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圖1：國(guó)采前后糖尿病用藥的銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）

在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端，2013-2019年（國(guó)采前）糖尿病用藥的銷(xiāo)售規(guī)模呈持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2019年首次突破70億元。2020年第二批國(guó)采啟動(dòng)后該類(lèi)藥物的銷(xiāo)售額出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，2021年后逐步恢復(fù)活力。數(shù)據(jù)顯示，2023年該類(lèi)藥物的銷(xiāo)售規(guī)模漲至74億元以上，近四年的國(guó)采壓力已基本抵消。

表1：國(guó)采前后糖尿病用藥TOP5小類(lèi)的變化情況

國(guó)采“以?xún)r(jià)換量”快速改變了暢銷(xiāo)小類(lèi)的排名，GLP-1受體激動(dòng)劑、SGLT2抑制劑、口服復(fù)方降糖藥3個(gè)小類(lèi)快速成長(zhǎng)，已成為了2023年的TOP1、TOP3、TOP5小類(lèi)。而昔日的冠軍胰島素及其類(lèi)似藥在2023年失去了榜首位置，排名下降1位，市場(chǎng)份額跌至22.60%，為歷史最低位。可見(jiàn)，糖尿病用藥市場(chǎng)整體活力已恢復(fù)，但品類(lèi)格局已發(fā)生了翻天覆地的變化。

表2：2019年及2023年糖尿病用藥TOP20品種變化情況

注：銷(xiāo)售額低于1億元用*表示

圖2：司美格魯肽的銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
諾和諾德的司美格魯肽注射液在2021年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，隨后進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保談判目錄，2022年在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端成為了糖尿病用藥TOP4品種，2023年該品種的銷(xiāo)售額首次突破10億元，增長(zhǎng)率高達(dá)118.63%，一躍成為新的TOP1品種。2024年1月，諾和諾德的司美格魯肽片獲批進(jìn)口，成為了國(guó)內(nèi)首款上市的口服GLP-1受體激動(dòng)劑，隨著新產(chǎn)品加入戰(zhàn)局，該品種的銷(xiāo)售額有望繼續(xù)攀升。

對(duì)比2019年及2023年的糖尿病用藥TOP20品種，有11個(gè)品種頂住了壓力繼續(xù)留在榜單上，除了司美格魯肽成功封王，度拉糖肽、德谷門(mén)冬雙胰島素、西格列汀二甲雙胍、吡格列酮二甲雙胍、德谷胰島素、恩格列凈、聚乙二醇洛塞那肽、沙格列汀二甲雙胍8個(gè)品種近幾年也是成績(jī)亮眼，挺進(jìn)了2023年TOP20品種榜單。

圖3：3個(gè)口服復(fù)方降糖藥的銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）

近幾年口服復(fù)方降糖藥呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2019年在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端糖尿病用藥市場(chǎng)的份額僅有1.7%，2023年漲至7.5%以上，潛力不容小覷。

西格列汀二甲雙胍和吡格列酮二甲雙胍在2021年已成為億元級(jí)別品種，2023年分別漲至2億元、1.8億元以上，而沙格列汀二甲雙胍在2023年也到了9000萬(wàn)元水平，下一個(gè)億級(jí)口服復(fù)方降糖藥或?qū)⒃?024年誕生。

值得注意的是，有9個(gè)在2019年上榜的暢銷(xiāo)品種消失在了2023年的TOP20品種榜單中，涉及8個(gè)億元級(jí)別品種，包括了精蛋白生物合成人胰島素(精蛋白重組人胰島素)(精蛋白人胰島素)、格列美脲、賴(lài)脯胰島素、瑞格列奈、地特胰島素、格列齊特、沙格列汀、維格列汀。

圖4：3個(gè)暢銷(xiāo)胰島素及其類(lèi)似藥的銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）

2019年精蛋白生物合成人胰島素(精蛋白重組人胰島素)(精蛋白人胰島素)、賴(lài)脯胰島素、地特胰島素在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端的銷(xiāo)售額分別達(dá)到了3億元、2.5億元、2.1億元以上，隨后在2021年納入了第六批國(guó)采（胰島素專(zhuān)項(xiàng)），到了2023年精蛋白生物合成人胰島素(精蛋白重組人胰島素)(精蛋白人胰島素)的銷(xiāo)售額7500萬(wàn)元、賴(lài)脯胰島素的銷(xiāo)售額6200萬(wàn)元、地特胰島素的銷(xiāo)售額5900萬(wàn)元水平。

2019年格列美脲、瑞格列奈、格列齊特在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端的銷(xiāo)售額均在2億元以上，格列美脲在2020年納入第二批國(guó)采，瑞格列奈和格列齊特在2021年納入第四批國(guó)采，到了2023年格列美脲僅剩2300萬(wàn)元、瑞格列奈4500萬(wàn)元、格列齊特8300萬(wàn)元水平。

沙格列汀和維格列汀均為DPP-4抑制劑，2019年在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端的銷(xiāo)售額均超過(guò)1億元，維格列汀在2020年納入第三批國(guó)采，沙格列汀在2021年納入第五批國(guó)采，2023年，沙格列汀6500萬(wàn)元、維格列汀1600萬(wàn)元。

