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注射用頭孢呋辛鈉


批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20247181（0.25g）國藥準(zhǔn)字H20247180（0.75g）；國藥準(zhǔn)字H20063618（1g）國藥準(zhǔn)字H20063619（1.5g）；國藥準(zhǔn)字H20247178（2g）
產(chǎn)品類別	藥品處方藥
規(guī) 格	0.25g 、0.75g、1g、1.5g、2g
生產(chǎn)企業(yè)	海南通用三洋藥業(yè)有限公司
經(jīng)營企業(yè)	海南通用三洋藥業(yè)有限公司
適應(yīng)癥狀	本品適用于治療以下疾病中特定微生物敏感菌株引起的感染: 1. 呼吸道感染:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括氨芐西林耐藥菌株)、克雷伯菌屬、甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌(產(chǎn)青霉素酶和非產(chǎn)青霉素酶菌株)、化膿性鏈球菌和大腸埃希菌引起。例如:急性和慢性支氣管炎、感染性支氣管擴張、細菌性肺炎、肺囊腫和手術(shù)后的胸部感染等。 2. 耳鼻喉感染:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌 (包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)和化膿性鏈球菌敏感菌株引起。例如:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎和中耳炎等。3. 泌尿系感染:由大腸埃希菌和克雷伯菌屬細菌引起。例如:急性和慢性腎盂腎炎、膀胱炎和無癥狀的菌尿等。 4. 皮膚和軟組織感染:由甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌(產(chǎn)青霉素酶和非產(chǎn)青霉素酶菌株)、化膿性鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬和腸道桿菌屬細菌引起。例如:蜂窩組織炎、丹毒、腹膜炎和傷口感染等。 5. 敗血癥:由甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌(產(chǎn)青霉素酶和非產(chǎn)青霉素酶菌株) 、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、流感嗜血桿菌(含氨芐西林耐藥菌株)和克雷伯菌屬細菌引起。 6. 腦膜炎:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(含氨芐西林耐藥菌株)、腦膜炎奈瑟菌和甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌(產(chǎn)青霉素酶和非產(chǎn)青霉素酶菌株)引起。 7. 淋病:由淋病奈瑟菌(產(chǎn)青霉素酶和非產(chǎn)青霉素酶菌株)引起的男性和女性中的無合并癥和播散性淋球菌感染,特別是不適宜使用青霉素治療者。 8. 骨和關(guān)節(jié)感染:由金黃色葡萄球菌(產(chǎn)青霉素酶和非產(chǎn)青霉素酶菌株)引起。例如: 骨髓炎和膿毒性關(guān)節(jié)炎等。 9. 產(chǎn)褥期和婦科感染:由淋病奈瑟菌(產(chǎn)青霉素酶和非產(chǎn)青霉素酶菌株)、金黃色葡萄球菌(產(chǎn)青霉素酶和非產(chǎn)青霉素酶菌株)、擬桿菌屬(不包括脆弱擬桿菌) 、大腸埃希菌和克雷伯菌屬引起。例如:盆腔炎等。在皮膚和軟組織感染的臨床微生物研究中,經(jīng)常觀察到需氧和厭氧微生物的敏感菌株共同生長。本品可有效治療這些已分離出數(shù)種微生物的混合性感染。對于某些已確診或疑似革蘭氏陽性菌或革蘭氏陰性菌膿毒癥的病例以及尚未確定致病微生物的其它嚴(yán)重感染患者,可使用本品與氨基糖苷類藥物聯(lián)合治療(參見【注意事項】) 。可根據(jù)感染嚴(yán)重程度和患者自身狀況制定這 2 種抗生素的建議劑量。為減少耐藥細菌的產(chǎn)生并保持本品及其它抗菌藥的有效性,本品應(yīng)僅用于治療或預(yù)防確診或高度懷疑由敏感細菌引起的感染。在選擇或調(diào)整抗菌治療時,應(yīng)考慮有關(guān)培養(yǎng)和敏感性的現(xiàn)有信息。如果沒有此類數(shù)據(jù),可根據(jù)當(dāng)?shù)亓餍胁W(xué)和敏感性特征憑經(jīng)驗選擇適當(dāng)?shù)闹委煛? 預(yù)防在術(shù)前預(yù)防性使用注射用頭孢呋辛鈉可防止敏感致病細菌生長,從而可降低患者在接受清潔污染或潛在污染手術(shù)治療(如陰道子宮切除術(shù))后某些術(shù)后感染的發(fā)生率。術(shù)中預(yù)防性使用抗菌藥物的有效性取決于給藥時間。本品一般應(yīng)在術(shù)前 0.5-1 小時給藥,以便手術(shù)期間創(chuàng)傷組織中能夠達到有效的抗生素濃度。如果手術(shù)時間較長,應(yīng)在術(shù)中重復(fù)給藥。手術(shù)結(jié)束后一般不需要預(yù)防性用藥,且應(yīng)在 24 小時內(nèi)停藥。在多數(shù)手術(shù)中,持續(xù)預(yù)防性使用抗菌藥物并未降低后續(xù)感染的發(fā)生率,反而會增加不良反應(yīng)的可能性和細菌耐藥性的發(fā)生。對于進行開胸心臟手術(shù)的患者,手術(shù)部位的感染將會是一個嚴(yán)重風(fēng)險,圍手術(shù)期使用本品也是有效的。建議此類患者在手術(shù)結(jié)束后繼續(xù)使用本品治療至少 48 小時。如果存在感染, 應(yīng)采集樣本進行培養(yǎng),以鑒別致病微生物并給予適當(dāng)?shù)目咕委煛?/td>

