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產(chǎn)品分類(lèi)

第十批國(guó)采，129個(gè)品種滿足初步條件（附名單）

時(shí)間：2024-04-26 14:24 │ 來(lái)源：賽柏藍(lán) │ 閱讀：2096

初步滿足國(guó)采基本條件的品種已達(dá)129個(gè)，胰島素國(guó)采專項(xiàng)接續(xù)開(kāi)標(biāo)前一晚，國(guó)家醫(yī)保局表示將持續(xù)優(yōu)化集采規(guī)則。

投標(biāo)違規(guī)進(jìn)入公開(kāi)語(yǔ)境

國(guó)采將繼續(xù)強(qiáng)化游戲規(guī)則

4月23日，胰島素專項(xiàng)國(guó)采接續(xù)擬中選結(jié)果公布，預(yù)計(jì)5月開(kāi)始執(zhí)行中選結(jié)果，之后可能進(jìn)入“第十批時(shí)間”。

第九批國(guó)采已經(jīng)在3月全面落地，按照以往的國(guó)采步伐推斷，如無(wú)特殊原因，第十批國(guó)采或在5-6月左右有新動(dòng)作。

隨著第十批國(guó)采的啟動(dòng)，多數(shù)省份國(guó)家和省級(jí)藥品集采合計(jì)至少達(dá)到500個(gè)的目標(biāo)有望達(dá)成。

距離國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室點(diǎn)名國(guó)采中部分品種投標(biāo)價(jià)格異常僅10天。國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)司負(fù)責(zé)人就規(guī)范委托生產(chǎn)持有人投標(biāo)、加強(qiáng)集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管公開(kāi)表態(tài)。

國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采司負(fù)責(zé)人直言，關(guān)注到了一些影響市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)秩序的苗頭性問(wèn)題，如獲取額外投標(biāo)資格、不規(guī)范投標(biāo)、履約能力不足。

苗頭性問(wèn)題背后，基于上市許可持有人制度的委托生產(chǎn)等現(xiàn)象被點(diǎn)名，同時(shí)被點(diǎn)名的還有國(guó)家組織藥品帶量采購(gòu)的隱藏玩家——新成立企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、代理商、營(yíng)銷(xiāo)和資本運(yùn)作人員等。

針對(duì)影響市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)秩序的種種操作，國(guó)家醫(yī)保局表示，將持續(xù)優(yōu)化國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)規(guī)則。

在第九批集采已對(duì)委托生產(chǎn)、上市許可轉(zhuǎn)讓等情形采取一定針對(duì)性措施的基礎(chǔ)上，下一步，國(guó)家醫(yī)保局將會(huì)同國(guó)家藥監(jiān)局，在集采申報(bào)資格、中選規(guī)則、供應(yīng)能力、質(zhì)量監(jiān)管、產(chǎn)品流通追溯等方面采取措施。

截自第九批國(guó)采文件

比如，嚴(yán)格申報(bào)資格，對(duì)涉及上市許可轉(zhuǎn)讓的藥品開(kāi)展追溯穿透，阻斷違規(guī)獲取投標(biāo)資格的行為；對(duì)涉及委托生產(chǎn)的企業(yè)開(kāi)展產(chǎn)能調(diào)查，防范供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)；歡迎提供不當(dāng)投標(biāo)行為線索，加大處理力度。

在帶量采購(gòu)大幅節(jié)約企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用，搭建公平競(jìng)爭(zhēng)平臺(tái)——引導(dǎo)企業(yè)從拼關(guān)系、拼營(yíng)銷(xiāo)轉(zhuǎn)到拼質(zhì)量、拼效率上的同時(shí)，帶量采購(gòu)本身的風(fēng)清氣正顯然也會(huì)繼續(xù)。

國(guó)采存量生力軍

已有129個(gè)品種

從2018年的“4+7”試點(diǎn)到現(xiàn)在的九批十輪，國(guó)采累計(jì)納入374個(gè)品種，平均每批約中選41個(gè)品種，化藥國(guó)采中，第五批納入數(shù)量最多（61個(gè)），生物藥集采為胰島素專項(xiàng)，納入16個(gè)品種。如果第十批國(guó)采仍以化藥為主，品種數(shù)可能在41-61個(gè)左右。

隨著時(shí)間臨近，業(yè)內(nèi)對(duì)于第十批國(guó)采的關(guān)注度也開(kāi)始上升。據(jù)賽柏藍(lán)此前獲得的消息，第十批國(guó)采已有相關(guān)品種名單，至于公布可能還需要時(shí)間。

在第九批國(guó)采中，競(jìng)爭(zhēng)廠家數(shù)已經(jīng)全部≥5家，根據(jù)易聯(lián)招采消息，截至4月15日，在未納入國(guó)采的品種中已有129個(gè)化藥滿足原研企業(yè)+過(guò)評(píng)企業(yè)≥5家的競(jìng)爭(zhēng)格局，初步具備納入國(guó)采的條件。

其中一些品種的廠家數(shù)已經(jīng)超過(guò)15家，一旦納入集采競(jìng)爭(zhēng)可謂白熱化——包括磷酸西格列汀片、舒更葡糖鈉注射液、地氯雷他定口服溶液等。

部分品種的銷(xiāo)售額突破10億，包括間苯三酚、氟尿嘧啶、氨芐西林等注射劑，依帕司他、西格列汀、沙庫(kù)巴曲纈沙坦、利格列汀等口服常釋劑型，乙酰半胱氨酸等吸入劑。更大的市場(chǎng)蛋糕，也加劇了企業(yè)中標(biāo)的決心和意志。

值得注意的是，隨著越來(lái)越多口服液體劑新品獲批，未來(lái)這類(lèi)產(chǎn)品在國(guó)采中的占比可能會(huì)逐步提升。

此外，在之前的九批十輪國(guó)采中，納入最多的是全身用抗感染藥，其次還有消化系統(tǒng)及代謝藥、心腦血管系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等，在新一輪國(guó)采中，這些疾病領(lǐng)域可能還是重點(diǎn)。

在既往的國(guó)采中，科倫、齊魯、揚(yáng)子江、中國(guó)生物、成都倍特、石藥等國(guó)內(nèi)頭部藥企已是?？停瑥某醪綕M足第十批國(guó)采的品種來(lái)看，這些藥企也大概率要去到下一步國(guó)采的現(xiàn)場(chǎng)。

附：第十批國(guó)采品種預(yù)測(cè)

*注：一切以最終官方消息為準(zhǔn)