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在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端糖尿病用藥市場(chǎng)，2019年TOP20品牌中國(guó)產(chǎn)品牌占5個(gè)，2020年國(guó)產(chǎn)品牌占4個(gè)，2021-2022年國(guó)產(chǎn)品牌均占3個(gè)，2023年國(guó)產(chǎn)品牌回升至4個(gè)，進(jìn)口品牌霸屏的態(tài)勢(shì)依然存在，國(guó)內(nèi)藥企在逆勢(shì)中不斷成長(zhǎng)，也能“稱(chēng)霸一方”。

表3：2023年糖尿病用藥TOP20品牌中國(guó)產(chǎn)品牌的銷(xiāo)售情況

注：銷(xiāo)售額低于1億元用*表示

揚(yáng)子江南京海陵藥業(yè)的依帕司他片是治療糖尿病神經(jīng)病變的藥物，2019年在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端的銷(xiāo)售額接近1.2億元，是其他糖尿病用藥TOP2品牌，2020年起成為該小類(lèi)的TOP1品牌，隨后一直保持領(lǐng)軍優(yōu)勢(shì)，在2023年銷(xiāo)售額突破2億元。

杭州中美華東制藥的吡格列酮二甲雙胍片(15mg/500mg)2019年在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端的銷(xiāo)售額在5900萬(wàn)元水平，2021年突破1.2億元，2023年漲至1.6億元，成為了口服復(fù)方降糖藥TOP2品牌，也是目前最暢銷(xiāo)的口服復(fù)方降糖藥國(guó)產(chǎn)品牌。

聚乙二醇洛塞那肽注射液是豪森藥業(yè)集團(tuán)在2019年獲批的1類(lèi)新藥，當(dāng)年在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端的銷(xiāo)售額不到100萬(wàn)元。2020年該品牌成功超越了上海仁會(huì)生物制藥的貝那魯肽注射液，成為了最暢銷(xiāo)的GLP-1受體激動(dòng)劑國(guó)產(chǎn)品牌。近幾年，豪森藥業(yè)集團(tuán)的聚乙二醇洛塞那肽注射液一直保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2023年的銷(xiāo)售額首次突破1億元。

表4：全國(guó)藥品集中采購(gòu)（胰島素專(zhuān)項(xiàng)接續(xù)）擬中選結(jié)果

據(jù)國(guó)家醫(yī)保局官微消息，本次胰島素專(zhuān)項(xiàng)接續(xù)采購(gòu)共13家企業(yè)的53個(gè)產(chǎn)品參與競(jìng)標(biāo)，49個(gè)產(chǎn)品擬中選，中選率達(dá)92%。中選價(jià)格是穩(wěn)中有降，在首輪集采降價(jià)基礎(chǔ)上又降低了3.8%，報(bào)價(jià)較低的A類(lèi)中選產(chǎn)品比例從上一輪的40%提高到71%。

從擬中選結(jié)果看，宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)的精蛋白人胰島素混合注射液(30R)、門(mén)冬胰島素注射液、門(mén)冬胰島素30注射液，江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)的賴(lài)脯胰島素注射液、甘精胰島素注射液，山東新時(shí)代藥業(yè)的甘精胰島素注射液等11個(gè)產(chǎn)品為新中標(biāo)，進(jìn)一步刺激市場(chǎng)“騰籠換鳥(niǎo)”。

備受業(yè)界關(guān)注的第十批國(guó)采也是箭在弦上，一觸即發(fā)。目前糖尿病化藥已過(guò)評(píng)/視同過(guò)評(píng)的產(chǎn)品數(shù)量超過(guò)50個(gè)，而暫未納入國(guó)采且競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)≥5家（原研+過(guò)評(píng)）的產(chǎn)品有7個(gè)。

表5：競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)≥5家的糖尿病化藥

注：銷(xiāo)售額低于1億元用*表示

在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，磷酸西格列汀片、達(dá)格列凈片、依帕司他片和利格列汀片2022年的銷(xiāo)售額均超過(guò)10億元。

磷酸西格列汀片目前由默沙東領(lǐng)軍市場(chǎng)，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、廣東東陽(yáng)光藥業(yè)、石藥歐意藥業(yè)等20多家國(guó)內(nèi)藥企按新分類(lèi)獲批視同過(guò)評(píng)。達(dá)格列凈片目前由阿斯利康領(lǐng)軍市場(chǎng)，江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)、成都倍特藥業(yè)、南京正大天晴制藥等9家國(guó)內(nèi)藥企按新分類(lèi)獲批視同過(guò)評(píng)。利格列汀片目前由勃林格殷格翰領(lǐng)軍市場(chǎng)，四川科倫藥業(yè)、浙江華海藥業(yè)、齊魯制藥等8家國(guó)內(nèi)藥企按新分類(lèi)獲批視同過(guò)評(píng)。

這些重磅產(chǎn)品被國(guó)內(nèi)巨頭緊緊盯著，“國(guó)產(chǎn)替代原研”大有可為，同時(shí)借助國(guó)采加速?lài)?guó)產(chǎn)品牌滲透，TOP20品牌榜單的“國(guó)產(chǎn)占比”有望逐步提升。