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北京取消醫(yī)院用藥數量限制!廣州支持創(chuàng)新藥進院,給醫(yī)院補貼!

時間:2024-04-09 09:38 │ 來源:醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀:1362

創(chuàng)新藥政策利好不斷!

繼廣東、上海、四川之后,北京發(fā)文(征求意見稿)明確取消醫(yī)療機構藥品數量限制,并要求國談藥目錄公布后一個月內召開藥事會,全年藥事會召開不少于4次,加快國談藥貨款支付,并將國談藥使用情況納入本市公立醫(yī)療機構績效考核和定點醫(yī)療機構總額預算(BJ-GBI)管理。
并將《中關村創(chuàng)新醫(yī)療器械產品目錄》按季度更新,推進目錄產品進入醫(yī)院,實施創(chuàng)新藥械“隨批隨進”。
在醫(yī)保政策方面,繼續(xù)深化配套政策,除了推進二級及以上醫(yī)院和藥店實施雙通道外,還將門特使用的國談藥品納入門診特病管理,提高報銷比例,并將治療費用較高的國談藥品納入按固定比例支付。
廣東、上海、四川的相關內容,可點擊下方標題鏈接,即可查看

重磅!上海對各級醫(yī)院用藥不設數量限制,目錄發(fā)布后1個月開藥事會......

確定!廣東取消醫(yī)療機構用藥數量限制,每季度召開藥事會,必要時隨時開!

又一省取消醫(yī)療機構用藥數量限制,要求3個月內開藥事會,打通國談藥物落地最后一公里

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而廣州對于創(chuàng)新藥進入醫(yī)院,則采取了補貼醫(yī)院的做法,可謂是為創(chuàng)新藥操碎了心!
同一日,廣州開發(fā)區(qū)管理委員會 廣州市黃埔區(qū)人民政府發(fā)出《關于印發(fā)廣州開發(fā)區(qū)(黃埔區(qū))促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展辦法的通知》,通知明確對轄區(qū)內二級以上醫(yī)療機構,用藥目錄每新增1個創(chuàng)新藥品/醫(yī)療器械目錄中創(chuàng)新藥的,給予醫(yī)療機構20萬元資助;同時,按采購創(chuàng)新藥品/醫(yī)療器械目錄品種金額20%給予資助。每家醫(yī)院每年最高資助300萬元。
對進入國家醫(yī)保談判藥品的創(chuàng)新藥品/醫(yī)療器械目錄品種,鼓勵各醫(yī)保定點醫(yī)療機構在新版國家醫(yī)保藥品目錄正式公布后一個月內召開藥事會,按需納入藥品采購目錄范圍。
此外,廣州開發(fā)區(qū)(黃埔區(qū))在創(chuàng)新藥的研發(fā)、成果轉化等方面也出臺了很多優(yōu)惠政策,比如,對具有全球影響力的大師、戰(zhàn)略科學家領銜的具備顛覆性技術創(chuàng)新突破、應用前景明確廣闊的若干生物醫(yī)藥頂尖項目,在項目科技研發(fā)、成果轉化和產業(yè)化階段按“一事一議”原則由市、區(qū)共同給予人才獎勵、研發(fā)和產業(yè)化獎勵、投資入股、貼息貸款等全鏈條支持,最高支持額度50億元,支持期限最長5年,涉及財政資金支持部分按1:1比例予以分擔,并對項目用地、規(guī)劃、審評審批,以及企業(yè)產品進出口等開設專門服務通道。
圖片
2023年8月25日,國常會審議通過《醫(yī)藥工業(yè)高質量發(fā)展行動計劃(2023-2025年)》、《醫(yī)療裝備產業(yè)高質量發(fā)展行動計劃(2023-2025年)》和《關于規(guī)劃建設保障性住房的指導意見》。
進入2024年,各省市陸續(xù)發(fā)出具體的落地政策,特別是4月7日同一天,北京、廣州兩地地同時發(fā)出支持創(chuàng)新藥高質量發(fā)展的政策,可謂是對創(chuàng)新藥的重點利好。
《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質量發(fā)展若干措施(2024)(征求意見稿)》主要措施
北京由市醫(yī)保局、市委金融辦、市發(fā)展改革委、市科委中關村管委會、市經濟和信息化局、市衛(wèi)生健康委、國家金融監(jiān)督管理總局北京監(jiān)管局、北京海關、市藥監(jiān)局等9部門聯(lián)合發(fā)出關于《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質量發(fā)展若干措施(2024)(征求意見稿)》,其中明確取消醫(yī)療機構藥品數量限制,國談藥目錄公布后一個月內召開藥事會,全年藥事會召開不少于4次,加快國談藥貨款支付,并將國談藥使用情況納入本市公立醫(yī)療機構績效考核和定點醫(yī)療機構總額預算(BJ-GBI)管理。
國談藥目錄公布后一個月內召開藥事會,全年藥事會召開不少于4次
推動建立醫(yī)療機構藥事會規(guī)范化流程,國談藥目錄公布后一個月內召開藥事會,全年藥事會召開不少于4次。加強學術交流活動,鼓勵臨床應用研究,及時形成專家共識。加快國談藥貨款支付。督促生產企業(yè)在目錄公布后,同步開展掛網工作。將國談藥使用情況納入本市公立醫(yī)療機構績效考核和定點醫(yī)療機構總額預算(BJ-GBI)管理。(責任單位:市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局)
新藥新技術費用,不計入DRG病組支付標準,單獨支付