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本品適用于治療以下疾病中特定微生物敏感菌株引起的感染: 1. 呼吸道感染:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括氨芐西林耐藥菌株)、克雷伯菌屬、甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌(產(chǎn)青霉素酶和非產(chǎn)青霉素酶菌株)、化膿性鏈球菌和大腸埃希菌引起。例如:急性和慢性支氣管炎、感染性支氣管擴張、細菌性肺炎、肺囊腫和手術(shù)后的胸部感染等。 2. 耳鼻喉感染:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌 (包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)和化膿性鏈球菌敏感菌株引起。例如:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎和中耳炎等。3. 泌尿系感染:由大腸埃希菌和克雷伯菌屬細菌引起。例如:急性和慢性腎盂腎炎、膀胱炎和無癥狀的菌尿等。 4. 皮膚和軟組織感染:由甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌(產(chǎn)青霉素酶和非產(chǎn)青霉素酶菌株)、化膿性鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬和腸道桿菌屬細菌引起。例如:蜂窩組織炎、丹毒、腹膜炎和傷口感染等。 5. 敗血癥:由甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌(產(chǎn)青霉素酶和非產(chǎn)青霉素酶菌株) 、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、流感嗜血桿菌(含氨芐西林耐藥菌株)和克雷伯菌屬細菌引起。 6. 腦膜炎:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(含氨芐西林耐藥菌株)、腦膜炎奈瑟菌和甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌(產(chǎn)青霉素酶和非產(chǎn)青霉素酶菌株)引起。 7. 淋病:由淋病奈瑟菌(產(chǎn)青霉素酶和非產(chǎn)青霉素酶菌株)引起的男性和女性中的無合并癥和播散性淋球菌感染,特別是不適宜使用青霉素治療者。 8. 骨和關(guān)節(jié)感染:由金黃色葡萄球菌(產(chǎn)青霉素酶和非產(chǎn)青霉素酶菌株)引起。例如: 骨髓炎和膿毒性關(guān)節(jié)炎等。 9. 產(chǎn)褥期和婦科感染:由淋病奈瑟菌(產(chǎn)青霉素酶和非產(chǎn)青霉素酶菌株)、金黃色葡萄球菌(產(chǎn)青霉素酶和非產(chǎn)青霉素酶菌株)、擬桿菌屬(不包括脆弱擬桿菌) 、大腸埃希菌和克雷伯菌屬引起。例如:盆腔炎等。在皮膚和軟組織感染的臨床微生物研究中,經(jīng)常觀察到需氧和厭氧微生物的敏感菌株共同生長。本品可有效治療這些已分離出數(shù)種微生物的混合性感染。對于某些已確診或疑似革蘭氏陽性菌或革蘭氏陰性菌膿毒癥的病例以及尚未確定致病微生物的其它嚴(yán)重感染患者,可使用本品與氨基糖苷類藥物聯(lián)合治療(參見【注意事項】) 。可根據(jù)感染嚴(yán)重程度和患者自身狀況制定這 2 種抗生素的建議劑量。為減少耐藥細菌的產(chǎn)生并保持本品及其它抗菌藥的有效性,本品應(yīng)僅用于治療或預(yù)防確診或高度懷疑由敏感細菌引起的感染。在選擇或調(diào)整抗菌治療時,應(yīng)考慮有關(guān)培養(yǎng)和敏感性的現(xiàn)有信息。如果沒有此類數(shù)據(jù),可根據(jù)當(dāng)?shù)亓餍胁W(xué)和敏感性特征憑經(jīng)驗選擇適當(dāng)?shù)闹委煛? 預(yù)防在術(shù)前預(yù)防性使用注射用頭孢呋辛鈉可防止敏感致病細菌生長,從而可降低患者在接受清潔污染或潛在污染手術(shù)治療(如陰道子宮切除術(shù))后某些術(shù)后感染的發(fā)生率。術(shù)中預(yù)防性使用抗菌藥物的有效性取決于給藥時間。本品一般應(yīng)在術(shù)前 0.5-1 小時給藥,以便手術(shù)期間創(chuàng)傷組織中能夠達到有效的抗生素濃度。如果手術(shù)時間較長,應(yīng)在術(shù)中重復(fù)給藥。手術(shù)結(jié)束后一般不需要預(yù)防性用藥,且應(yīng)在 24 小時內(nèi)停藥。在多數(shù)手術(shù)中,持續(xù)預(yù)防性使用抗菌藥物并未降低后續(xù)感染的發(fā)生率,反而會增加不良反應(yīng)的可能性和細菌耐藥性的發(fā)生。對于進行開胸心臟手術(shù)的患者,手術(shù)部位的感染將會是一個嚴(yán)重風(fēng)險,圍手術(shù)期使用本品也是有效的。建議此類患者在手術(shù)結(jié)束后繼續(xù)使用本品治療至少 48 小時。如果存在感染, 應(yīng)采集樣本進行培養(yǎng),以鑒別致病微生物并給予適當(dāng)?shù)目咕委煛?