力、史塞克、microvention和強生等外資企業(yè)占據主導地位，國產化率僅約為10%。即使是競爭激烈的通路類器械，國產化率也僅達到30%。

實際上，浙江省早在21年就已進行了帶量采購微導管的工作。

2021年9月，浙江省開展了神經介入專用微導管的帶量采購工作，并且進口與國產生產商均有中標。采購分為平臺在線與非平臺在線兩組。神經介入微導管分為1組與2組，1組為平臺內在線交易進口產品，2組為國產產品和非平臺內在線交易進口產品。采購結果降價溫和，但進口依然占據主要市場格局，采購量超過90%。這次浙江集采對整體市場格局影響溫和，降幅符合預期。

浙江省21年的微導管集采并未對市場產生重大影響，主要原因是國產產品獲批相對較少，未對進口品牌造成沖擊。

但到了2022年，國產神經介入產品如微導管等開始迎來爆發(fā)期，僅25款神經介入產品在2021年獲批，而到了2022年已超過120款。

業(yè)內人士統(tǒng)計，在2022年神經介入領域獲批的產品中，球囊類占比20%、中間導管占比19%、微導管占比14%，共計63款通路產品占比52%。

這些產品包括取栓支架、抽吸導管、彈簧圈、微導管、中間導管、遠端通路導管和顱內球囊擴張導管等。競爭激烈且同質化嚴重。

（圖片來源：動脈網）

目前情況顯示，微導管已經“泛濫”，僅在2022年就有10款微導管獲得批準，總共獲批數量高達40款。這也意味著，江蘇省微導管等產品集采時，國產產品預計會更大規(guī)模地以量換價，極大地挑戰(zhàn)跨國醫(yī)療器械企業(yè)的市場份額。

實際上，帶量采購已經在神經介入市場中覆蓋了通路類、缺血類和出血類三大領域。在出血類產品中，動脈瘤的神經介入治療主要使用彈簧圈和密網支架。但是無論是國產化率只有13%左右的彈簧圈，還是被納入“創(chuàng)新醫(yī)療器械”范疇的密網支架，都已被納入帶量采購的行列。

2021年8月20日，河北省醫(yī)療保障局啟動了神經介入產品彈簧圈（顱內）的帶量采購工作。采購規(guī)則分為A、B兩組競價。根據河北省醫(yī)療機構耗材使用習慣，采購量由高到低排序排名前4的企業(yè)列入A組，其他企業(yè)列入B組。組內根據降幅排序，最高降幅為第一名，以此類推。A、B組中選率均為70%。降幅最高的A組中選企業(yè)將獲得10%的采購量。最終MicroVention、美敦力、史賽克、強生醫(yī)療、泰杰偉業(yè)和微創(chuàng)醫(yī)療成功中標。彈簧圈平均價格從1.2萬元下降至約640元左右，平均降幅達46.82%。

今年4月10日，河南省三級公立醫(yī)院耗材聯(lián)盟進行了6種神經介入類耗材的帶量采購。其中，作為目前國際上治療巨大復雜動脈瘤先進技術的密網支架，國內僅有6家企業(yè)的產品獲批。

而這其中微創(chuàng)神通的Tubridge為首個進入綠色通道的密網支架產品，艾柯醫(yī)療的Lattice“血流導向密網支架”，去年10月作為創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，均是創(chuàng)新醫(yī)療器械產品。

今年6月26日，北京市醫(yī)保局發(fā)布了《北京市醫(yī)療機構DRG付費和帶量采購聯(lián)動管理方案》（第2號），明確針對神經介入類等醫(yī)用耗材制定了DRG付費和帶量采購聯(lián)動管理方案。在北京本次集采中，包含神經介入2種耗材，分5組帶量談判。其中同樣包括血流導向密網支架，基準價155835元。

神經介入一直被視為血管介入后的“藍海市場”，但現(xiàn)在已全面進入常態(tài)化帶量采購時代。目前，整個醫(yī)療耗材領域都已實行“無耗材不集采”，這已成為大趨勢。當前醫(yī)療器械企業(yè)和經銷商很難找到某個賽道作為集采的“避風港”。