不斷完善CHS-DRG付費新藥新技術除外支付機制,及時完成形式審查、數據驗證及專家論證,對符合條件的新藥新技術費用,不計入DRG病組支付標準,單獨支付。(責任單位:市醫(yī)保局)

國談藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及的診療項目,不受醫(yī)療機構總額預算指標限制

國談藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及的診療項目,不受醫(yī)療機構總額預算指標限制;對醫(yī)療機構開展績效考核和總額預算管理(BJ-GBI)質量評價時,剔除國談藥、創(chuàng)新診療項目對人均藥品費用、人均醫(yī)療費用等相關指標的影響。(責任單位:市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委)

支持建立醫(yī)用機器人等創(chuàng)新器械應用培訓中心,加快創(chuàng)新醫(yī)療器械推廣使用。(責任單位:市科委中關村管委會、市經濟和信息化局、市醫(yī)管中心、市衛(wèi)生健康委、相關區(qū)政府)

努力拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道,支持企業(yè)參加國談

及時了解本市創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)產品情況,積極開展政策宣講,支持企業(yè)參加國家醫(yī)保藥品目錄談判工作,爭取讓更多創(chuàng)新藥品通過談判納入國家醫(yī)保目錄。(責任單位:市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局、市科委中關村管委會)

鼓勵商業(yè)保險公司與醫(yī)療機構、醫(yī)藥企業(yè)合作

鼓勵商業(yè)保險公司與醫(yī)療機構、醫(yī)藥企業(yè)合作,開發(fā)具有針對性的、覆蓋創(chuàng)新藥械和健康管理服務的商業(yè)健康保險產品。鼓勵企業(yè)建立補充醫(yī)療保險,利用補充醫(yī)療保險費用從成本中列支(不超過上一年度職工工資總額4%)的優(yōu)惠政策,優(yōu)先購買覆蓋創(chuàng)新藥械的普惠性商業(yè)補充醫(yī)療保險產品。鼓勵引導商業(yè)保險與創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構、定點藥店等加強合作協(xié)商,優(yōu)化理賠方式,推進覆蓋相關創(chuàng)新藥械商業(yè)健康保險的直接結算。(責任部門:國家金融監(jiān)督管理總局北京監(jiān)管局、市委金融辦、市科委中關村管委會、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市經濟和信息化局)

建立“北京普惠健康?!碧厮幥鍐蝿討B(tài)調整機制,確保符合條件的創(chuàng)新藥品“應進盡進”

建立“北京普惠健康?!碧厮幥鍐蝿討B(tài)調整機制,結合國家醫(yī)保藥品目錄調整、特藥使用情況,動態(tài)調整保障范圍,確保符合條件的創(chuàng)新藥品“應進盡進”。鼓勵參保人用好用足醫(yī)保個人賬戶結余資金,為本人及家庭成員購買“北京普惠健康?!薄#ㄘ熑螁挝唬菏嗅t(yī)保局、市經濟和信息化局、市科委中關村管委會、市藥監(jiān)局)

廣州開發(fā)區(qū)(黃埔區(qū))促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展辦法主要支持內容

第二條【支持全球頂尖項目】對具有全球影響力的大師、戰(zhàn)略科學家領銜的具備顛覆性技術創(chuàng)新突破、應用前景明確廣闊的若干生物醫(yī)藥頂尖項目,在項目科技研發(fā)、成果轉化和產業(yè)化階段,按照《廣州促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干政策措施》(穗府辦規(guī)〔2024〕1號)相關規(guī)定,按“一事一議”原則由市、區(qū)共同給予人才獎勵、研發(fā)和產業(yè)化獎勵、投資入股、貼息貸款等全鏈條支持,最高支持額度50億元,支持期限最長5年,涉及財政資金支持部分按1:1比例予以分擔,并對項目用地、規(guī)劃、審評審批,以及企業(yè)產品進出口等開設專門服務通道。(責任單位:區(qū)委組織部、開發(fā)區(qū)黨工委組織部,區(qū)發(fā)展改革局、科技局、工業(yè)和信息化局、財政局、規(guī)劃和自然資源局)


第三條【支持國家級平臺成果轉化和產業(yè)化】支持國家實驗室、國家重大科技基礎設施、國際大科學計劃的前沿高端創(chuàng)新成果轉化和產業(yè)化項目落地建設,按照《廣州促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干政策措施》(穗府辦規(guī)〔2024〕1號)相關規(guī)定,經評審,市、區(qū)按1:1比例對項目最高按總投資額30%予以支持,單個項目支持金額不超過1億元。(責任單位:區(qū)發(fā)展改革局、科技局、財政局)

第四條【加速科技創(chuàng)新突破】對創(chuàng)新藥、改良型新藥和生物類似藥,在國內臨床試驗研發(fā)費用投入1000萬元以上的,根據其臨床研發(fā)進度,分階段最高按實際投入臨床研發(fā)費用的40%給予資助:完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的,經認定,分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元扶持,單個企業(yè)每年最高資助1億元。(責任單位:區(qū)科技局、市場監(jiān)管局)

第五條【提升臨床試驗能力】鼓勵醫(yī)療機構提升新藥臨床試驗能力,對符合國家藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)的臨床試驗機構,每新增1個GCP專業(yè)學科給予30萬元扶持,單個機構每年最高150萬元。(責任單位:區(qū)科技局)

為更好提升我區(qū)臨床試驗機構能力,整合醫(yī)療機構資源,服務創(chuàng)新藥械發(fā)展,對在本區(qū)建設的醫(yī)療機構分院區(qū),參照上述標準給予扶持。

第六條【支持開展臨床試驗】對為本區(qū)醫(yī)藥企業(yè)提供新藥臨床試驗服務且符合國家藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)的臨床試驗機構,經核定,按機構為本區(qū)醫(yī)藥企業(yè)提供新藥臨床試驗年度服務收入總金額5%給予扶持,單個機構每年最高300萬元。(責任單位:區(qū)科技局)

為更好發(fā)揮廣州市醫(yī)療資源優(yōu)勢,促進生物醫(yī)藥產業(yè)加快創(chuàng)新發(fā)展,對在本區(qū)設立分院區(qū)、研究院、研究中心的廣州市醫(yī)療機構,參照上述標準給予扶持。

第七條【支持藥械成果轉化】對取得國家藥監(jiān)局(NMPA)藥物臨床批件的藥物,每個批件最高資助50萬元。對獲得藥品注冊證書的藥品(不同規(guī)格視為同一個品種),每個品種給予最高1000萬元一次性資助。對已上市藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價或被列為參比制劑的(不同規(guī)格視為同一個品種),每個品種給予100萬元資助。單個企業(yè)每年最高資助2000萬元。(責任單位:區(qū)科技局、市場監(jiān)管局)

對首次獲得第二、三類醫(yī)療器械注冊證的產品,給予最高100萬元一次性資助,單個企業(yè)每年最高資助1000萬元。(責任單位:區(qū)科技局、市場監(jiān)管局)

對獲得新獸藥注冊證書的一、二、三類產品,每個證書分別給予100萬元、60萬元、40萬元一次性資助,單個企業(yè)每年最高資助200萬元。(責任單位:區(qū)科技局、農業(yè)農村局)

第八條【支持拓展海外市場】對首次取得美國食品藥品管理局(FDA)新藥臨床試驗許可并在本區(qū)進行轉化的新藥,給予30萬元資助,單個企業(yè)每年最高資助200萬元。對新取得FDA批準,獲得境外上市資質并在相關國外市場實現銷售的藥品,每個品種給予最高100萬元一次性資助。(責任單位:區(qū)科技局)

第九條【培育中藥大品種】促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,加快推動中醫(yī)藥現代化、產業(yè)化,鼓勵中成藥二次開發(fā),積極培育中藥大品種。對年銷售額5億元以上且同比增長6%以上的中成藥品種,給予200萬元獎勵。(責任單位:區(qū)科技局)

第十條【加快技術平臺建設】支持生物醫(yī)藥動物實驗平臺建設,對通過國家藥監(jiān)局(NMPA)藥品非臨床研究質量管理規(guī)范(GLP)認證的藥物研發(fā)安全性評價平臺,按實際投入建設經費的30%給予資助,最高資助1000萬元。(責任單位:區(qū)科技局、市場監(jiān)管局)

鼓勵企業(yè)委托上述平臺開展藥物研發(fā),對年發(fā)生費用金額100萬元以上的,按核定金額的10%給予資助,每家企業(yè)每年最高資助100萬元。(責任單位:區(qū)科技局)

第十一條【推動CRO集聚發(fā)展】加快引進、培育龍頭型合同研發(fā)服務機構(CRO)。對在本區(qū)租用自用辦公用房且未享受過本區(qū)租金補貼的CRO,當年營業(yè)收入1億元以上且同比實現正增長的,按照實際租金的80%給予補貼。單個企業(yè)每年最高補貼100萬元,最多補貼3年。(責任單位:區(qū)科技局)

對年度營業(yè)收入1億元以上、2億元以上、3億元以上、5億元以上、10億元以上,且同比實現正增長的的合同研發(fā)服務機構(CRO),分別給予100萬元、200萬元、300萬元、500萬元、1000萬元資助。(責任單位:區(qū)科技局)

第十二條【提升產業(yè)化能力】鼓勵合同研發(fā)生產機構(CDMO/CMO)龍頭企業(yè)積極承擔藥品和醫(yī)療器械生產,對CDMO/CMO業(yè)務營收1億元以上的企業(yè),承接創(chuàng)新藥、改良型新藥、生物類似藥、醫(yī)療器械生產的,按合同結算金額的1%予以資助,單個企業(yè)每年最高資助1000萬元。(責任單位:區(qū)投資促進局)

第十三條【推動國談產品落地】定點醫(yī)療機構應當規(guī)范執(zhí)行基本醫(yī)療保險藥品等目錄。對進入國家醫(yī)保談判藥品的創(chuàng)新藥品/醫(yī)療器械目錄品種,鼓勵各醫(yī)保定點醫(yī)療機構在新版國家醫(yī)保藥品目錄正式公布后一個月內召開藥事會,按需納入藥品采購目錄范圍。(責任單位:區(qū)衛(wèi)生健康局)


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